- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02700802
Łagodzenie głodu i braku bezpieczeństwa żywnościowego wśród opiekunów hospitalizowanych dzieci znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej
11 maja 2017 zaktualizowane przez: University of Chicago
Zaproponowany program badawczy Feed1st będzie promował zdrowie nieformalnych opiekunów hospitalizowanego dziecka poprzez przetestowanie interwencji w zakresie samodzielnego zarządzania, która rozwiązuje powszechnie pomijany problem głodu opiekunów.
Aż 54% rodziców i innych nieformalnych opiekunów hospitalizowanych dzieci boryka się z niedoborem pożywienia dla siebie i swojej rodziny w trakcie i po pobycie w szpitalu.
Głód upośledza zdrowie fizyczne i psychiczne opiekuna, wyczerpując energię potrzebną do samoopieki, samoregulacji emocjonalnej i wspierających interakcji z dzieckiem, rodziną i formalnym zespołem opiekunów.
Długoterminowym celem programu Feed1st jest zmniejszenie głodu i braku bezpieczeństwa żywnościowego wśród rodzin z hospitalizowanymi dziećmi.
Program Feed1st, ustanowiony we współpracy z przywództwem pielęgniarek i duszpasterzy w naszym szpitalu dziecięcym oraz Greater Chicago Food Depository, obsługuje obecnie samoobsługowe spiżarnie na czterech oddziałach szpitalnych i na oddziale ratunkowym w naszym szpitalu dziecięcym w południowej części Chicago.
Od 2010 r. Feed1st dostarczył prawie 8500 funtów żywności co najmniej 4000 osób i 1500 gospodarstw domowych za pośrednictwem samoobsługowych spiżarni w szpitalu dziecięcym.
W tym samym okresie nasz zespół stworzył również system skutecznego łączenia rodzin z lokalnymi zasobami w przypadku głodu i innych podstawowych potrzeb.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku co najmniej 18 lat i mówiący po angielsku, główny opiekun dziecka poniżej 18 roku życia pozostający na utrzymaniu, został przebadany pod kątem braku bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwie domowym, mieszka w obszarze geograficznym usług podstawowych o kodzie pocztowym 16,
Kryteria wyłączenia:
- Opiekunowie dzieci na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU) zostaną wykluczeni, aby zminimalizować ryzyko zarażenia krytycznie chorych noworodków i ich opiekunów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Feed1st: Bezpośredni dostawca dostarczył skierowanie
W tej części badania opiekunowie otrzymają zwykłą opiekę i krótkie bezpośrednie skierowanie do programu Feed1st dostarczonego przez usługodawcę.
|
Feed1st to unikalny szpitalny program łagodzenia głodu, który od 2010 roku obsługuje tanie, samoobsługowe spiżarnie w Szpitalu Dziecięcym Comer.
Wszyscy rodzice i opiekunowie z dzieckiem hospitalizowanym mają bezpłatny dostęp 24/7 do tych samoobsługowych spiżarni z możliwością spożywania posiłków w spiżarni, wywożenia takiej ilości jedzenia, jaka jest potrzebna i wnoszenia wkładu z powrotem do spiżarni w postaci jedzenia, wolontariatu lub inne zasoby.
Program oferuje również bezpłatną nawigację telefoniczną / tekstową / e-mailową w celu uzyskania wsparcia żywnościowego i innych podstawowych zasobów.
Naszym celem jest przeprowadzenie 3-ramiennego, randomizowanego badania porównawczego skuteczności w celu oceny wpływu, w porównaniu ze zwykłą opieką, dwóch alternatywnych strategii skierowań w celu zwiększenia wykorzystania i wpływu programu Feed1st.
|
Eksperymentalny: Feed1st: Skierowanie wysłane SMS-em
W tej części badania opiekunowie otrzymają zwykłą opiekę i zautomatyzowane krótkie skierowanie do programu Feed1st od podmiotu świadczącego opiekę zdrowotną.
Skierowanie w wiadomości tekstowej będzie jak najbardziej zbliżone do skierowania osobistego.
|
Feed1st to unikalny szpitalny program łagodzenia głodu, który od 2010 roku obsługuje tanie, samoobsługowe spiżarnie w Szpitalu Dziecięcym Comer.
Wszyscy rodzice i opiekunowie z dzieckiem hospitalizowanym mają bezpłatny dostęp 24/7 do tych samoobsługowych spiżarni z możliwością spożywania posiłków w spiżarni, wywożenia takiej ilości jedzenia, jaka jest potrzebna i wnoszenia wkładu z powrotem do spiżarni w postaci jedzenia, wolontariatu lub inne zasoby.
Program oferuje również bezpłatną nawigację telefoniczną / tekstową / e-mailową w celu uzyskania wsparcia żywnościowego i innych podstawowych zasobów.
Naszym celem jest przeprowadzenie 3-ramiennego, randomizowanego badania porównawczego skuteczności w celu oceny wpływu, w porównaniu ze zwykłą opieką, dwóch alternatywnych strategii skierowań w celu zwiększenia wykorzystania i wpływu programu Feed1st.
|
Brak interwencji: Standard opieki
Zwykła opieka obejmuje bierne dostarczanie informacji przez personel pielęgniarski o wszystkich dostępnych opcjach żywnościowych w szpitalu, w tym o samoobsługowych spiżarniach żywnościowych w standardowym pakiecie przyjęć dla opiekuna FYI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem psychicznym w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-7 dni, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Linia bazowa, 4-7 dni, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stacy T Lindau, MD, MAPP, University of Chicago
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB16-1434
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei