- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02700802
Honger en voedselonzekerheid verminderen bij sociaaleconomisch achtergestelde verzorgers van gehospitaliseerde kinderen
11 mei 2017 bijgewerkt door: University of Chicago
Het door Feed1st voorgestelde onderzoeksprogramma zal de gezondheid van informele zorgverleners met een kind in het ziekenhuis bevorderen door een zelfmanagementinterventie te testen die het algemeen over het hoofd geziene probleem van honger bij zorgverleners aanpakt.
Maar liefst 54% van de ouders en andere mantelzorgers van gehospitaliseerde kinderen kampt met onvoldoende voedsel om zichzelf en hun gezin te voeden tijdens en na een ziekenhuisopname.
Honger schaadt de fysieke en mentale gezondheid van de verzorger door energie te verbruiken voor zelfzorg, emotionele zelfregulering en ondersteunende interacties met het kind, het gezin en het formele verzorgersteam.
De langetermijndoelstelling van het Feed1st-programma is het verminderen van honger en voedselonzekerheid bij gezinnen met gehospitaliseerde kinderen.
Het Feed1st-programma, dat is opgericht in samenwerking met de leiding van verpleegkundigen en geestelijken in ons kinderziekenhuis en de Greater Chicago Food Depository, beheert momenteel zelfbedieningsvoedselpantry's op vier intramurale afdelingen en de afdeling spoedeisende hulp in ons kinderziekenhuis aan de zuidkant van Chicago.
Sinds 2010 heeft Feed1st bijna 8500 pond voedsel verstrekt aan ten minste 4.000 personen en 1500 huishoudens via de zelfbedieningsvoedselpantries in het kinderziekenhuis.
In dezelfde periode heeft ons team ook een systeem ontwikkeld om gezinnen efficiënt te verbinden met gemeenschapsbronnen voor honger en andere basisbehoeften.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder en Engels sprekend, de primaire verzorger van een afhankelijk kind jonger dan 18 jaar, zijn gescreend op voedselonzekerheid in het huishouden, woonachtig in de 16 postcode primaire servicegebied geografie,
Uitsluitingscriteria:
- Verzorgers van kinderen op de neonatale intensive care (NICU) worden uitgesloten om het infectierisico voor ernstig zieke pasgeborenen en hun verzorgers te minimaliseren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Feed1st: Face-to-face provider heeft verwijzing geleverd
In deze tak van het onderzoek krijgen zorgverleners de gebruikelijke zorg en een korte persoonlijke verwijzing naar het Feed1st-programma van de zorgverlener.
|
Feed1st is een uniek hongerbestrijdingsprogramma in ziekenhuizen dat sinds 2010 goedkope, zelfbedieningsvoedselpantry's beheert in het Comer Children's Hospital.
Alle ouders en verzorgers met een kind dat in het ziekenhuis is opgenomen, hebben 24/7 gratis toegang tot deze zelfbedieningspantry's met de mogelijkheid om eten in de pantry te eten, zoveel voedsel te bereiden als nodig is en terug te dragen aan de pantry met voedsel, vrijwilligerswerk of andere bronnen.
Het programma biedt ook gratis telefoon-/sms-/e-mailnavigatie voor voedselhulp en andere basisbehoeften.
We streven ernaar een 3-armige, gerandomiseerde vergelijkende effectiviteitsstudie uit te voeren om de impact, versus gebruikelijke zorg, te evalueren van twee alternatieve verwijzingsstrategieën om het gebruik en de impact van het Feed1st-programma te vergroten.
|
|
Experimenteel: Feed1st: doorverwijzing via sms afgeleverd
In deze tak van het onderzoek ontvangen zorgverleners de gebruikelijke zorg en een geautomatiseerde korte sms-verwijzing naar het Feed1st-programma van de zorgverlener.
De sms-verwijzing sluit zo goed mogelijk aan bij de face-to-face-verwijzing.
|
Feed1st is een uniek hongerbestrijdingsprogramma in ziekenhuizen dat sinds 2010 goedkope, zelfbedieningsvoedselpantry's beheert in het Comer Children's Hospital.
Alle ouders en verzorgers met een kind dat in het ziekenhuis is opgenomen, hebben 24/7 gratis toegang tot deze zelfbedieningspantry's met de mogelijkheid om eten in de pantry te eten, zoveel voedsel te bereiden als nodig is en terug te dragen aan de pantry met voedsel, vrijwilligerswerk of andere bronnen.
Het programma biedt ook gratis telefoon-/sms-/e-mailnavigatie voor voedselhulp en andere basisbehoeften.
We streven ernaar een 3-armige, gerandomiseerde vergelijkende effectiviteitsstudie uit te voeren om de impact, versus gebruikelijke zorg, te evalueren van twee alternatieve verwijzingsstrategieën om het gebruik en de impact van het Feed1st-programma te vergroten.
|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Gebruikelijke zorg omvat passieve levering van informatie door verplegend personeel over alle beschikbare voedselopties in het ziekenhuis, inclusief de zelfbedieningsvoedselpantries in het standaard Caregiver FYI Admissions Packet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven gerelateerd aan geestelijke gezondheid na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 4-7 dagen, 3 maanden en 6 maanden
|
Basislijn, 4-7 dagen, 3 maanden en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stacy T Lindau, MD, MAPP, University of Chicago
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juli 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
7 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB16-1434
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .