Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowy wpływ wieloogniskowej ortokorekcji na struktury rogówki i naczyniówki u zdrowych osób z krótkowzrocznością — badanie pilotażowe

6 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Ortokorekcja ma tę zaletę, że spowalnia postęp krótkowzroczności i umożliwia widzenie bez pomocy w ciągu dnia. Aby zbadać proponowane możliwe zmiany konwencjonalnej i wieloogniskowej ortokeratologii w rogówce i naczyniówce, w tym badaniu zostaną zobrazowane obie struktury za pomocą optycznych tomografów koherentnych o wysokiej rozdzielczości przez okres sześciu miesięcy. Odkrycia pomogą zaplanować większe badania w dłuższym okresie czasu z udziałem dorosłych i nastolatków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria
        • Rekrutacyjny
        • Center for Medical Physics and Biomedical Engineering, Medical University of Vienna
        • Kontakt:
          • Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr
        • Główny śledczy:
          • Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr
        • Pod-śledczy:
          • Wolfgang Drexler, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

10 zdrowych ochotników

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat
  • Krótkowzroczność zdefiniowana jako między -1D a -6D ze wzrostem o 0,5D w ciągu ostatnich 18 miesięcy przed włączeniem
  • Potencjalni ortokeratolodzy noszący soczewki kontaktowe
  • W badaniu w lampie szczelinowej wyniki prawidłowe, brak patologii rogówki

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 tygodni
  • Obecność jakichkolwiek nieprawidłowości (takich jak chirurgia refrakcyjna) uniemożliwiających wiarygodne pomiary według oceny badacza
  • Obecni użytkownicy soczewek kontaktowych
  • Ciąża, planowana ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa soczewek kontaktowych ortokorekcji
Urządzenie: Soczewki ortokorekcyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ilościowe zmiany grubości rogówki
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Jakościowe zmiany w strukturze rogówki
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ilościowe zmiany grubości naczyniówki
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Jakościowe zmiany w strukturze naczyniówki
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OPHT-260514

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność

Badania kliniczne na Soczewki ortokorekcyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj