多焦点角膜塑形术对健康近视受试者角膜和脉络膜结构的长期影响 - 初步研究
2022年4月6日 更新者：Gerhard Garhofer、Medical University of Vienna
角膜塑形术有利于减缓近视的发展并在白天实现独立视力。
为了研究角膜和脉络膜中常规和多焦点角膜塑形术可能发生的变化，本研究将在六个月内使用高分辨率光学相干断层扫描对这两种结构进行成像。
研究结果将有助于计划在成人和青少年中进行更长时间的更大规模试验。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr
- 电话号码：+43 1 4040029810
- 邮箱：gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
学习地点
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-
Vienna、奥地利
- 招聘中
- Center for Medical Physics and Biomedical Engineering, Medical University of Vienna
-
接触：
- Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr
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首席研究员：
- Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr
-
副研究员：
- Wolfgang Drexler, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
10名健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18岁以上的男女
- 近视定义为 -1D 和 -6D 之间，在纳入前的最后 18 个月内增加 0.5D
- 潜在的角膜塑形隐形眼镜佩戴者
- 裂隙灯检查正常，无角膜病变
排除标准：
- 在过去 3 周内参加过临床试验
- 存在任何异常（如屈光手术）妨碍研究者判断的可靠测量
- 目前的隐形眼镜佩戴者
- 怀孕、计划怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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角膜塑形隐形眼镜组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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角膜厚度的量变
大体时间：1年
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1年
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角膜结构的质变
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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脉络膜厚度的量变
大体时间：1年
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1年
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脉络膜结构的质变
大体时间：1年
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年2月1日
初级完成 (预期的)
2023年9月1日
研究完成 (预期的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2016年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月1日
首次发布 (估计)
2016年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月6日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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