- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02700802
Linderung von Hunger und Ernährungsunsicherheit bei sozioökonomisch benachteiligten Betreuern von Krankenhauskindern
11. Mai 2017 aktualisiert von: University of Chicago
Das von Feed1st vorgeschlagene Forschungsprogramm wird die Gesundheit von informellen Pflegekräften mit einem Kind im Krankenhaus fördern, indem eine Selbstmanagement-Intervention getestet wird, die das weithin übersehene Problem des Hungers von Pflegekräften angeht.
Bis zu 54 % der Eltern und anderen informellen Betreuer von Krankenhauskindern kämpfen mit unzureichender Nahrung, um sich und ihre Familie während und nach einem Krankenhausaufenthalt zu ernähren.
Hunger beeinträchtigt die körperliche und geistige Gesundheit der Bezugsperson, indem er die Energie für die Selbstfürsorge, die emotionale Selbstregulierung und die unterstützenden Interaktionen mit dem Kind, der Familie und dem formalen Bezugspersonenteam erschöpft.
Das langfristige Ziel des Feed1st-Programms ist es, Hunger und Ernährungsunsicherheit in Familien mit hospitalisierten Kindern zu lindern.
Das Feed1st-Programm wurde in Partnerschaft mit der Pflege- und Seelsorgeleitung in unserem Kinderkrankenhaus und dem Greater Chicago Food Depository eingerichtet und betreibt derzeit Selbstbedienungs-Lebensmittelvorräte in vier stationären Einheiten und der Notaufnahme in unserem Kinderkrankenhaus in der South Side von Chicago.
Seit 2010 hat Feed1st fast 8500 Pfund Lebensmittel an mindestens 4.000 Einzelpersonen und 1.500 Haushalte über die Selbstbedienungsvorräte im Kinderkrankenhaus geliefert.
Im selben Zeitraum hat unser Team auch ein System geschaffen, um Familien effizient mit gemeindebasierten Ressourcen für Hunger und andere Grundbedürfnisse zu verbinden.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter und Englisch sprechend, die Hauptbetreuerin eines unterhaltsberechtigten Kindes unter 18 Jahren, wurden auf Ernährungsunsicherheit im Haushalt untersucht, wohnen in der geografischen Region des primären Versorgungsgebiets mit 16 Postleitzahlen,
Ausschlusskriterien:
- Betreuer von Kindern auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) werden ausgeschlossen, um das Infektionsrisiko für schwerkranke Neugeborene und ihre Betreuer zu minimieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Feed1st: Vom persönlichen Anbieter übermittelte Empfehlung
In diesem Teil der Studie erhalten Pflegekräfte die übliche Pflege und eine kurze persönliche Überweisung an das vom Anbieter bereitgestellte Feed1st-Programm.
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Feed1st ist ein einzigartiges krankenhausbasiertes Programm zur Linderung des Hungers, das seit 2010 im Comer Children's Hospital kostengünstige Lebensmittelvorräte mit Selbstbedienung betreibt.
Alle Eltern und Betreuer mit einem Kind im Krankenhaus haben rund um die Uhr freien Zugang zu diesen Selbstbedienungsvorräten mit der Möglichkeit, in der Speisekammer zu essen, so viel Essen wie nötig zu sich zu nehmen und mit Essen, Freiwilligenarbeit oder Freiwilligenarbeit zur Speisekammer beizutragen andere Ressourcen.
Das Programm bietet auch kostenlose Telefon-/SMS-/E-Mail-Navigation für Lebensmittelunterstützung und andere Ressourcen für Grundbedürfnisse.
Wir beabsichtigen, eine dreiarmige, randomisierte, vergleichende Wirksamkeitsstudie durchzuführen, um die Wirkung von zwei alternativen Überweisungsstrategien im Vergleich zur üblichen Behandlung zu bewerten, um die Nutzung und Wirkung des Feed1st-Programms zu steigern.
|
|
Experimental: Feed1st: Zugestellte Empfehlung per SMS
In diesem Teil der Studie erhalten Pflegekräfte die übliche Versorgung und eine automatische kurze SMS-Überweisung an das Feed1st-Programm vom Gesundheitsdienstleister.
Die Empfehlung per SMS wird so eng wie möglich an der persönlichen Empfehlung ausgerichtet.
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Feed1st ist ein einzigartiges krankenhausbasiertes Programm zur Linderung des Hungers, das seit 2010 im Comer Children's Hospital kostengünstige Lebensmittelvorräte mit Selbstbedienung betreibt.
Alle Eltern und Betreuer mit einem Kind im Krankenhaus haben rund um die Uhr freien Zugang zu diesen Selbstbedienungsvorräten mit der Möglichkeit, in der Speisekammer zu essen, so viel Essen wie nötig zu sich zu nehmen und mit Essen, Freiwilligenarbeit oder Freiwilligenarbeit zur Speisekammer beizutragen andere Ressourcen.
Das Programm bietet auch kostenlose Telefon-/SMS-/E-Mail-Navigation für Lebensmittelunterstützung und andere Ressourcen für Grundbedürfnisse.
Wir beabsichtigen, eine dreiarmige, randomisierte, vergleichende Wirksamkeitsstudie durchzuführen, um die Wirkung von zwei alternativen Überweisungsstrategien im Vergleich zur üblichen Behandlung zu bewerten, um die Nutzung und Wirkung des Feed1st-Programms zu steigern.
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Kein Eingriff: Pflegestandard
Die übliche Pflege umfasst die passive Übermittlung von Informationen durch das Pflegepersonal über alle verfügbaren Essensmöglichkeiten im Krankenhaus, einschließlich der Selbstbedienungs-Speisekammern im standardmäßigen FYI-Zulassungspaket für Pflegekräfte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der psychischen Lebensqualität nach 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 4–7 Tage, 3 Monate und 6 Monate
|
Baseline, 4–7 Tage, 3 Monate und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stacy T Lindau, MD, MAPP, University of Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juli 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB16-1434
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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