- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02700802
Att lindra hunger och matosäkerhet bland socioekonomiskt missgynnade vårdgivare för inlagda barn
11 maj 2017 uppdaterad av: University of Chicago
Det föreslagna forskningsprogrammet Feed1st kommer att främja hälsan hos informella vårdgivare med ett barn som är inlagt på sjukhus genom att testa ett självförvaltningsingrepp som tar itu med det allmänt förbisedda problemet med vårdgivares hunger.
Så många som 54 % av föräldrarna och andra informella vårdgivare till inlagda barn kämpar med otillräcklig mat för att försörja sig själva och sin familj under och efter en sjukhusvistelse.
Hunger försämrar vårdgivarens fysiska och mentala hälsa genom att tömma energi för egenvård, känslomässig självreglering och stödjande interaktioner med barnet, familjen och det formella vårdteamet.
Det långsiktiga målet med Feed1st-programmet är att lindra hunger och matosäkerhet bland familjer med inlagda barn.
Feed1st-programmet, som etablerats i samarbete med omvårdnad och prästledarskap vid vårt barnsjukhus och Greater Chicago Food Depository, driver för närvarande självbetjäningsmatskafferier på fyra slutenvårdsenheter och akutmottagningen på vårt barnsjukhus på Chicagos södra sida.
Sedan 2010 har Feed1st tillhandahållit nästan 8 500 pund mat till minst 4 000 individer och 1 500 hushåll via självbetjäningsmatskafferierna på barnsjukhuset.
Under samma period har vårt team också skapat ett system för att effektivt koppla familjer till samhällsbaserade resurser för hunger och andra grundläggande behov.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre och engelsktalande, den primära vårdgivaren till ett beroende barn yngre än 18 år, har screenats för mattrygghet i hushållen, bor i 16 postnummer primära serviceområdet geografi,
Exklusions kriterier:
- Vårdgivare till barn på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) kommer att uteslutas för att minimera infektionsrisken för kritiskt sjuka nyfödda och deras vårdgivare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Feed1st: Ansikte mot ansikte-leverantör levererade remiss
I denna del av studien kommer vårdgivare att få sedvanlig vård och en kort hänvisning ansikte mot ansikte till Feed1st-programmet som tillhandahålls av leverantören.
|
Feed1st är ett unikt sjukhusbaserat program för att mildra hungern som sedan 2010 har drivit billiga, självbetjänade matskafferier på Comer Children's Hospital.
Alla föräldrar och vårdgivare med ett inlagt barn har fri tillgång dygnet runt till dessa självbetjäningsskafferier med möjlighet att äta mat i skafferiet, utföra så mycket mat som behövs och bidra tillbaka till skafferiet med mat, frivilligarbete, eller andra resurser.
Programmet erbjuder också gratis telefon/sms/e-postnavigering för matstöd och andra grundläggande behovsresurser.
Vi strävar efter att genomföra en 3-armars, randomiserad jämförande effektivitetsstudie för att utvärdera effekten, kontra vanlig vård, av två alternativa remissstrategier för att öka användningen och effekten av Feed1st-programmet.
|
|
Experimentell: Feed1st: Sms levererad remiss
I denna del av studien kommer vårdgivare att få sedvanlig vård och en automatiserad kort sms-hänvisning till Feed1st-programmet från vårdgivaren.
Sms-hänvisningen kommer så nära som möjligt att överensstämma med remissen ansikte mot ansikte.
|
Feed1st är ett unikt sjukhusbaserat program för att mildra hungern som sedan 2010 har drivit billiga, självbetjänade matskafferier på Comer Children's Hospital.
Alla föräldrar och vårdgivare med ett inlagt barn har fri tillgång dygnet runt till dessa självbetjäningsskafferier med möjlighet att äta mat i skafferiet, utföra så mycket mat som behövs och bidra tillbaka till skafferiet med mat, frivilligarbete, eller andra resurser.
Programmet erbjuder också gratis telefon/sms/e-postnavigering för matstöd och andra grundläggande behovsresurser.
Vi strävar efter att genomföra en 3-armars, randomiserad jämförande effektivitetsstudie för att utvärdera effekten, kontra vanlig vård, av två alternativa remissstrategier för att öka användningen och effekten av Feed1st-programmet.
|
|
Inget ingripande: Standard of Care
Vanlig vård inkluderar passiv leverans av information från vårdpersonal om alla tillgängliga matalternativ på sjukhuset, inklusive matskafferierna för självbetjäning i standardintagningspaketet Caregiver FYI.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i mental hälsorelaterad livskvalitet vid 6 månader
Tidsram: Baslinje, 4-7 dagar, 3 månader och 6 månader
|
Baslinje, 4-7 dagar, 3 månader och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stacy T Lindau, MD, MAPP, University of Chicago
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juli 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
7 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB16-1434
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .