Uno studio sulla sicurezza e l'efficacia di una nuova soluzione per la pulizia e la disinfezione delle lenti a contatto

Criterio di inclusione:

1. È un portatore abituale di uno dei seguenti tipi di lenti:

Gruppo lenti Materiale lenti Nome commerciale Produttore

4 Etafilcon A Acuvue2 ​​Vistakon

5-A Balafilcon A PureVision2 Bausch + Lomb

5-C Samfilcon A Ultra Bausch + Lomb

5 cm Lotrafilcon B Optix Aqua Alcon

5-Cr Senofilcon A Oasys Vistakon

2. È correggibile tramite rifrazione sferocilindrica a 32 lettere (0,3 logMAR) o migliore (distanza, contrasto elevato) in ciascun occhio con lenti a contatto sferiche morbide.

3. Ha cornee centrali chiare ed è privo di disturbi del segmento anteriore. 4. Utilizza abitualmente un prodotto per la cura delle lenti per la pulizia, la disinfezione e la conservazione delle lenti.

5. Richiede la correzione della lente in entrambi gli occhi. 6. Indossa lo stesso produttore e marca di lenti in entrambi gli occhi. 7. Accetta di indossare quotidianamente le lenti da studio per circa tre mesi.

8. È disposto e in grado di rispettare tutte le procedure di trattamento e follow-up/studio.

Criteri di esclusione:

1. Ha indossato lenti gas permeabili (GP) negli ultimi 30 giorni.

• 2. Ha indossato lenti in polimetilmetacrilato (PMMA) negli ultimi tre mesi. 3. Presenta malattie sistemiche che attualmente interessano la salute oculare o che, a parere dello sperimentatore, potrebbero avere un effetto sulla salute oculare durante il corso dello studio.

  4. Porta attualmente lenti a contatto monovisionali, multifocali o toriche. 5. Ha un astigmatismo oculare di 1.00D o superiore in entrambi gli occhi. 6. Non è correggibile tramite rifrazione sferocilindrica a 32 lettere (0.3 logMAR) o migliore (distanza, alto contrasto) in ciascun occhio con lenti a contatto morbide sferiche.

  7. Presenta anisometropia (equivalente sferico) superiore a 2,00 D. 8. Presenta reperti di grado 2 o superiore durante l'esame con lampada a fessura (fare riferimento all'Appendice B per i metodi di valutazione clinica).

  9. Ha infiltrati corneali, di QUALSIASI GRADO. 10. Soggetti con qualsiasi riscontro "Presente" durante l'esame con lampada a fessura che, a giudizio dello sperimentatore, interferisce con l'uso delle lenti a contatto.

  11. Ha qualsiasi cicatrice o neovascolarizzazione all'interno dei 4 mm centrali della cornea. Si noti che i soggetti con cicatrici corneali periferiche minori (che non si estendono nell'area centrale), che, a giudizio dello sperimentatore, non interferiscono con l'uso delle lenti a contatto, sono ammissibili per questo studio. 12. È afachico.

  13. È ambliope. 14. Ha subito un intervento chirurgico alla cornea (ad es. Chirurgia refrattiva). 15. È allergico a qualsiasi componente nei prodotti per la cura dello studio.