Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочные эффекты мультифокальной ортокератологии на роговичные и хориоидальные структуры у здоровых людей с близорукостью — пилотное исследование

6 апреля 2022 г. обновлено: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Преимущество ортокератологии заключается в замедлении прогрессирования близорукости и обеспечении возможности видеть без посторонней помощи в течение дня. Для изучения предполагаемых возможных изменений традиционной и мультифокальной ортокератологии в роговице и сосудистой оболочке в этом исследовании будут визуализированы обе структуры с помощью оптических когерентных томографов высокого разрешения в течение шестимесячного периода. Полученные данные помогут планировать более масштабные испытания на взрослых и подростках в течение более длительного периода времени.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия
        • Рекрутинг
        • Center for Medical Physics and Biomedical Engineering, Medical University of Vienna
        • Контакт:
          • Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr
        • Главный следователь:
          • Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr
        • Младший исследователь:
          • Wolfgang Drexler, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

10 здоровых добровольцев

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины старше 18 лет
  • Миопия определяется как от -1D до -6D с увеличением на 0,5D в течение последних 18 месяцев до включения
  • Потенциальные пользователи ортокератологических контактных линз
  • Нормальные данные при осмотре с помощью щелевой лампы, патологии роговицы нет.

Критерий исключения:

  • Участие в клиническом исследовании в течение предыдущих 3 недель
  • Наличие каких-либо аномалий (например, рефракционная хирургия), препятствующих надежным измерениям, по мнению исследователя.
  • Текущие пользователи контактных линз
  • Беременность, планируемая беременность или кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ортокератологических контактных линз
Устройство: Ортокератологическая линза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количественные изменения толщины роговицы
Временное ограничение: 1 год
1 год
Качественные изменения в структуре роговицы
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количественные изменения толщины хориоидеи
Временное ограничение: 1 год
1 год
Качественные изменения в структуре хориоидеи
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OPHT-260514

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ортокератологическая линза

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться