Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijneffecten van multifocale orthokeratologie op hoornvlies- en choroïdale structuren bij gezonde proefpersonen met bijziendheid - een pilotstudie

6 april 2022 bijgewerkt door: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Orthokeratologie heeft het voordeel dat het de progressie van bijziendheid vertraagt ​​en overdag zonder hulp kan zien. Om voorgestelde mogelijke veranderingen van conventionele en multifocale orthokeratologie in het hoornvlies en de choroidea te onderzoeken, zal deze studie beide structuren in beeld brengen met hoge resolutie optische coherentie tomografen gedurende een periode van zes maanden. Bevindingen zullen helpen bij het plannen van grotere onderzoeken over een langere periode bij volwassenen en tieners.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk
        • Werving
        • Center for Medical Physics and Biomedical Engineering, Medical University of Vienna
        • Contact:
          • Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Wolfgang Drexler, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

10 gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar
  • Bijziendheid gedefinieerd als tussen -1D en -6 D met een toename van 0,5D in de laatste 18 maanden voorafgaand aan opname
  • Potentiële dragers van orthokeratologische contactlenzen
  • Normale bevindingen bij het spleetlamponderzoek, geen hoornvliespathologieën

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan een klinische studie in de afgelopen 3 weken
  • Aanwezigheid van eventuele afwijkingen (zoals refractiechirurgie) waardoor betrouwbare metingen naar het oordeel van de onderzoeker onmogelijk zijn
  • Huidige dragers van contactlenzen
  • Zwangerschap, geplande zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Orthokeratologie contactlens groep
Apparaat: Orthokeratologische lens

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwantitatieve veranderingen in de dikte van het hoornvlies
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Kwalitatieve veranderingen in de structuur van het hoornvlies
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwantitatieve veranderingen in de choroïdale dikte
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Kwalitatieve veranderingen in de choroïdale structuur
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OPHT-260514

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bijziendheid

Klinische onderzoeken op Orthokeratologische lens

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren