Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidseffekter av multifokal ortokeratologi på hornhinne- och koroidala strukturer hos friska patienter med närsynthet - en pilotstudie

6 april 2022 uppdaterad av: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Orthokeratologi har fördelen att sakta ner närsynthetsprogressionen och möjliggöra syn utan hjälp under dagen. För att undersöka föreslagna möjliga förändringar av konventionell och multifokal ortokeratologi i hornhinnan och åderhinnan kommer denna studie att avbilda båda strukturerna med högupplösta optiska koherenstomografier under en sexmånadersperiod. Resultaten kommer att hjälpa till att planera större försök över en längre tidsperiod på vuxna och tonåringar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike
        • Rekrytering
        • Center for Medical Physics and Biomedical Engineering, Medical University of Vienna
        • Kontakt:
          • Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr
        • Huvudutredare:
          • Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr
        • Underutredare:
          • Wolfgang Drexler, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

10 friska frivilliga

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor över 18 år
  • Närsynthet definieras som mellan -1D och -6D med en ökning på 0,5D under de senaste 18 månaderna före inkludering
  • Prospect orthokeratology kontaktlinsbärare
  • Normala fynd vid spaltlampsundersökningen, inga hornhinnepatologier

Exklusions kriterier:

  • Deltagande i en klinisk prövning under de senaste 3 veckorna
  • Förekomst av eventuella abnormiteter (såsom refraktiv kirurgi) som förhindrar tillförlitliga mätningar enligt bedömningen av utredaren
  • Aktuella kontaktlinsbärare
  • Graviditet, planerad graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ortokeratologisk kontaktlinsgrupp
Enhet: Ortokeratologisk lins

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kvantitativa förändringar i hornhinnans tjocklek
Tidsram: 1 år
1 år
Kvalitativa förändringar i hornhinnans struktur
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kvantitativa förändringar i koroidal tjocklek
Tidsram: 1 år
1 år
Kvalitativa förändringar i koroidal struktur
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2016

Första postat (UPPSKATTA)

7 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OPHT-260514

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera