- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02700802
Sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevien sairaalassa olevien lasten hoitajien nälän ja ruokaturvan lieventäminen
torstai 11. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of Chicago
Feed1st ehdotettu tutkimusohjelma edistää epävirallisten omaishoitajien terveyttä sairaalahoidossa testaamalla itsehallinnollista interventiota, joka käsittelee laajalti huomiotta jätettyä omaishoitajien nälän ongelmaa.
Jopa 54 % sairaalahoidossa olevien lasten vanhemmista ja muista epävirallisista hoitajista kamppailee riittämättömän ruoan kanssa voidakseen ravita itseään ja perhettään sairaalahoidon aikana ja sen jälkeen.
Nälkä heikentää hoitajan fyysistä ja henkistä terveyttä kuluttamalla energiaa itsehoitoon, emotionaaliseen itsesäätelyyn ja tukeviin vuorovaikutuksiin lapsen, perheen ja muodollisen hoitajatiimin kanssa.
Feed1st-ohjelman pitkän aikavälin tavoitteena on lievittää nälänhätää ja ruokaturvaa sairaalassa olevien lapsiperheiden keskuudessa.
Feed1st-ohjelma on perustettu yhteistyössä lastensairaalamme ja Greater Chicago Food Depositoryn hoito- ja pappijohdon kanssa. Ohjelmalla on tällä hetkellä itsepalveluruokailutilat neljässä sairaalaosastossa ja ensiapuosasto lastensairaalassamme Chicagon South Sidessa.
Vuodesta 2010 lähtien Feed1st on toimittanut lähes 8 500 kiloa ruokaa vähintään 4 000 yksilölle ja 1 500 kotitaloudelle lastensairaalan itsepalveluvarastojen kautta.
Samaan aikaan tiimimme on myös luonut järjestelmän, jolla perheet yhdistetään tehokkaasti yhteiskunnallisiin resursseihin nälän ja muiden perustarpeiden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias ja englantia puhuva, alle 18-vuotiaan huollettavana olevan lapsen ensisijainen hoitaja, on testattu kotitalouden ruokaturvan varalta, asuu 16 postinumeron ensisijaisella palvelualueella,
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) olevien lasten omaishoitajat suljetaan pois, jotta voidaan minimoida kriittisesti sairaiden vastasyntyneiden ja heidän hoitajiensa tartuntariski.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Feed1st: Kasvotusten tarjoaja toimitti viittauksen
Tässä tutkimuksen osassa omaishoitajat saavat tavanomaista hoitoa ja lyhyen kasvokkain lähetteen palveluntarjoajan Feed1st-ohjelmaan.
|
Feed1st on ainutlaatuinen sairaalapohjainen nälän lievennysohjelma, joka on vuodesta 2010 lähtien ylläpitänyt edullisia itsepalveluvarastoja Comerin lastensairaalassa.
Kaikilla vanhemmilla ja omaishoitajilla, joilla on sairaalahoidossa oleva lapsi, on 24/7 ilmainen pääsy näihin itsepalveluvarastoihin, joissa on mahdollisuus syödä ruokakomerossa, kuljettaa tarvittava määrä ruokaa ja antaa panoksen takaisin ruokakomeroon ruoalla, vapaaehtoistoiminnalla tai muita resursseja.
Ohjelma tarjoaa myös ilmaisen puhelin-/teksti-/sähköpostinavigoinnin ruokatukea ja muita perustarpeita varten.
Pyrimme tekemään 3-haaraisen, satunnaistetun vertailevan tehokkuustutkimuksen arvioidaksemme kahden vaihtoehtoisen suositusstrategian vaikutusta tavanomaiseen hoitoon lisätäksemme Feed1st-ohjelman käyttöä ja vaikutusta.
|
|
Kokeellinen: Feed1st: Tekstiviesti toimitettu viittaus
Tässä tutkimuksen osassa hoitajat saavat tavallista hoitoa ja automaattisen lyhyen tekstiviestilähetteen Feed1st-ohjelmaan terveydenhuollon tarjoajalta.
Tekstiviestin viittaus on mahdollisimman lähellä kasvokkain lähetettyä viittausta.
|
Feed1st on ainutlaatuinen sairaalapohjainen nälän lievennysohjelma, joka on vuodesta 2010 lähtien ylläpitänyt edullisia itsepalveluvarastoja Comerin lastensairaalassa.
Kaikilla vanhemmilla ja omaishoitajilla, joilla on sairaalahoidossa oleva lapsi, on 24/7 ilmainen pääsy näihin itsepalveluvarastoihin, joissa on mahdollisuus syödä ruokakomerossa, kuljettaa tarvittava määrä ruokaa ja antaa panoksen takaisin ruokakomeroon ruoalla, vapaaehtoistoiminnalla tai muita resursseja.
Ohjelma tarjoaa myös ilmaisen puhelin-/teksti-/sähköpostinavigoinnin ruokatukea ja muita perustarpeita varten.
Pyrimme tekemään 3-haaraisen, satunnaistetun vertailevan tehokkuustutkimuksen arvioidaksemme kahden vaihtoehtoisen suositusstrategian vaikutusta tavanomaiseen hoitoon lisätäksemme Feed1st-ohjelman käyttöä ja vaikutusta.
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Tavanomaiseen hoitoon kuuluu passiivinen tiedon toimittaminen hoitohenkilökunnalta kaikista saatavilla olevista ruokavaihtoehdoista sairaalassa, mukaan lukien tavallisessa Caregiver FYI -pääsypaketissa olevat itsepalveluruokapaikat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta mielenterveyteen liittyvässä elämänlaadussa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4-7 päivää, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Lähtötaso, 4-7 päivää, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stacy T Lindau, MD, MAPP, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB16-1434
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .