새로운 콘택트렌즈 세척 및 소독액의 안전성 및 유효성 연구

포함 기준:

1. 다음 렌즈 유형 중 하나를 습관적으로 착용합니다.

렌즈 그룹 렌즈 재질 상품명 제조업체

4 에타필콘 A 아큐브2 비스타콘

5-A Balafilcon A PureVision2 Bausch + Lomb

5-C Samfilcon A Ultra Bausch + Lomb

5cm Lotrafilcon B Optix 아쿠아 알콘

5-Cr 세노필콘 A 오아시스 비스타콘

2. 소프트 구면 콘택트 렌즈를 사용하여 각 눈에서 32글자(0.3 logMAR) 이상(거리, 고대비)의 구면 굴절을 통해 교정할 수 있습니다.

3. 중앙 각막이 깨끗하고 전안부 장애가 없습니다. 4. 렌즈의 세척, 소독, 보관을 위한 렌즈케어 제품을 상습적으로 사용하는 자.

5. 양쪽 눈의 렌즈 교정이 필요합니다. 6. 양쪽 눈에 동일한 제조업체 및 브랜드의 렌즈를 착용합니다. 7. 약 3개월 동안 매일 연구용 렌즈를 착용하는 데 동의합니다.

8. 모든 치료 및 후속 조치/연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

1. 지난 30일 이내에 가스 투과성(GP) 렌즈를 착용했습니다.

• 2. 지난 3개월 이내에 폴리메틸메타크릴레이트(PMMA) 렌즈를 착용했습니다. 3. 현재 안구 건강에 영향을 미치거나 연구 과정 동안 안구 건강에 영향을 미칠 수 있다고 연구자가 생각하는 전신 질환이 있는 자.

  4. 현재 모노비전, 다초점 또는 토릭 콘택트렌즈를 착용하고 있습니다. 5. 한쪽 눈에 1.00D 이상의 안구 난시가 있습니다. 6. 소프트 구면 콘택트 렌즈로 각 눈에서 32글자(0.3 logMAR) 이상(거리, 고대비)의 구면 굴절을 통해 교정할 수 없습니다.

  7. 2.00D보다 큰 부동시(구형 등가)가 있습니다. 8. 세극등 검사 중에 2등급 이상의 소견이 있습니다(임상 평가 방법은 부록 B 참조).

  9. 모든 등급의 각막 침윤물이 있습니다. 10. 조사자의 판단에 따라 세극등 검사 동안 콘택트 렌즈 착용을 방해하는 "현재" 소견이 있는 피험자.

  11. 각막 중앙 4mm 내에 반흔이나 혈관신생이 있는 경우. 연구원의 판단에 따라 콘택트 렌즈 착용을 방해하지 않는 경미한 주변 각막 흉터(중앙 영역으로 확장되지 않음)가 있는 피험자는 이 연구에 적합합니다. 12. 실어증입니다.

  13. 약시입니다. 14. 각막 수술(예: 굴절 수술)을 받은 적이 있습니다. 15. 연구 관리 제품의 모든 구성 요소에 알레르기가 있습니다.