- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02700802
Afhjælpning af sult og fødevareusikkerhed blandt socioøkonomisk dårligt stillede omsorgspersoner for indlagte børn
11. maj 2017 opdateret af: University of Chicago
Det foreslåede forskningsprogram fra Feed1st vil fremme sundheden hos uformelle omsorgspersoner med et indlagt barn ved at teste en selvledelsesintervention, der adresserer det vidt oversete problem med omsorgspersoners sult.
Hele 54 % af forældre og andre uformelle omsorgspersoner til indlagte børn kæmper med utilstrækkelig mad til at ernære sig selv og deres familie under og efter et hospitalsophold.
Sult forringer omsorgspersonens fysiske og mentale sundhed ved at udtømme energi til egenomsorg, følelsesmæssig selvregulering og støttende interaktioner med barnet, familien og det formelle omsorgsteam.
Det langsigtede mål med Feed1st-programmet er at lindre sult og fødevareusikkerhed blandt familier med indlagte børn.
Etableret i partnerskab med sygeplejerske og præstledelse på vores børnehospital og Greater Chicago Food Depository, driver Feed1st-programmet i øjeblikket selvbetjente madkamre på fire døgnenheder og akutafdelingen på vores børnehospital på Chicagos South Side.
Siden 2010 har Feed1st leveret næsten 8500 pund mad til mindst 4.000 individer og 1500 husstande via selvbetjente madkamre på børnehospitalet.
I samme periode har vores team også skabt et system til effektivt at forbinde familier med lokalsamfundsbaserede ressourcer til sult og andre basale behov.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre og engelsktalende, den primære omsorgsperson til et forsørget barn under 18 år, er blevet screenet for husstandens fødevareusikkerhed, bor i det 16 postnummer primære serviceområde geografi,
Ekskluderingskriterier:
- Omsorgspersoner til børn på neonatal intensivafdeling (NICU) vil blive udelukket for at minimere smitsom risiko for kritisk syge nyfødte og deres pårørende.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Feed1st: Ansigt til ansigt-udbyder leveret henvisning
I denne del af undersøgelsen vil pårørende modtage sædvanlig pleje og en kort ansigt-til-ansigt henvisning til Feed1st-programmet leveret af udbyderen.
|
Feed1st er et unikt hospitalsbaseret sultdæmpningsprogram, der siden 2010 har drevet billige, selvbetjente madkamre på Comer Children's Hospital.
Alle forældre og omsorgspersoner med et indlagt barn har 24/7 gratis adgang til disse selvbetjente spisekammer med mulighed for at spise mad i spisekammeret, foretage så meget mad som nødvendigt og bidrage tilbage til spisekammeret med mad, frivilligt arbejde, eller andre ressourcer.
Programmet tilbyder også gratis telefon/sms/e-mailnavigation til madstøtte og andre basale behovsressourcer.
Vi sigter mod at udføre en 3-arms, randomiseret sammenlignende effektivitetsundersøgelse for at evaluere virkningen versus sædvanlig pleje af to alternative henvisningsstrategier for at øge Feed1st-programmets udnyttelse og effekt.
|
|
Eksperimentel: Feed1st: Sms leveret henvisning
I denne del af undersøgelsen vil pårørende modtage sædvanlig pleje og en automatisk kort sms-henvisning til Feed1st-programmet fra sundhedsplejersken.
Sms-henvisningen vil være så tæt som muligt på linje med henvisningen ansigt-til-ansigt.
|
Feed1st er et unikt hospitalsbaseret sultdæmpningsprogram, der siden 2010 har drevet billige, selvbetjente madkamre på Comer Children's Hospital.
Alle forældre og omsorgspersoner med et indlagt barn har 24/7 gratis adgang til disse selvbetjente spisekammer med mulighed for at spise mad i spisekammeret, foretage så meget mad som nødvendigt og bidrage tilbage til spisekammeret med mad, frivilligt arbejde, eller andre ressourcer.
Programmet tilbyder også gratis telefon/sms/e-mailnavigation til madstøtte og andre basale behovsressourcer.
Vi sigter mod at udføre en 3-arms, randomiseret sammenlignende effektivitetsundersøgelse for at evaluere virkningen versus sædvanlig pleje af to alternative henvisningsstrategier for at øge Feed1st-programmets udnyttelse og effekt.
|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Sædvanlig pleje omfatter passiv levering af information fra plejepersonalet om alle tilgængelige madmuligheder på hospitalet, inklusive selvbetjente madpantries i standard Caregiver FYI Admissions Packet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i mental sundhedsrelateret livskvalitet efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 4-7 dage, 3 måneder og 6 måneder
|
Baseline, 4-7 dage, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stacy T Lindau, MD, MAPP, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2016
Først opslået (Skøn)
7. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB16-1434
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine