Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé účinky multifokální ortokeratologie na rohovkové a choroidální struktury u zdravých jedinců s krátkozrakostí – pilotní studie

6. dubna 2022 aktualizováno: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Ortokeratologie má přínos pro zpomalení progrese krátkozrakosti a umožňuje vidění bez pomoci během dne. Pro prozkoumání navrhovaných možných změn konvenční a multifokální ortokeratologie v rohovce a cévnatky bude tato studie zobrazovat obě struktury pomocí optických koherentních tomografů s vysokým rozlišením po dobu šesti měsíců. Zjištění pomohou naplánovat větší zkoušky na delší časové období u dospělých a dospívajících.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko
        • Nábor
        • Center for Medical Physics and Biomedical Engineering, Medical University of Vienna
        • Kontakt:
          • Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Wolfgang Drexler, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

10 zdravých dobrovolníků

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku nad 18 let
  • Myopie definovaná jako mezi -1D a -6D se zvýšením o 0,5D během posledních 18 měsíců před zařazením
  • Vyhlídky na ortokeratologické nositele kontaktních čoček
  • Normální nález při vyšetření štěrbinovou lampou, bez rohovkových patologií

Kritéria vyloučení:

  • Účast na klinické studii v předchozích 3 týdnech
  • Přítomnost jakýchkoliv abnormalit (jako je refrakční chirurgie), které brání spolehlivým měřením podle posouzení zkoušejícího
  • Současní nositelé kontaktních čoček
  • Těhotenství, plánované těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ortokeratologická skupina kontaktních čoček
Přístroj: Ortokeratologická čočka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvantitativní změny tloušťky rohovky
Časové okno: 1 rok
1 rok
Kvalitativní změny ve struktuře rohovky
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvantitativní změny tloušťky cévnatky
Časové okno: 1 rok
1 rok
Kvalitativní změny v choroidální struktuře
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2016

První zveřejněno (ODHAD)

7. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OPHT-260514

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ortokeratologická čočka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit