Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede virkninger af multifokal orthokeratologi på hornhinde- og koroidale strukturer hos raske forsøgspersoner med nærsynethed - en pilotundersøgelse

6. april 2022 opdateret af: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Orthokeratologi har fordelen ved at bremse udviklingen af ​​nærsynethed og muliggøre ustøttet syn i løbet af dagen. For at undersøge foreslåede mulige ændringer af konventionel og multifokal orthokeratologi i hornhinden og årehinden vil denne undersøgelse afbilde begge strukturer med højopløsnings optiske kohærens tomografer over en seks måneders periode. Resultater vil hjælpe med at planlægge større forsøg over længere tid hos voksne og teenagere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig
        • Rekruttering
        • Center for Medical Physics and Biomedical Engineering, Medical University of Vienna
        • Kontakt:
          • Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr
        • Ledende efterforsker:
          • Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr
        • Underforsker:
          • Wolfgang Drexler, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

10 raske frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder over 18 år
  • Nærsynethed defineret som mellem -1D og -6D med en stigning på 0,5D inden for de sidste 18 måneder før inklusion
  • Prospect orthokeratology kontaktlinsebærere
  • Normale fund i spaltelampeundersøgelsen, ingen hornhindepatologier

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i et klinisk forsøg i de foregående 3 uger
  • Tilstedeværelse af abnormiteter (såsom refraktiv kirurgi), der forhindrer pålidelige målinger som vurderet af investigator
  • Nuværende kontaktlinsebrugere
  • Graviditet, planlagt graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Orthokeratologisk kontaktlinsegruppe
Enhed: Orthokeratologisk linse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantitative ændringer i hornhindens tykkelse
Tidsramme: 1 år
1 år
Kvalitative ændringer i hornhindens struktur
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantitative ændringer i den koroidale tykkelse
Tidsramme: 1 år
1 år
Kvalitative ændringer i den koroidale struktur
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2016

Først opslået (SKØN)

7. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPHT-260514

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Kliniske forsøg med Orthokeratologisk linse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner