Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidseffekter av multifokal ortokeratologi på hornhinne- og koroidale strukturer hos friske personer med nærsynthet - en pilotstudie

6. april 2022 oppdatert av: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Orthokeratologi har fordelen ved å bremse progresjon av nærsynthet og muliggjøre syn uten hjelp i løpet av dagen. For å undersøke foreslåtte mulige endringer av konvensjonell og multifokal ortokeratologi i hornhinnen og årehinnen vil denne studien avbilde begge strukturene med høyoppløselige optiske koherenstomografier over en seks måneders periode. Funn vil bidra til å planlegge større forsøk over lengre tid hos voksne og tenåringer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike
        • Rekruttering
        • Center for Medical Physics and Biomedical Engineering, Medical University of Vienna
        • Ta kontakt med:
          • Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr
        • Hovedetterforsker:
          • Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr
        • Underetterforsker:
          • Wolfgang Drexler, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

10 friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner over 18 år
  • Myopi definert som mellom -1D og -6D med en økning på 0,5D i løpet av de siste 18 månedene før inkludering
  • Prospektortokeratologiske kontaktlinsebrukere
  • Normale funn i spaltelampeundersøkelsen, ingen hornhinnepatologier

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse i en klinisk studie de siste 3 ukene
  • Tilstedeværelse av eventuelle abnormiteter (som refraktiv kirurgi) som forhindrer pålitelige målinger som bedømt av etterforskeren
  • Nåværende kontaktlinsebrukere
  • Graviditet, planlagt graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ortokeratologisk kontaktlinsegruppe
Enhet: Ortokeratologisk linse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantitative endringer i hornhinnetykkelsen
Tidsramme: 1 år
1 år
Kvalitative endringer i hornhinnens struktur
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantitative endringer i koroidal tykkelse
Tidsramme: 1 år
1 år
Kvalitative endringer i koroidal struktur
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

7. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OPHT-260514

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nærsynthet

Kliniske studier på Ortokeratologisk linse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere