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Mitigare la fame e l'insicurezza alimentare tra gli operatori socioeconomicamente svantaggiati di bambini ospedalizzati

11 maggio 2017 aggiornato da: University of Chicago
Il programma di ricerca proposto da Feed1st promuoverà la salute dei caregiver informali con un bambino ricoverato testando un intervento di autogestione che affronti il ​​problema ampiamente trascurato della fame del caregiver. Ben il 54% dei genitori e altri assistenti informali di bambini ricoverati lottano con cibo insufficiente per nutrire se stessi e la propria famiglia durante e dopo una degenza ospedaliera. La fame compromette la salute fisica e mentale del caregiver esaurendo l'energia per la cura di sé, l'autoregolazione emotiva e le interazioni di supporto con il bambino, la famiglia e il team formale del caregiver. L'obiettivo a lungo termine del programma Feed1st è alleviare la fame e l'insicurezza alimentare tra le famiglie con bambini ricoverati. Istituito in collaborazione con la leadership infermieristica e della cappellania presso il nostro ospedale pediatrico e il Greater Chicago Food Depository, il programma Feed1st attualmente gestisce dispense alimentari self-service in quattro unità di degenza e nel pronto soccorso del nostro ospedale pediatrico nel South Side di Chicago. Dal 2010, Feed1st ha fornito quasi 8500 libbre di cibo ad almeno 4.000 persone e 1500 famiglie attraverso le dispense self-service dell'ospedale pediatrico. Nello stesso periodo, il nostro team ha anche creato un sistema per collegare in modo efficiente le famiglie alle risorse della comunità per la fame e altri bisogni di base.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- 18 anni di età o più e di lingua inglese, l'assistente principale di un figlio a carico di età inferiore ai 18 anni, sono stati sottoposti a screening per l'insicurezza alimentare domestica, risiedono nella geografia dell'area di servizio principale di 16 codici postali,

Criteri di esclusione:

  • Gli operatori sanitari dei bambini nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) saranno esclusi per ridurre al minimo il rischio infettivo per i neonati in condizioni critiche e per i loro operatori sanitari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Feed1st: referral consegnato dal fornitore faccia a faccia
In questo ramo dello studio, gli operatori sanitari riceveranno le cure abituali e un breve rinvio faccia a faccia al programma Feed1st fornito dal fornitore.
Altro: Feed1st
Feed1st è un esclusivo programma ospedaliero per mitigare la fame che, dal 2010, gestisce dispense alimentari self-service a basso costo presso il Comer Children's Hospital. Tutti i genitori e gli operatori sanitari con un bambino ricoverato hanno accesso gratuito 24 ore su 24, 7 giorni su 7 a queste dispense self-service con la possibilità di mangiare cibo nella dispensa, portare tutto il cibo necessario e contribuire alla dispensa con cibo, volontariato o altre risorse. Il programma offre anche la navigazione gratuita per telefono/messaggi/e-mail per il supporto alimentare e altre risorse per i bisogni di base. Miriamo a condurre uno studio di efficacia comparativa randomizzato a 3 bracci per valutare l'impatto, rispetto alle cure abituali, di due strategie di riferimento alternative per aumentare l'utilizzo e l'impatto del programma Feed1st.
Sperimentale: Feed1st: messaggio di testo recapitato
In questo ramo dello studio, gli operatori sanitari riceveranno le cure abituali e un breve messaggio di testo automatizzato di riferimento al programma Feed1st dall'operatore sanitario. Il rinvio tramite messaggio di testo si allineerà il più possibile con il rinvio faccia a faccia.
Altro: Feed1st
Feed1st è un esclusivo programma ospedaliero per mitigare la fame che, dal 2010, gestisce dispense alimentari self-service a basso costo presso il Comer Children's Hospital. Tutti i genitori e gli operatori sanitari con un bambino ricoverato hanno accesso gratuito 24 ore su 24, 7 giorni su 7 a queste dispense self-service con la possibilità di mangiare cibo nella dispensa, portare tutto il cibo necessario e contribuire alla dispensa con cibo, volontariato o altre risorse. Il programma offre anche la navigazione gratuita per telefono/messaggi/e-mail per il supporto alimentare e altre risorse per i bisogni di base. Miriamo a condurre uno studio di efficacia comparativa randomizzato a 3 bracci per valutare l'impatto, rispetto alle cure abituali, di due strategie di riferimento alternative per aumentare l'utilizzo e l'impatto del programma Feed1st.
Nessun intervento: Standard di sicurezza
L'assistenza abituale include la consegna passiva di informazioni da parte del personale infermieristico su tutte le opzioni alimentari disponibili in ospedale, comprese le dispense alimentari self-service nel pacchetto standard di ammissione FYI per caregiver.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della qualità della vita correlata alla salute mentale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, 4-7 giorni, 3 mesi e 6 mesi
Basale, 4-7 giorni, 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: Stacy T Lindau, MD, MAPP, University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

7 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB16-1434

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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