코카인 의존에 대한 Methylphenidate-Duloxetine 조합
2018년 6월 22일 업데이트: Craig Rush, University of Kentucky
무작위 임상 시험: 03(메틸페니데이트 및 둘록세틴)
이 연구는 자가 보고 및 소변 약물 스크리닝으로 측정된 바와 같이 메틸페니데이트(예: Ritalin®) 및 둘록세틴(Cymbalta®) 단독 및 조합이 코카인 사용에 미치는 영향을 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최근 코카인 사용
- 코카인 사용에 대한 치료 찾기
제외 기준:
- 연구 의사가 임상적으로 중요하다고 생각하는 비정상적인 스크리닝 결과(예: ECG, 혈액 화학 결과)
- 연구 의사가 연구 완료를 방해하는 것으로 간주하는 약물 남용 또는 의존의 현재 또는 과거 이력
- 심각한 신체 질환의 병력 또는 현재 불안정한 신체 질환(예: 과거의 심근경색, 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병, 두부 외상, 발작 또는 CNS 종양) 또는 약물 남용 또는 의존성 이외의 심각한 정신 장애 또는 자살 위험의 현재 또는 과거 병력, 연구 참여에서 제외됩니다.
- 현재 효과적인 피임법을 사용하지 않는 여성
- 코카인, 메틸페니데이트 또는 둘록세틴에 대한 금기
- 현재 통증에 대해 오피오이드를 사용하고 있거나 현재 오피오이드 사용 장애로 메타돈 또는 부프레노르핀을 유지하고 있는 사람은 참여에서 제외됩니다.
- 체중 50kg 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
대상체는 경구 위약으로 유지될 것이다.
대상체는 위약 유지 동안 위약 및 메틸페니데이트로 유지될 것이다.
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메틸페니데이트 유지의 약력학적 효과는 위약과 둘록세틴을 유지하는 동안 결정됩니다.
다른 이름들:
위약의 약력학적 효과는 위약과 둘록세틴을 유지하는 동안 결정됩니다.
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실험적: 둘록세틴
피험자는 경구용 둘록세틴을 유지합니다.
피험자는 둘록세틴을 유지하는 동안 위약과 메틸페니데이트로 유지됩니다.
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메틸페니데이트 유지의 약력학적 효과는 위약과 둘록세틴을 유지하는 동안 결정됩니다.
다른 이름들:
위약의 약력학적 효과는 위약과 둘록세틴을 유지하는 동안 결정됩니다.
둘록세틴의 약력학적 효과는 위약과 메틸페니데이트를 유지하는 동안 결정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코카인 양성 소변의 수
기간: 6주
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코카인 사용은 6주 동안 질적 소변 약물 스크리닝을 사용하여 평가됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기보고 코카인 사용
기간: 6주
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코카인 사용은 6주 동안 타임라인 후속 조치에 대한 자가 보고를 사용하여 평가됩니다.
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6주
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혈압
기간: 6주
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MmHG 단위의 혈압은 6주 동안 매주 요일에 측정됩니다.
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6주
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심박수
기간: 6주
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분당 심박수는 6주 동안 매주 요일에 측정됩니다.
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6주
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부작용
기간: 6주
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피험자는 6주 동안 매주 요일에 부작용 설문지를 작성합니다.
부작용 질문은 피험자에게 중추 활성 약물의 일반적인 효과에 대해 질문합니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RCT: 03
- R56DA041201 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
데이터는 NIH 정책에 따라 공유됩니다.
개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
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