Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere sult og matusikkerhet blant sosioøkonomisk vanskeligstilte omsorgspersoner for sykehusinnlagte barn

11. mai 2017 oppdatert av: University of Chicago
Det foreslåtte forskningsprogrammet Feed1st vil fremme helsen til uformelle omsorgspersoner med et sykehusinnlagt barn ved å teste en selvledelsesintervensjon som adresserer det mye oversett problemet med omsorgspersoners sult. Så mange som 54 % av foreldrene og andre uformelle omsorgspersoner for innlagte barn sliter med utilstrekkelig mat til å ernære seg selv og familien under og etter et sykehusopphold. Sult svekker omsorgspersonens fysiske og mentale helse ved å tappe energien til egenomsorg, følelsesmessig selvregulering og støttende interaksjoner med barnet, familien og det formelle omsorgsteamet. Det langsiktige målet med Feed1st-programmet er å lindre sult og matusikkerhet blant familier med innlagte barn. Feed1st-programmet, som er etablert i samarbeid med sykepleie- og presteledelse ved vårt barnesykehus og Greater Chicago Food Depository, driver for tiden selvbetjente matskafferier på fire døgnenheter og akuttmottaket på barnesykehuset vårt på Chicagos South Side. Siden 2010 har Feed1st levert nesten 8500 pund mat til minst 4000 individer og 1500 husstander via selvbetjente matpantries på barnesykehuset. I løpet av samme periode har teamet vårt også laget et system for effektivt å koble familier til lokalsamfunnsbaserte ressurser for sult og andre grunnleggende behov.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- 18 år eller eldre og engelsktalende, den primære omsorgspersonen til et forsørget barn yngre enn 18 år, har blitt screenet for matusikkerhet i husholdningen, bor i det 16 postnummer primære tjenesteområdet geografi,

Ekskluderingskriterier:

  • Omsorgspersoner for barn på neonatal intensivavdeling (NICU) vil bli ekskludert for å minimere smittsom risiko for kritisk syke nyfødte og deres omsorgspersoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Feed1st: Ansikt-til-ansikt-leverandør leverte henvisning
I denne delen av studien vil omsorgspersoner motta vanlig omsorg og en kort ansikt-til-ansikt henvisning til Feed1st-programmet levert av leverandøren.
Feed1st er et unikt sykehusbasert sultreduserende program som siden 2010 har drevet rimelige, selvbetjente matskafferier på Comer barnesykehus. Alle foreldre og omsorgspersoner med et sykehusinnlagt barn har 24/7 gratis tilgang til disse selvbetjente pantryene med mulighet for å spise mat i pantryet, gjennomføre så mye mat som trengs, og bidra tilbake til pantryet med mat, frivillighet, eller andre ressurser. Programmet tilbyr også gratis telefon/tekst/e-postnavigasjon for matstøtte og andre grunnleggende behovsressurser. Vi tar sikte på å gjennomføre en 3-arms, randomisert komparativ effektivitetsstudie for å evaluere effekten, kontra vanlig omsorg, av to alternative henvisningsstrategier for å øke Feed1st-programmets utnyttelse og effekt.
Eksperimentell: Feed1st: Tekstmelding levert henvisning
I denne delen av studien vil omsorgspersoner motta vanlig pleie og en automatisert kort SMS-henvisning til Feed1st-programmet fra helsepersonell. Tekstmeldingshenvisningen vil samsvare så nært som mulig med henvisningen ansikt til ansikt.
Feed1st er et unikt sykehusbasert sultreduserende program som siden 2010 har drevet rimelige, selvbetjente matskafferier på Comer barnesykehus. Alle foreldre og omsorgspersoner med et sykehusinnlagt barn har 24/7 gratis tilgang til disse selvbetjente pantryene med mulighet for å spise mat i pantryet, gjennomføre så mye mat som trengs, og bidra tilbake til pantryet med mat, frivillighet, eller andre ressurser. Programmet tilbyr også gratis telefon/tekst/e-postnavigasjon for matstøtte og andre grunnleggende behovsressurser. Vi tar sikte på å gjennomføre en 3-arms, randomisert komparativ effektivitetsstudie for å evaluere effekten, kontra vanlig omsorg, av to alternative henvisningsstrategier for å øke Feed1st-programmets utnyttelse og effekt.
Ingen inngripen: Velferdstandard
Vanlig pleie inkluderer passiv levering av informasjon fra pleiepersonell om alle tilgjengelige matalternativer på sykehuset, inkludert selvbetjente matskafferi i standard Caregiver FYI Admissions Packet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i psykisk helserelatert livskvalitet ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 4-7 dager, 3 måneder og 6 måneder
Baseline, 4-7 dager, 3 måneder og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stacy T Lindau, MD, MAPP, University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere