- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02705235
임신 중 스트레스, 대처 및 건강 행동
연구 개요
상세 설명
건강행태는 임신 중 모자건강 증진을 위한 중요한 수정 가능한 요인으로 식이요법, 운동, 유해물질 회피 등의 행동을 포함한다. 임신 중 여성은 종종 긍정적인 임신 결과를 달성하기 위해 생활 방식을 개선하려는 동기를 갖게 됩니다. 그러나 과도한 식사, 흡연 및 음주와 같은 특정 행동이 스트레스에 대처하는 수단이 되었기 때문에 그렇게 하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 임신 전과 임신 중 스트레스는 복잡한 행동 및 생리학적 경로를 통해 출생 결과에 부정적인 영향을 미칩니다. 행동적 관점에서 스트레스는 임신 중 긍정적인 건강 행동에 대한 여성의 참여를 감소시킵니다. 생리학적 관점에서 스트레스는 태아 발달 및 분만 시기에 관여하는 호르몬인 코르티솔의 조절에 영향을 미칩니다. 여성들은 스트레스를 관리하기 위해 다양한 대처 방식을 사용합니다. 그러나 특정 대처 방식이 출생 결과에 대한 스트레스의 부정적인 행동 및 생리학적 영향을 약화시키는지는 알 수 없습니다. 따라서 이 설명적이고 단면적인 연구의 목적은 임신 24-28주 동안 다양한 임산부 표본(N=55)에서 스트레스, 생리적 코르티솔 조절 및 건강 행동에 대한 대처 스타일의 영향을 조사하는 것입니다.
정성적 요소가 포함된 정량적 설계는 다음과 같은 용도로 사용됩니다.
- 코르티솔 조절과 평생 스트레스 사이의 관계를 설명하고,
- 대처 방식(능동적 대 비참여적)이 코티솔, 건강 행동 및 출생 결과에 대한 스트레스의 영향을 완화하는지 여부를 결정하고
- 스트레스와 대처에 대한 여성의 질적 경험을 설명하고 질적 결과가 양적 결과와 수렴되는 정도를 결정합니다.
데이터는 임신 후반기에 3번의 산전 방문을 통해 수집되며, 자가 보고 설문지, 다중 타액 코르티솔 샘플링, 의료 기록 데이터, 구조화된 스트레스 인터뷰 및 참가자 하위 집합의 반구조화된 질적 인터뷰가 포함됩니다(n =12). 이 연구는 생리학(즉, 코르티솔) 임신 중 스트레스 대책. 또한 질적 데이터는 임산부의 스트레스와 대처 경험에 대한 맥락적 이해를 제공할 것입니다. 연구 결과는 임신 및 출산 결과에서 긍정적인 건강 행동을 촉진하기 위한 심리사회적, 대처 기반 개입의 향후 개발 및 테스트에 정보를 제공할 것입니다. 또한, 이 교육은 신청자가 스트레스, 건강 행동 대처에 대한 보완적인 전문 지식을 갖춘 숙련된 학제간 멘토 팀의 지도하에 산모-영아 건강 증진 연구에서 독립적인 간호사-과학자로서의 경력을 개발할 수 있는 견고한 과학적 기반을 제공할 것입니다. , 임신 관련 연구. 이 제안은 전 생애에 걸쳐 건강을 증진하고 질병을 예방하는 연구를 지원하고, 임상 실습을 위한 과학적 기반을 구축하고, 차세대 간호 과학자 교육에 투자한다는 NINR(National Institute of Nursing Research)의 사명과 일치합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- Nebraska Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 20주 이상의 단태 자궁 내 임신
- 19세 ~ 45세
- 영어 읽기 및 말하기 능력
- 대부분의 요일에 전화나 문자로 연락 가능
제외 기준:
- 고위험 산전 진료소에서 치료를 받거나 의뢰됨
- 모집 전에 다음과 같은 임신 합병증 또는 의학적 문제가 있는 경우:
자궁경부 또는 자궁 이상, 신장, 간 또는 심장 장애, 인슐린 의존성 당뇨병, 자간전증, 데이터 수집 전 1개월 동안 규칙적인 경구 스테로이드 사용, 선천성 태아 이상, 활동성 전치 태반, 혈액형 동종면역 또는 기타 장애/약물 사용 코티솔 수치에 영향을 미칠 수 있습니다
- 규칙적인 야간 근무 또는 반전된 수면 스케줄
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코티솔 각성 반응
기간: 임신 26주
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참가자들은 집에서 면봉을 1~2분 동안 씹어 타액 샘플을 수집합니다.
샘플은 3일 동안 하루 5회 수집됩니다.
그런 다음 면봉을 라벨이 붙은 플라스틱 용기에 넣고 용기를 가정용 냉장고에 보관합니다.
실험실로 반환되면 샘플은 코티솔 각성 반응을 위해 처리됩니다.
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임신 26주
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일주 경사
기간: 임신 26주
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참가자들은 집에서 면봉을 1~2분 동안 씹어 타액 샘플을 수집합니다.
샘플은 3일 동안 하루 5회 수집됩니다.
그런 다음 면봉을 라벨이 붙은 플라스틱 용기에 넣고 용기를 가정용 냉장고에 보관합니다.
실험실로 반환되면 샘플은 일주 경사에 따라 처리됩니다.
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임신 26주
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곡선 아래 면적(AUC) - 증가
기간: 임신 26주
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참가자들은 집에서 면봉을 1~2분 동안 씹어 타액 샘플을 수집합니다.
샘플은 3일 동안 하루 5회 수집됩니다.
그런 다음 면봉을 라벨이 붙은 플라스틱 용기에 넣고 용기를 가정용 냉장고에 보관합니다.
실험실로 반환되면 샘플은 스트레스 요인에 대한 코티솔 반응의 민감도 지수(AUC-증가)를 위해 처리됩니다.
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임신 26주
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AUC(곡선 아래 면적) - 접지
기간: 임신 26주
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참가자들은 집에서 면봉을 1~2분 동안 씹어 타액 샘플을 수집합니다.
샘플은 3일 동안 하루 5번 수집됩니다.
그런 다음 면봉을 라벨이 붙은 플라스틱 용기에 넣고 용기를 가정용 냉장고에 보관합니다.
일단 실험실로 반환되면 샘플은 모든 타액 코티솔 측정(AUC-Ground) 전반에 걸쳐 전체 전신 "출력"을 위해 처리됩니다.
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임신 26주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Crystal Epstein, PhD, University of Nebraska
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0718-15-EP
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스트레스에 대한 임상 시험
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