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Efeitos a longo prazo da ortoceratologia multifocal nas estruturas da córnea e coróide em indivíduos saudáveis ​​com miopia - um estudo piloto

6 de abril de 2022 atualizado por: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
A ortoceratologia tem o benefício de retardar a progressão da miopia e permitir a visão sem ajuda durante o dia. Para investigar as possíveis alterações propostas pela ortoceratologia convencional e multifocal na córnea e na coróide, este estudo irá gerar imagens de ambas as estruturas com tomografias de coerência óptica de alta resolução durante um período de seis meses. Os resultados ajudarão a planejar estudos maiores por um longo período de tempo em adultos e adolescentes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Áustria
      • Vienna, Áustria
        • Recrutamento
        • Center for Medical Physics and Biomedical Engineering, Medical University of Vienna
        • Contato:
          • Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr
        • Investigador principal:
          • Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr
        • Subinvestigador:
          • Wolfgang Drexler, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

10 voluntários saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres com mais de 18 anos
  • Miopia definida como entre -1D e -6 D com um aumento de 0,5D nos últimos 18 meses antes da inclusão
  • Prospectar usuários de lentes de contato ortoqueratologia
  • Achados normais no exame de lâmpada de fenda, sem patologias da córnea

Critério de exclusão:

  • Participação em ensaio clínico nas 3 semanas anteriores
  • Presença de qualquer anormalidade (como cirurgia refrativa) que impeça medições confiáveis, conforme julgado pelo investigador
  • Usuários atuais de lentes de contato
  • Gravidez, gravidez planejada ou lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de lentes de contato ortoqueratologia
Dispositivo: Lente de ortoceratologia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações quantitativas na espessura da córnea
Prazo: 1 ano
1 ano
Alterações qualitativas na estrutura da córnea
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alterações quantitativas na espessura da coroide
Prazo: 1 ano
1 ano
Mudanças qualitativas na estrutura da coroide
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Medical University of Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OPHT-260514

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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