一种新型隐形眼镜清洗消毒液的安全性和有效性研究

纳入标准：

1. 是以下镜片类型之一的习惯佩戴者：

镜片组 镜片材料 商品名称 制造商

4 Etafilcon A Acuvue2 维斯塔康

5-A Balafilcon A PureVision2 博士伦

5-C Samfilcon A Ultra 博士伦

5 厘米 Lotrafilcon B Optix Aqua Alcon

5-Cr Senofilcon A Oasys Vistakon

2. 可通过软球形隐形眼镜的每只眼睛的 32 个字母 (0.3 logMAR) 或更好（距离、高对比度）的球柱折射进行矫正。

3.中央角膜清晰，无任何眼前节障碍。 4. 经常使用镜片清洁、消毒和存放镜片的护理产品。

5. 需要双眼镜片矫正。 6.双眼佩戴同一厂家、同一品牌的镜片。 7. 同意每天佩戴研究镜片大约三个月。

8. 愿意并能够遵守所有治疗和随访/研究程序。

排除标准：

1. 在过去 30 天内佩戴过透气 (GP) 镜片。

• 2. 在过去三个月内佩戴过聚甲基丙烯酸甲酯 (PMMA) 镜片。 3.目前患有任何影响眼部健康的全身性疾病，或者研究者认为在研究过程中可能对眼部健康产生影响的系统性疾病。

  4. 目前佩戴单眼、多焦点或复曲面隐形眼镜。 5. 任何一只眼睛有 1.00D 或更大的散光。 6. 不能通过使用软球形隐形眼镜的每只眼睛的 32 个字母 (0.3 logMAR) 或更好（距离、高对比度）的球柱镜屈光矫正。

  7. 屈光参差（等效球镜）大于 2.00D 8. 在裂隙灯检查期间有任何 2 级或更高级别的发现（参见附录 B 的临床评估方法）。

  9. 有任何等级的角膜浸润。 10. 在裂隙灯检查期间有任何“存在”发现的受试者，根据研究者的判断，会干扰隐形眼镜的佩戴。

  11.角膜中央4mm以内有疤痕或新生血管。 请注意，具有轻微外周角膜疤痕（未延伸到中央区域）的受试者，根据研究者的判断，不会干扰隐形眼镜的佩戴，符合本研究的条件。 12. 无晶状体。

  13. 是弱视。 14. 进行过任何角膜手术（例如屈光手术）。 15. 对研究护理产品中的任何成分过敏。