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Mitigando a Fome e a Insegurança Alimentar em Cuidadores Socioeconomicamente Desfavorecidos de Crianças Hospitalizadas

11 de maio de 2017 atualizado por: University of Chicago
O programa de pesquisa proposto pelo Feed1st promoverá a saúde de cuidadores informais com uma criança hospitalizada, testando uma intervenção de autogerenciamento que aborda o problema amplamente negligenciado da fome do cuidador. Até 54% dos pais e outros cuidadores informais de crianças hospitalizadas lutam com alimentos insuficientes para alimentar a si mesmos e a sua família durante e após a internação. A fome prejudica a saúde física e mental do cuidador, esgotando a energia para o autocuidado, a autorregulação emocional e as interações de apoio com a criança, a família e a equipe formal de cuidadores. O objetivo de longo prazo do programa Feed1st é aliviar a fome e a insegurança alimentar entre famílias com crianças hospitalizadas. Estabelecido em parceria com a liderança de enfermagem e capelania em nosso hospital infantil e no Greater Chicago Food Depository, o programa Feed1st atualmente opera despensas de autoatendimento em quatro unidades de internação e no departamento de emergência em nosso hospital infantil no South Side de Chicago. Desde 2010, a Feed1st forneceu quase 8.500 libras de alimentos para pelo menos 4.000 indivíduos e 1.500 famílias por meio de despensas de autoatendimento no hospital infantil. Nesse mesmo período, nossa equipe também criou um sistema para conectar com eficiência as famílias aos recursos comunitários para combater a fome e outras necessidades básicas.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- 18 anos de idade ou mais e fala inglês, o cuidador principal de uma criança dependente com menos de 18 anos, foi examinado quanto à insegurança alimentar familiar, reside na geografia da área de serviço principal do código postal 16,

Critério de exclusão:

  • Cuidadores de crianças na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) serão excluídos para minimizar o risco infeccioso para recém-nascidos gravemente doentes e seus cuidadores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Feed1st: Provedor presencial entregou referência
Neste ramo do estudo, os cuidadores receberão os cuidados habituais e um breve encaminhamento presencial para o programa Feed1st fornecido pelo provedor.
O Feed1st é um programa exclusivo de mitigação da fome baseado em hospitais que, desde 2010, opera despensas de alimentação de baixo custo e autoatendimento no Comer Children's Hospital. Todos os pais e cuidadores de uma criança hospitalizada têm acesso gratuito 24 horas por dia, 7 dias por semana, a essas despensas de autoatendimento, com a opção de comer comida na despensa, levar a quantidade de comida necessária e contribuir de volta para a despensa com comida, voluntariado ou outros recursos. O programa também oferece navegação gratuita por telefone/texto/e-mail para apoio alimentar e outros recursos de necessidades básicas. Nosso objetivo é conduzir um estudo de eficácia comparativa randomizado de 3 braços para avaliar o impacto, versus o tratamento usual, de duas estratégias alternativas de encaminhamento para aumentar a utilização e o impacto do programa Feed1st.
Experimental: Feed1st: referência entregue por mensagem de texto
Neste ramo do estudo, os cuidadores receberão os cuidados habituais e uma breve mensagem de texto automatizada, encaminhada pelo provedor de cuidados de saúde para o programa Feed1st. A referência por mensagem de texto se alinhará o mais próximo possível da referência presencial.
O Feed1st é um programa exclusivo de mitigação da fome baseado em hospitais que, desde 2010, opera despensas de alimentação de baixo custo e autoatendimento no Comer Children's Hospital. Todos os pais e cuidadores de uma criança hospitalizada têm acesso gratuito 24 horas por dia, 7 dias por semana, a essas despensas de autoatendimento, com a opção de comer comida na despensa, levar a quantidade de comida necessária e contribuir de volta para a despensa com comida, voluntariado ou outros recursos. O programa também oferece navegação gratuita por telefone/texto/e-mail para apoio alimentar e outros recursos de necessidades básicas. Nosso objetivo é conduzir um estudo de eficácia comparativa randomizado de 3 braços para avaliar o impacto, versus o tratamento usual, de duas estratégias alternativas de encaminhamento para aumentar a utilização e o impacto do programa Feed1st.
Sem intervenção: Padrão de atendimento
O cuidado habitual inclui a entrega passiva de informações da equipe de enfermagem sobre todas as opções de alimentação disponíveis no hospital, incluindo as despensas de autoatendimento no Pacote de Admissões FYI do Cuidador padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base na qualidade de vida relacionada à saúde mental em 6 meses
Prazo: Linha de base, 4-7 dias, 3 meses e 6 meses
Linha de base, 4-7 dias, 3 meses e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Stacy T Lindau, MD, MAPP, University of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

7 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB16-1434

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Comportamento de saúde

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