- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02705235
Stress, Bewältigung und Gesundheitsverhalten in der Schwangerschaft
Stress, Bewältigung und Gesundheitsverhalten während der Schwangerschaft
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gesundheitsverhalten ist ein wichtiger veränderbarer Faktor zur Förderung der Mutter-Kind-Gesundheit während der Schwangerschaft und umfasst Verhaltensweisen wie Ernährung, Bewegung und die Vermeidung schädlicher Substanzen. Während der Schwangerschaft sind Frauen häufig motiviert, ihren Lebensstil zu verbessern, um positive Schwangerschaftsergebnisse zu erzielen. Möglicherweise fällt ihnen dies jedoch schwer, da bestimmte Verhaltensweisen wie übermäßiges Essen, Rauchen und Trinken zu einem Mittel zur Stressbewältigung geworden sind. Stress vor und während der Schwangerschaft wirkt sich über komplexe Verhaltens- und physiologische Mechanismen negativ auf die Geburtsergebnisse aus. Aus verhaltensbezogener Sicht verringert Stress das Engagement von Frauen für positives Gesundheitsverhalten während der Schwangerschaft. Aus physiologischer Sicht beeinflusst Stress die Regulierung von Cortisol, einem Hormon, das an der Entwicklung des Fötus und dem Zeitpunkt der Entbindung beteiligt ist. Frauen nutzen verschiedene Bewältigungsstrategien, um mit Stress umzugehen. Es ist jedoch nicht bekannt, ob bestimmte Bewältigungsstile die negativen Verhaltens- und physiologischen Auswirkungen von Stress auf die Geburtsergebnisse abschwächen. Der Zweck dieser deskriptiven Querschnittsstudie besteht daher darin, den Einfluss von Bewältigungsstilen auf Stress, physiologische Cortisolregulation und Gesundheitsverhalten in einer vielfältigen Stichprobe schwangerer Frauen (N=55) in der 24. bis 28. Schwangerschaftswoche zu untersuchen.
Ein quantitatives Design mit einem qualitativen Arm wird verwendet, um:
- den Zusammenhang zwischen Cortisolregulation und Lebensstress erläutern,
- Bestimmen Sie, ob Bewältigungsstile (aktiv vs. unengagiert) die Auswirkungen von Stress auf Cortisol, Gesundheitsverhalten und Geburtsergebnisse mildern, und
- Beschreiben Sie die qualitative Stress- und Bewältigungserfahrung von Frauen und bestimmen Sie, inwieweit die qualitativen Ergebnisse mit den quantitativen Ergebnissen übereinstimmen.
Die Daten werden über drei vorgeburtliche Besuche in der zweiten Hälfte der Schwangerschaft gesammelt und umfassen Selbstberichtsfragebögen, mehrfache Probenahme von Cortisol im Speichel, Daten aus Krankenakten, ein strukturiertes Stressinterview und ein halbstrukturiertes qualitatives Interview mit einer Untergruppe von Teilnehmerinnen (Nr =12). Diese Studie wird eine auf Interviews basierende Stressbewertung in Verbindung mit physiologischen (d. h. Cortisol) Stressmaßnahmen in der Schwangerschaft. Darüber hinaus liefern die qualitativen Daten ein kontextbezogenes Verständnis der Stress- und Bewältigungserfahrungen schwangerer Frauen. Die Forschungsergebnisse werden in die zukünftige Entwicklung und Erprobung einer psychosozialen, auf Bewältigung basierenden Intervention zur Förderung positiver Gesundheitsverhaltensweisen in der Schwangerschaft und bei Geburtsergebnissen einfließen. Darüber hinaus bietet diese Ausbildung dem Bewerber eine solide wissenschaftliche Grundlage für die Entwicklung einer Karriere als unabhängiger Krankenpfleger und Wissenschaftler in der Forschung zur Förderung der Gesundheit von Müttern und Säuglingen unter der Leitung eines erfahrenen interdisziplinären Mentorenteams mit komplementärem Fachwissen in den Bereichen Stress und Gesundheitsverhalten und schwangerschaftsbezogene Forschung. Der Vorschlag steht im Einklang mit der Mission des National Institute of Nursing Research (NINR), Forschung zu unterstützen, die die Gesundheit fördert und Krankheiten über die gesamte Lebensspanne vorbeugt, die wissenschaftliche Grundlage für die klinische Praxis schafft und in die Ausbildung der nächsten Generation von Pflegewissenschaftlern investiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
- Nebraska Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einmalige intrauterine Schwangerschaft, mindestens 20. Schwangerschaftswoche
- Im Alter von 19 bis 45 Jahren
- Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu sprechen
- An den meisten Tagen der Woche per Telefon oder SMS erreichbar
Ausschlusskriterien:
- Aufnahme oder Überweisung zur Behandlung in der Hochrisiko-Pränatalklinik
- Sie haben vor der Einstellung folgende Schwangerschaftskomplikationen oder medizinische Probleme:
Anomalien des Gebärmutterhalses oder der Gebärmutter, Nieren-, Leber- oder Herzerkrankungen, insulinabhängiger Diabetes, Präeklampsie, regelmäßige Einnahme von oralen Steroiden im Monat vor der Datenerfassung, angeborene Anomalien des Fötus, aktive Plazenta praevia, Blutgruppen-Isoimmunisierung oder andere Erkrankungen/Medikamente, die diese verwenden könnte den Cortisolspiegel beeinflussen
- Regelmäßige Nachtschichtarbeit oder umgekehrter Schlafplan
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Cortisol-Erwachensreaktion
Zeitfenster: 26. Schwangerschaftswoche
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Die Teilnehmer sammeln zu Hause Speichelproben, indem sie 1 bis 2 Minuten lang auf einem Wattestäbchen kauen.
Drei Tage lang werden fünfmal täglich Proben entnommen.
Der Tupfer wird dann in einen etikettierten Plastikbehälter gelegt und der Behälter im heimischen Kühlschrank aufbewahrt.
Nach der Rückkehr ins Labor werden die Proben auf die Cortisol-Erwachensreaktion untersucht.
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26. Schwangerschaftswoche
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Tageshang
Zeitfenster: 26. Schwangerschaftswoche
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Die Teilnehmer sammeln zu Hause Speichelproben, indem sie 1 bis 2 Minuten lang auf einem Wattestäbchen kauen.
Drei Tage lang werden fünfmal täglich Proben entnommen.
Der Tupfer wird dann in einen etikettierten Plastikbehälter gelegt und der Behälter im heimischen Kühlschrank aufbewahrt.
Nach der Rückkehr ins Labor werden die Proben auf ihre Tagessteigung hin untersucht.
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26. Schwangerschaftswoche
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Fläche unter der Kurve (AUC) – Zunahme
Zeitfenster: 26. Schwangerschaftswoche
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Die Teilnehmer sammeln zu Hause Speichelproben, indem sie 1 bis 2 Minuten lang auf einem Wattestäbchen kauen.
Drei Tage lang werden fünfmal täglich Proben entnommen.
Der Tupfer wird dann in einen etikettierten Plastikbehälter gelegt und der Behälter im heimischen Kühlschrank aufbewahrt.
Nach der Rückkehr ins Labor werden die Proben auf einen Index der Empfindlichkeit der Cortisol-Reaktion auf einen Stressor (AUC-Anstieg) untersucht.
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26. Schwangerschaftswoche
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Fläche unter der Kurve (AUC) – Boden
Zeitfenster: 26. Schwangerschaftswoche
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Die Teilnehmer sammeln zu Hause Speichelproben, indem sie 1 bis 2 Minuten lang auf einem Wattestäbchen kauen.
Die Proben werden drei Tage lang fünfmal täglich gesammelt.
Der Tupfer wird dann in einen etikettierten Plastikbehälter gelegt und der Behälter im heimischen Kühlschrank aufbewahrt.
Sobald die Proben ins Labor zurückgebracht wurden, werden sie auf die gesamte systemische „Ausgabe“ aller Cortisolmessungen im Speichel (AUC-Boden) hin untersucht.
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26. Schwangerschaftswoche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Crystal Epstein, PhD, University of Nebraska
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0718-15-EP
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