Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zmírnění hladu a potravinové nejistoty mezi socioekonomicky znevýhodněnými pečovateli o hospitalizované děti

11. května 2017 aktualizováno: University of Chicago
Feed1st navrhovaný výzkumný program bude podporovat zdraví neformálních pečovatelů s hospitalizovaným dítětem testováním intervence samosprávy, která řeší široce přehlížený problém hladu pečovatelů. Až 54 % rodičů a dalších neformálních pečovatelů o hospitalizované děti se potýká s nedostatkem jídla pro sebe a svou rodinu během pobytu v nemocnici a po ní. Hlad narušuje fyzické a duševní zdraví pečovatele tím, že vyčerpává energii pro sebeobsluhu, emoční seberegulaci a podpůrné interakce s dítětem, rodinou a formálním týmem pečovatelů. Dlouhodobým cílem programu Feed1st je zmírnit hlad a potravinovou nejistotu v rodinách s hospitalizovanými dětmi. Program Feed1st, který byl založen ve spolupráci s vedením ošetřovatelství a kaplanství v naší dětské nemocnici a Greater Chicago Food Depository, v současnosti provozuje samoobslužné potravinové spíže na čtyřech lůžkových jednotkách a pohotovostní oddělení v naší dětské nemocnici na South Side v Chicagu. Od roku 2010 poskytla společnost Feed1st téměř 8 500 liber jídla nejméně 4 000 jednotlivcům a 1 500 domácnostem prostřednictvím samoobslužných potravinových spíží v dětské nemocnici. Za stejnou dobu náš tým také vytvořil systém pro efektivní připojení rodin ke komunitním zdrojům pro hlad a další základní potřeby.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 18 let nebo starší a anglicky mluvící, primární pečovatel o nezaopatřené dítě mladší 18 let, byli prověřeni na nedostatek potravin v domácnosti, bydlí v geografické oblasti primární služby 16 PSČ,

Kritéria vyloučení:

  • Pečovatelé dětí na novorozenecké jednotce intenzivní péče (NICU) budou vyloučeni, aby se minimalizovalo infekční riziko pro kriticky nemocné novorozence a jejich pečovatele.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Feed1st: Poskytovatel tváří v tvář doručil doporučení
V této části studie se pečovatelům dostane obvyklé péče a krátkého osobního doporučení do programu Feed1st poskytovaného poskytovatelem.
Feed1st je unikátní nemocniční program na zmírnění hladu, který od roku 2010 provozuje levné, samoobslužné potravinové spíže v Comer Children's Hospital. Všichni rodiče a pečovatelé s hospitalizovaným dítětem mají 24/7 bezplatný přístup do těchto samoobslužných spíží s možností sníst jídlo ve spíži, vynést si potřebné množství jídla a přispívat zpět do spíže jídlem, dobrovolností, popř. jiné zdroje. Program také nabízí bezplatnou navigaci po telefonu/textu/e-mailu pro podporu potravin a další zdroje základních potřeb. Naším cílem je provést tříramennou, randomizovanou srovnávací studii účinnosti, abychom vyhodnotili dopad oproti běžné péči dvou alternativních strategií doporučení ke zvýšení využití a dopadu programu Feed1st.
Experimentální: Feed1st: Doporučení doručené textovou zprávou
V této části studie dostanou pečovatelé obvyklou péči a od poskytovatele zdravotní péče jim bude automaticky zaslána krátká textová zpráva do programu Feed1st. Doporučení pomocí textové zprávy se co nejvíce shodují s osobním doporučením.
Feed1st je unikátní nemocniční program na zmírnění hladu, který od roku 2010 provozuje levné, samoobslužné potravinové spíže v Comer Children's Hospital. Všichni rodiče a pečovatelé s hospitalizovaným dítětem mají 24/7 bezplatný přístup do těchto samoobslužných spíží s možností sníst jídlo ve spíži, vynést si potřebné množství jídla a přispívat zpět do spíže jídlem, dobrovolností, popř. jiné zdroje. Program také nabízí bezplatnou navigaci po telefonu/textu/e-mailu pro podporu potravin a další zdroje základních potřeb. Naším cílem je provést tříramennou, randomizovanou srovnávací studii účinnosti, abychom vyhodnotili dopad oproti běžné péči dvou alternativních strategií doporučení ke zvýšení využití a dopadu programu Feed1st.
Žádný zásah: Standartní péče
Obvyklá péče zahrnuje pasivní poskytování informací ošetřujícím personálem o všech dostupných možnostech stravování v nemocnici, včetně samoobslužných potravinových spíží ve standardním balíčku Caregiver FYI Admissions Packet.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života související s duševním zdravím po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 4–7 dní, 3 měsíce a 6 měsíců
Výchozí stav, 4–7 dní, 3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stacy T Lindau, MD, MAPP, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB16-1434

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Předplatit