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Effets à long terme de l'orthokératologie multifocale sur les structures cornéennes et choroïdiennes chez des sujets sains atteints de myopie - Une étude pilote

6 avril 2022 mis à jour par: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
L'orthokératologie a l'avantage de ralentir la progression de la myopie et de permettre une vision sans aide pendant la journée. Pour étudier les modifications possibles proposées de l'orthokératologie conventionnelle et multifocale dans la cornée et la choroïde, cette étude imagera les deux structures avec des tomographes à cohérence optique à haute résolution sur une période de six mois. Les résultats aideront à planifier des essais plus importants sur une plus longue période de temps chez les adultes et les adolescents.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche
        • Recrutement
        • Center for Medical Physics and Biomedical Engineering, Medical University of Vienna
        • Contact:
          • Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr
        • Chercheur principal:
          • Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Wolfgang Drexler, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

10 volontaires sains

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de plus de 18 ans
  • Myopie définie entre -1D et -6D avec une augmentation de 0,5D au cours des 18 derniers mois précédant l'inclusion
  • Prospecter les porteurs de lentilles de contact en orthokératologie
  • Résultats normaux à l'examen à la lampe à fente, pas de pathologies cornéennes

Critère d'exclusion:

  • Participation à un essai clinique dans les 3 semaines précédentes
  • Présence d'anomalies (telles qu'une chirurgie réfractive) empêchant des mesures fiables, à en juger par l'investigateur
  • Porteurs actuels de lentilles de contact
  • Grossesse, grossesse planifiée ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de lentilles de contact orthokératologie
Dispositif: Lentille d'orthokératologie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modifications quantitatives de l'épaisseur de la cornée
Délai: 1 an
1 an
Modifications qualitatives de la structure cornéenne
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modifications quantitatives de l'épaisseur choroïdienne
Délai: 1 an
1 an
Modifications qualitatives de la structure choroïdienne
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2016

Première publication (ESTIMATION)

7 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OPHT-260514

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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