- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02700802
Redusere sult og matusikkerhet blant sosioøkonomisk vanskeligstilte omsorgspersoner for sykehusinnlagte barn
11. mai 2017 oppdatert av: University of Chicago
Det foreslåtte forskningsprogrammet Feed1st vil fremme helsen til uformelle omsorgspersoner med et sykehusinnlagt barn ved å teste en selvledelsesintervensjon som adresserer det mye oversett problemet med omsorgspersoners sult.
Så mange som 54 % av foreldrene og andre uformelle omsorgspersoner for innlagte barn sliter med utilstrekkelig mat til å ernære seg selv og familien under og etter et sykehusopphold.
Sult svekker omsorgspersonens fysiske og mentale helse ved å tappe energien til egenomsorg, følelsesmessig selvregulering og støttende interaksjoner med barnet, familien og det formelle omsorgsteamet.
Det langsiktige målet med Feed1st-programmet er å lindre sult og matusikkerhet blant familier med innlagte barn.
Feed1st-programmet, som er etablert i samarbeid med sykepleie- og presteledelse ved vårt barnesykehus og Greater Chicago Food Depository, driver for tiden selvbetjente matskafferier på fire døgnenheter og akuttmottaket på barnesykehuset vårt på Chicagos South Side.
Siden 2010 har Feed1st levert nesten 8500 pund mat til minst 4000 individer og 1500 husstander via selvbetjente matpantries på barnesykehuset.
I løpet av samme periode har teamet vårt også laget et system for effektivt å koble familier til lokalsamfunnsbaserte ressurser for sult og andre grunnleggende behov.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre og engelsktalende, den primære omsorgspersonen til et forsørget barn yngre enn 18 år, har blitt screenet for matusikkerhet i husholdningen, bor i det 16 postnummer primære tjenesteområdet geografi,
Ekskluderingskriterier:
- Omsorgspersoner for barn på neonatal intensivavdeling (NICU) vil bli ekskludert for å minimere smittsom risiko for kritisk syke nyfødte og deres omsorgspersoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Feed1st: Ansikt-til-ansikt-leverandør leverte henvisning
I denne delen av studien vil omsorgspersoner motta vanlig omsorg og en kort ansikt-til-ansikt henvisning til Feed1st-programmet levert av leverandøren.
|
Feed1st er et unikt sykehusbasert sultreduserende program som siden 2010 har drevet rimelige, selvbetjente matskafferier på Comer barnesykehus.
Alle foreldre og omsorgspersoner med et sykehusinnlagt barn har 24/7 gratis tilgang til disse selvbetjente pantryene med mulighet for å spise mat i pantryet, gjennomføre så mye mat som trengs, og bidra tilbake til pantryet med mat, frivillighet, eller andre ressurser.
Programmet tilbyr også gratis telefon/tekst/e-postnavigasjon for matstøtte og andre grunnleggende behovsressurser.
Vi tar sikte på å gjennomføre en 3-arms, randomisert komparativ effektivitetsstudie for å evaluere effekten, kontra vanlig omsorg, av to alternative henvisningsstrategier for å øke Feed1st-programmets utnyttelse og effekt.
|
|
Eksperimentell: Feed1st: Tekstmelding levert henvisning
I denne delen av studien vil omsorgspersoner motta vanlig pleie og en automatisert kort SMS-henvisning til Feed1st-programmet fra helsepersonell.
Tekstmeldingshenvisningen vil samsvare så nært som mulig med henvisningen ansikt til ansikt.
|
Feed1st er et unikt sykehusbasert sultreduserende program som siden 2010 har drevet rimelige, selvbetjente matskafferier på Comer barnesykehus.
Alle foreldre og omsorgspersoner med et sykehusinnlagt barn har 24/7 gratis tilgang til disse selvbetjente pantryene med mulighet for å spise mat i pantryet, gjennomføre så mye mat som trengs, og bidra tilbake til pantryet med mat, frivillighet, eller andre ressurser.
Programmet tilbyr også gratis telefon/tekst/e-postnavigasjon for matstøtte og andre grunnleggende behovsressurser.
Vi tar sikte på å gjennomføre en 3-arms, randomisert komparativ effektivitetsstudie for å evaluere effekten, kontra vanlig omsorg, av to alternative henvisningsstrategier for å øke Feed1st-programmets utnyttelse og effekt.
|
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
Vanlig pleie inkluderer passiv levering av informasjon fra pleiepersonell om alle tilgjengelige matalternativer på sykehuset, inkludert selvbetjente matskafferi i standard Caregiver FYI Admissions Packet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i psykisk helserelatert livskvalitet ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 4-7 dager, 3 måneder og 6 måneder
|
Baseline, 4-7 dager, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stacy T Lindau, MD, MAPP, University of Chicago
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
7. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB16-1434
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .