- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02700802
Atténuation de la faim et de l'insécurité alimentaire chez les soignants socio-économiquement défavorisés d'enfants hospitalisés
11 mai 2017 mis à jour par: University of Chicago
Le programme de recherche proposé par Feed1st favorisera la santé des soignants informels avec un enfant hospitalisé en testant une intervention d'autogestion qui aborde le problème largement négligé de la faim des soignants.
Jusqu'à 54 % des parents et autres aidants naturels d'enfants hospitalisés sont aux prises avec une alimentation insuffisante pour se nourrir et nourrir leur famille pendant et après un séjour à l'hôpital.
La faim altère la santé physique et mentale du soignant en épuisant l'énergie pour les soins personnels, l'autorégulation émotionnelle et les interactions de soutien avec l'enfant, la famille et l'équipe soignante officielle.
L'objectif à long terme du programme Feed1st est de soulager la faim et l'insécurité alimentaire des familles avec des enfants hospitalisés.
Établi en partenariat avec la direction des soins infirmiers et de l'aumônerie de notre hôpital pour enfants et du Greater Chicago Food Depository, le programme Feed1st gère actuellement des garde-manger en libre-service dans quatre unités d'hospitalisation et le service des urgences de notre hôpital pour enfants du côté sud de Chicago.
Depuis 2010, Feed1st a fourni près de 8 500 livres de nourriture à au moins 4 000 personnes et 1 500 ménages via les garde-manger en libre-service de l'hôpital pour enfants.
Au cours de cette même période, notre équipe a également créé un système pour connecter efficacement les familles aux ressources communautaires pour la faim et d'autres besoins fondamentaux.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans ou plus et anglophone, principal soignant d'un enfant à charge de moins de 18 ans, ayant fait l'objet d'un dépistage de l'insécurité alimentaire du ménage, résidant dans la zone géographique de la zone de service primaire de 16 codes postaux,
Critère d'exclusion:
- Les soignants d'enfants dans l'unité néonatale de soins intensifs (USIN) seront exclus afin de minimiser le risque infectieux pour les nouveau-nés gravement malades et leurs soignants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Feed1st : renvoi en face à face par le fournisseur
Dans ce volet de l'étude, les soignants recevront les soins habituels et une brève référence en personne au programme Feed1st offert par le fournisseur.
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Feed1st est un programme unique d'atténuation de la faim en milieu hospitalier qui, depuis 2010, exploite des garde-manger en libre-service à faible coût au Comer Children's Hospital.
Tous les parents et soignants d'un enfant hospitalisé ont un accès gratuit 24 heures sur 24, 7 jours sur 7 à ces garde-manger en libre-service avec la possibilité de manger de la nourriture dans le garde-manger, d'emporter autant de nourriture que nécessaire et de contribuer au garde-manger avec de la nourriture, du bénévolat ou autres ressources.
Le programme offre également une navigation gratuite par téléphone / SMS / e-mail pour le soutien alimentaire et d'autres ressources de besoins de base.
Nous visons à mener une étude d'efficacité comparative randomisée à 3 bras pour évaluer l'impact, par rapport aux soins habituels, de deux stratégies de référence alternatives pour augmenter l'utilisation et l'impact du programme Feed1st.
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Expérimental: Feed1st : renvoi par message texte envoyé
Dans ce volet de l'étude, les soignants recevront les soins habituels et une brève orientation automatisée par SMS vers le programme Feed1st de la part du fournisseur de soins de santé.
Le renvoi par SMS s'alignera aussi étroitement que possible sur le renvoi en personne.
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Feed1st est un programme unique d'atténuation de la faim en milieu hospitalier qui, depuis 2010, exploite des garde-manger en libre-service à faible coût au Comer Children's Hospital.
Tous les parents et soignants d'un enfant hospitalisé ont un accès gratuit 24 heures sur 24, 7 jours sur 7 à ces garde-manger en libre-service avec la possibilité de manger de la nourriture dans le garde-manger, d'emporter autant de nourriture que nécessaire et de contribuer au garde-manger avec de la nourriture, du bénévolat ou autres ressources.
Le programme offre également une navigation gratuite par téléphone / SMS / e-mail pour le soutien alimentaire et d'autres ressources de besoins de base.
Nous visons à mener une étude d'efficacité comparative randomisée à 3 bras pour évaluer l'impact, par rapport aux soins habituels, de deux stratégies de référence alternatives pour augmenter l'utilisation et l'impact du programme Feed1st.
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Aucune intervention: Norme de soins
Les soins habituels comprennent la fourniture passive d'informations par le personnel infirmier sur toutes les options alimentaires disponibles à l'hôpital, y compris les garde-manger en libre-service dans le dossier d'admission standard pour l'information du soignant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport au départ de la qualité de vie liée à la santé mentale à 6 mois
Délai: Baseline, 4-7 jours, 3 mois et 6 mois
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Baseline, 4-7 jours, 3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stacy T Lindau, MD, MAPP, University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2016
Première publication (Estimation)
7 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB16-1434
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .