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Mitigar el hambre y la inseguridad alimentaria entre los cuidadores de niños hospitalizados en desventaja socioeconómica

11 de mayo de 2017 actualizado por: University of Chicago
El programa de investigación propuesto por Feed1st promoverá la salud de los cuidadores informales con un niño hospitalizado al probar una intervención de autogestión que aborde el problema ampliamente ignorado del hambre del cuidador. Hasta el 54% de los padres y otros cuidadores informales de niños hospitalizados luchan con alimentos insuficientes para nutrirse a sí mismos y a su familia durante y después de una estadía en el hospital. El hambre perjudica la salud física y mental del cuidador al agotar la energía para el autocuidado, la autorregulación emocional y las interacciones de apoyo con el niño, la familia y el equipo formal de cuidado. El objetivo a largo plazo del programa Feed1st es aliviar el hambre y la inseguridad alimentaria entre las familias con niños hospitalizados. Establecido en asociación con el liderazgo de enfermería y capellanía en nuestro hospital infantil y el depósito de alimentos del área metropolitana de Chicago, el programa Feed1st actualmente opera despensas de alimentos de autoservicio en cuatro unidades para pacientes hospitalizados y el departamento de emergencias en nuestro hospital infantil en el lado sur de Chicago. Desde 2010, Feed1st ha proporcionado casi 8500 libras de alimentos a por lo menos 4000 personas y 1500 hogares a través de las despensas de alimentos de autoservicio en el hospital infantil. Durante este mismo período, nuestro equipo también ha creado un sistema para conectar de manera eficiente a las familias con los recursos comunitarios para combatir el hambre y otras necesidades básicas.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- 18 años de edad o más y habla inglés, el cuidador principal de un niño dependiente menor de 18 años, ha sido examinado para detectar inseguridad alimentaria en el hogar, reside en el área geográfica de servicio principal del código postal 16,

Criterio de exclusión:

  • Los cuidadores de niños en la unidad de cuidados intensivos neonatales (NICU, por sus siglas en inglés) serán excluidos para minimizar el riesgo infeccioso para los recién nacidos gravemente enfermos y sus cuidadores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Feed1st: referencia entregada por un proveedor cara a cara
En este brazo del estudio, los cuidadores recibirán la atención habitual y una breve remisión en persona al programa Feed1st proporcionado por el proveedor.
Feed1st es un programa único de mitigación del hambre basado en el hospital que, desde 2010, ha operado despensas de alimentos de autoservicio de bajo costo en Comer Children's Hospital. Todos los padres y cuidadores con un niño hospitalizado tienen acceso gratuito las 24 horas, los 7 días de la semana a estas despensas de autoservicio con la opción de comer en la despensa, llevar toda la comida que sea necesaria y contribuir a la despensa con alimentos, voluntariado o otros recursos. El programa también ofrece navegación gratuita por teléfono/texto/correo electrónico para apoyo alimentario y otros recursos de necesidades básicas. Nuestro objetivo es realizar un estudio de efectividad comparativo aleatorio de 3 brazos para evaluar el impacto, frente a la atención habitual, de dos estrategias de derivación alternativas para aumentar la utilización y el impacto del programa Feed1st.
Experimental: Feed1st: referencia enviada por mensaje de texto
En este brazo del estudio, los cuidadores recibirán la atención habitual y una remisión automática por mensaje de texto breve al programa Feed1st del proveedor de atención médica. La referencia por mensaje de texto se alineará lo más posible con la referencia cara a cara.
Feed1st es un programa único de mitigación del hambre basado en el hospital que, desde 2010, ha operado despensas de alimentos de autoservicio de bajo costo en Comer Children's Hospital. Todos los padres y cuidadores con un niño hospitalizado tienen acceso gratuito las 24 horas, los 7 días de la semana a estas despensas de autoservicio con la opción de comer en la despensa, llevar toda la comida que sea necesaria y contribuir a la despensa con alimentos, voluntariado o otros recursos. El programa también ofrece navegación gratuita por teléfono/texto/correo electrónico para apoyo alimentario y otros recursos de necesidades básicas. Nuestro objetivo es realizar un estudio de efectividad comparativo aleatorio de 3 brazos para evaluar el impacto, frente a la atención habitual, de dos estrategias de derivación alternativas para aumentar la utilización y el impacto del programa Feed1st.
Sin intervención: Estándar de cuidado
La atención habitual incluye la entrega pasiva de información por parte del personal de enfermería sobre todas las opciones de alimentos disponibles en el hospital, incluidas las despensas de alimentos de autoservicio en el Paquete de admisión FYI para cuidadores estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la calidad de vida relacionada con la salud mental a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 4-7 días, 3 meses y 6 meses
Línea de base, 4-7 días, 3 meses y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Stacy T Lindau, MD, MAPP, University of Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB16-1434

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Comportamiento de salud

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