- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02700802
Zmírnění hladu a potravinové nejistoty mezi socioekonomicky znevýhodněnými pečovateli o hospitalizované děti
11. května 2017 aktualizováno: University of Chicago
Feed1st navrhovaný výzkumný program bude podporovat zdraví neformálních pečovatelů s hospitalizovaným dítětem testováním intervence samosprávy, která řeší široce přehlížený problém hladu pečovatelů.
Až 54 % rodičů a dalších neformálních pečovatelů o hospitalizované děti se potýká s nedostatkem jídla pro sebe a svou rodinu během pobytu v nemocnici a po ní.
Hlad narušuje fyzické a duševní zdraví pečovatele tím, že vyčerpává energii pro sebeobsluhu, emoční seberegulaci a podpůrné interakce s dítětem, rodinou a formálním týmem pečovatelů.
Dlouhodobým cílem programu Feed1st je zmírnit hlad a potravinovou nejistotu v rodinách s hospitalizovanými dětmi.
Program Feed1st, který byl založen ve spolupráci s vedením ošetřovatelství a kaplanství v naší dětské nemocnici a Greater Chicago Food Depository, v současnosti provozuje samoobslužné potravinové spíže na čtyřech lůžkových jednotkách a pohotovostní oddělení v naší dětské nemocnici na South Side v Chicagu.
Od roku 2010 poskytla společnost Feed1st téměř 8 500 liber jídla nejméně 4 000 jednotlivcům a 1 500 domácnostem prostřednictvím samoobslužných potravinových spíží v dětské nemocnici.
Za stejnou dobu náš tým také vytvořil systém pro efektivní připojení rodin ke komunitním zdrojům pro hlad a další základní potřeby.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší a anglicky mluvící, primární pečovatel o nezaopatřené dítě mladší 18 let, byli prověřeni na nedostatek potravin v domácnosti, bydlí v geografické oblasti primární služby 16 PSČ,
Kritéria vyloučení:
- Pečovatelé dětí na novorozenecké jednotce intenzivní péče (NICU) budou vyloučeni, aby se minimalizovalo infekční riziko pro kriticky nemocné novorozence a jejich pečovatele.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Feed1st: Poskytovatel tváří v tvář doručil doporučení
V této části studie se pečovatelům dostane obvyklé péče a krátkého osobního doporučení do programu Feed1st poskytovaného poskytovatelem.
|
Feed1st je unikátní nemocniční program na zmírnění hladu, který od roku 2010 provozuje levné, samoobslužné potravinové spíže v Comer Children's Hospital.
Všichni rodiče a pečovatelé s hospitalizovaným dítětem mají 24/7 bezplatný přístup do těchto samoobslužných spíží s možností sníst jídlo ve spíži, vynést si potřebné množství jídla a přispívat zpět do spíže jídlem, dobrovolností, popř. jiné zdroje.
Program také nabízí bezplatnou navigaci po telefonu/textu/e-mailu pro podporu potravin a další zdroje základních potřeb.
Naším cílem je provést tříramennou, randomizovanou srovnávací studii účinnosti, abychom vyhodnotili dopad oproti běžné péči dvou alternativních strategií doporučení ke zvýšení využití a dopadu programu Feed1st.
|
|
Experimentální: Feed1st: Doporučení doručené textovou zprávou
V této části studie dostanou pečovatelé obvyklou péči a od poskytovatele zdravotní péče jim bude automaticky zaslána krátká textová zpráva do programu Feed1st.
Doporučení pomocí textové zprávy se co nejvíce shodují s osobním doporučením.
|
Feed1st je unikátní nemocniční program na zmírnění hladu, který od roku 2010 provozuje levné, samoobslužné potravinové spíže v Comer Children's Hospital.
Všichni rodiče a pečovatelé s hospitalizovaným dítětem mají 24/7 bezplatný přístup do těchto samoobslužných spíží s možností sníst jídlo ve spíži, vynést si potřebné množství jídla a přispívat zpět do spíže jídlem, dobrovolností, popř. jiné zdroje.
Program také nabízí bezplatnou navigaci po telefonu/textu/e-mailu pro podporu potravin a další zdroje základních potřeb.
Naším cílem je provést tříramennou, randomizovanou srovnávací studii účinnosti, abychom vyhodnotili dopad oproti běžné péči dvou alternativních strategií doporučení ke zvýšení využití a dopadu programu Feed1st.
|
|
Žádný zásah: Standartní péče
Obvyklá péče zahrnuje pasivní poskytování informací ošetřujícím personálem o všech dostupných možnostech stravování v nemocnici, včetně samoobslužných potravinových spíží ve standardním balíčku Caregiver FYI Admissions Packet.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života související s duševním zdravím po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 4–7 dní, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Výchozí stav, 4–7 dní, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stacy T Lindau, MD, MAPP, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
7. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB16-1434
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko