전립선암 생존자의 방사선 치료 후 삶의 질과 지지요법 선호도
2023년 9월 14일 업데이트: Brian Focht, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
이 파일럿 임상 시험은 전립선암 생존자의 방사선 치료 후 삶의 질과 지지 요법 선호도를 연구합니다.
방사선 치료를 받는 환자의 삶의 질과 지지적 치료 선호도를 연구하면 전립선암 환자에 대한 치료 효과를 확인하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
주요 목표:
I. 일정 수준의 방사선 요법(RT)으로 치료를 받고 있는 남성의 전립선암이 심리적 스트레스, 생리적 스트레스 및 건강 관련 삶의 질(HRQL) 측면에 미치는 영향에 대한 이해를 발전시킵니다.
II. 질병 단계, 치료 요법 및 부작용에 따라 생존자의 인지된 요구 사항에 대한 통찰력을 얻습니다.
2차 목표:
I. 스트레스, 염증 및 자율신경 조절(심박 변이도[HRV])의 바이오마커가 전립선암에 걸린 남성 노인 집단의 심리적 고통 및 HRQL에 대한 자체 보고 측정을 확인하거나 해소할 수 있는지 여부를 조사합니다.
개요:
참가자들은 삶의 질과 지지 요법 선호도에 대한 설문지를 작성하고, 누워 있을 때와 서 있을 때 모두 10~15분 동안 심박 변이도 테스트를 받고, 걷기 테스트를 완료하고, 1주일 동안 가속도계를 착용하고, 단일 지능형 이중 에너지 X선 흡수계(iDXA) 스캔은 10분 이상 소요됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 전립선암 진단
- 1차 방사선 치료(근접 치료 또는 외부 빔 치료), 방사선 + 안드로겐 차단 요법(ADT) 또는 구제 전립선 절제술
- 체질량지수(BMI)(26~40kg/m^2)
- 종양학자의 동의 치료
- 개입 방문당 최소 45분 동안 보행 가능하거나 걷기에 참여할 수 있음
- 일주일에 100분 미만의 유산소 걷기, 자전거 타기 또는 수영을 하는 좌식 생활 방식
제외 기준:
- 잘못된 진단 또는 기타 암
- 중증 심장 또는 전신 질환: 문서화된 심근경색, 만성 불안정 협심증, 증상이 있는 울혈성 심부전, 조절되지 않는 고혈압의 증거
- 중증 근골격계 질환: 의사가 정의한 질병이나 외상, 절단 또는 신체적 능력을 크게 손상시키는 모든 상태로 인한 심각한 근육 또는 관절 장애
- 보행 불가
- 기질성 뇌증후군, 치매, 정신지체, 심각한 감각결손을 동시에 진단
- 주요 정신 질환(예: 정신분열증, 주요 우울증 장애)
- 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지지 치료(삶의 질, 지지 치료 선호도)
참가자들은 삶의 질과 지지 요법 선호도에 대한 설문지를 작성하고, 가속도계를 착용하고 누워서 서 있는 동안 10~15분 동안 심박 변이도(HRV) 테스트를 받고, 걷기 테스트를 완료하고, 1주일 동안 가속도계를 착용합니다. 10분에 걸쳐 단일 이중 X선 흡수계(iDXA) 스캔을 수행합니다.
기타 개입에는 실험실 바이오마커 분석, 삶의 질 평가 및 기타 설문지 관리가 포함됩니다.
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상관 연구
보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
가속도계를 착용하고 누워있는 상태와 서 있는 상태에서 10~15분 동안 심박변이도(HRV) 테스트를 받고, 걷기 테스트를 완료하고, 1주일 동안 가속도계를 착용합니다.
IDXA를 경험하세요
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SF-36으로 측정된 HRQL에 대한 전립선암의 영향에 대한 이해를 발전시킵니다.
기간: 기준선
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모든 주요 결과에 대한 치료군 간의 차이에 대한 유의성 테스트가 수행됩니다.
데이터는 연령, 질병 단계 및 등급, 치료 시간 값과 같은 공변량에 따라 개별적으로 표준화되며 공분산 통계 모드 분석을 사용하여 평가됩니다.
타당성 측정에 대한 기술 통계는 시험 전반에 걸쳐 전향적으로 계산됩니다.
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기준선
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코너 데이비슨 탄력성 척도(Connor Davidson Resiliency Scale)로 측정한 심리적 탄력성
기간: 기준선
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삶의 질과 스트레스에 대한 자가 보고 측정치와의 관계가 결정됩니다.
모든 주요 결과에 대한 치료군 간의 차이에 대한 유의성 테스트가 수행됩니다.
데이터는 연령, 질병 단계 및 등급, 치료 시간 값과 같은 공변량에 따라 개별적으로 표준화되며 공분산 통계 모드 분석을 사용하여 평가됩니다.
타당성 측정에 대한 기술 통계는 시험 전반에 걸쳐 전향적으로 계산됩니다.
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기준선
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심박수 변이도가 SF-36 및 Connor Davidson 탄력성 척도와 연관되어 있는지 알아보세요.
기간: 최대 1주일
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모든 주요 결과에 대한 치료군 간의 차이에 대한 유의성 테스트가 수행됩니다.
데이터는 연령, 질병 단계 및 등급, 치료 시간 값과 같은 공변량에 따라 개별적으로 표준화되며 공분산 통계 모드 분석을 사용하여 평가됩니다.
타당성 측정에 대한 기술 통계는 시험 전반에 걸쳐 전향적으로 계산됩니다.
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최대 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian Focht, PhD, FACSM, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 8일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OSU-15049
- NCI-2015-01289 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
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