- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02700802
사회경제적으로 취약한 입원 아동 간병인의 기아 및 식량 불안 완화
2017년 5월 11일 업데이트: University of Chicago
Feed1st가 제안한 연구 프로그램은 간병인의 기아라는 널리 간과되는 문제를 해결하는 자가 관리 개입을 테스트하여 입원 아동을 동반한 비공식 간병인의 건강을 증진할 것입니다.
입원 아동의 부모 및 기타 비공식 간병인의 54%가 입원 중 및 입원 후 자신과 가족에게 영양을 공급할 음식 부족으로 어려움을 겪고 있습니다.
배고픔은 자기 관리, 정서적 자기 조절, 아동, 가족 및 공식 간병인 팀과의 지원적인 상호 작용을 위한 에너지를 고갈시켜 간병인의 신체 및 정신 건강을 손상시킵니다.
Feed1st 프로그램의 장기적 목표는 입원 아동이 있는 가정의 기아와 식량 불안을 완화하는 것입니다.
우리 어린이 병원과 Greater Chicago Food Depository의 간호 및 목사 리더십과 협력하여 설립된 Feed1st 프로그램은 현재 시카고 사우스 사이드에 있는 우리 어린이 병원의 4개 입원 환자 병동과 응급실에서 셀프 서비스 식품 저장실을 운영하고 있습니다.
2010년부터 Feed1st는 아동 병원의 셀프 서비스 식품 팬트리를 통해 최소 4,000명의 개인과 1,500가구에 약 8,500파운드의 음식을 제공했습니다.
같은 기간 동안 우리 팀은 기아 및 기타 기본적인 필요에 대해 가족을 지역 사회 기반 리소스에 효율적으로 연결하는 시스템도 만들었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상이고 영어를 구사하며 18세 미만의 부양 자녀를 돌보는 일차 보호자로서 가정 식품 불안정 검사를 받았고 16개 우편번호 1차 서비스 지역에 거주하며,
제외 기준:
- 신생아 집중 치료실(NICU)에 있는 어린이의 간병인은 중환자실 신생아와 그 간병인에 대한 감염 위험을 최소화하기 위해 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Feed1st: 대면 서비스 제공자가 추천 제공
이 연구 부문에서 간병인은 일반적인 치료와 제공자가 제공하는 Feed1st 프로그램에 대한 짧은 대면 소개를 받게 됩니다.
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Feed1st는 2010년부터 Comer Children's Hospital에서 저렴한 셀프 서비스 식품 저장실을 운영해 온 독특한 병원 기반 배고픔 완화 프로그램입니다.
입원한 아이를 둔 모든 부모와 간병인은 식료품 저장실에서 음식을 먹고, 필요한 만큼의 음식을 가지고 다니며, 음식, 자원 봉사, 또는 다른 자원.
이 프로그램은 또한 식품 지원 및 기타 기본적인 필요 자원을 위한 무료 전화/문자/이메일 탐색을 제공합니다.
우리는 Feed1st 프로그램 활용도와 영향을 증가시키기 위한 두 가지 대체 의뢰 전략의 영향을 일반 관리와 비교하여 평가하기 위해 3군, 무작위 비교 효과 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다.
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실험적: Feed1st: 문자 메시지 전달 추천
이 연구 부문에서 간병인은 의료 제공자로부터 일반적인 치료와 Feed1st 프로그램에 대한 자동화된 간단한 문자 메시지 추천을 받게 됩니다.
문자 메시지 추천은 대면 추천과 최대한 가깝게 정렬됩니다.
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Feed1st는 2010년부터 Comer Children's Hospital에서 저렴한 셀프 서비스 식품 저장실을 운영해 온 독특한 병원 기반 배고픔 완화 프로그램입니다.
입원한 아이를 둔 모든 부모와 간병인은 식료품 저장실에서 음식을 먹고, 필요한 만큼의 음식을 가지고 다니며, 음식, 자원 봉사, 또는 다른 자원.
이 프로그램은 또한 식품 지원 및 기타 기본적인 필요 자원을 위한 무료 전화/문자/이메일 탐색을 제공합니다.
우리는 Feed1st 프로그램 활용도와 영향을 증가시키기 위한 두 가지 대체 의뢰 전략의 영향을 일반 관리와 비교하여 평가하기 위해 3군, 무작위 비교 효과 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
일반적인 치료에는 표준 간병인 FYI 입원 패킷의 셀프 서비스 식품 저장실을 포함하여 병원에서 사용 가능한 모든 음식 옵션에 대한 간호 직원의 수동적 정보 전달이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6개월에 정신 건강 관련 삶의 질 기준선에서 변화
기간: 기준선, 4-7일, 3개월 및 6개월
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기준선, 4-7일, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stacy T Lindau, MD, MAPP, University of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB16-1434
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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