A multifokális ortokeratológia hosszú távú hatásai a szaruhártya és az érhártya szerkezetére egészséges, rövidlátásban szenvedő alanyoknál – egy kísérleti vizsgálat
2022. április 6. frissítette: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Az ortokeratológia előnye, hogy lelassítja a myopia progresszióját, és lehetővé teszi a segítség nélküli látást a nap folyamán.
A szaruhártya és érhártya konvencionális és multifokális ortokeratológiájában javasolt lehetséges változások vizsgálata érdekében ez a tanulmány mindkét struktúrát nagy felbontású optikai koherencia tomográfokkal ábrázolja hat hónapon keresztül.
Az eredmények segítenek megtervezni a nagyobb kísérleteket hosszabb időre felnőtteknél és tinédzsereknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr
- Telefonszám: +43 1 4040029810
- E-mail: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria
- Toborzás
- Center for Medical Physics and Biomedical Engineering, Medical University of Vienna
-
Kapcsolatba lépni:
- Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr
-
Kutatásvezető:
- Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr
-
Alkutató:
- Wolfgang Drexler, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
10 egészséges önkéntes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti férfiak és nők
- A rövidlátás -1D és -6D között van, 0,5D növekedéssel a felvételt megelőző 18 hónapban
- Leendő ortokeratológiai kontaktlencse-viselők
- A réslámpás vizsgálatnál normális lelet, szaruhártya-patológiák nincsenek
Kizárási kritériumok:
- Klinikai vizsgálatban való részvétel az elmúlt 3 hétben
- Bármilyen rendellenesség jelenléte (például refraktív műtét), amely megakadályozza a vizsgáló által megítélt megbízható méréseket
- Jelenlegi kontaktlencse-viselők
- Terhesség, tervezett terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ortokeratológiai kontaktlencse csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szaruhártya vastagságának mennyiségi változásai
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Minőségi változások a szaruhártya szerkezetében
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az érhártya vastagságának mennyiségi változásai
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Minőségi változások az érhártya szerkezetében
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 1.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OPHT-260514
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .