Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multifokaalisen ortokeratologian pitkäaikaiset vaikutukset sarveiskalvon ja suonikalvon rakenteisiin terveillä henkilöillä, joilla on likinäköisyys – pilottitutkimus

keskiviikko 6. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Ortokeratologian etuna on likinäköisyyden etenemisen hidastaminen ja näön mahdollistaminen ilman apua päiväsaikaan. Tutkiakseen ehdotettuja muutoksia tavanomaisessa ja multifokaalisessa ortokeratologiassa sarveiskalvossa ja suonikalvossa tässä tutkimuksessa kuvataan molemmat rakenteet korkearesoluutioisilla optisella koherenssitomografialla kuuden kuukauden ajan. Löydökset auttavat suunnittelemaan suurempia kokeita pidemmälle ajanjaksolle aikuisille ja teini-ikäisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta
        • Rekrytointi
        • Center for Medical Physics and Biomedical Engineering, Medical University of Vienna
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr
        • Päätutkija:
          • Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr
        • Alatutkija:
          • Wolfgang Drexler, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

10 tervettä vapaaehtoista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
  • Likinäköisyys määritellään välillä -1D ja -6D ja lisääntyminen 0,5D viimeisten 18 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
  • Mahdolliset ortokeratologian piilolinssien käyttäjät
  • Normaali löydös rakolamppututkimuksessa, ei sarveiskalvon patologioita

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 3 viikon aikana
  • Kaikki poikkeavuudet (kuten taittokirurgia), jotka estävät luotettavia mittauksia tutkijan arvioiden mukaan
  • Nykyiset piilolinssien käyttäjät
  • Raskaus, suunniteltu raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ortokeratologian piilolinssiryhmä
Laite: Ortokeratologinen linssi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kvantitatiiviset muutokset sarveiskalvon paksuudessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Laadulliset muutokset sarveiskalvon rakenteessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suonikalvon paksuuden määrälliset muutokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Laadulliset muutokset suonikalvon rakenteessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OPHT-260514

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ortokeratologinen linssi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa