- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02705235
Stressi, selviytyminen ja terveyskäyttäytyminen raskauden aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveyskäyttäytyminen ovat tärkeitä muokattavia tekijöitä äidin ja lapsen terveyden edistämisessä raskauden aikana, ja niihin kuuluvat käyttäytyminen, kuten ruokavalio, liikunta ja haitallisten aineiden välttäminen. Raskauden aikana naiset ovat usein motivoituneita parantamaan elämäntapaansa positiivisten raskaustulosten saavuttamiseksi; Heillä voi kuitenkin olla vaikeuksia tehdä niin, koska tietyistä käytöksistä, kuten liiallisesta syömisestä, tupakoinnista ja juomisesta, on tullut keinoja selviytyä stressistä. Stressi ennen raskautta ja sen aikana vaikuttaa negatiivisesti synnytyksen tuloksiin monimutkaisten käyttäytymis- ja fysiologisten reittien kautta. Käyttäytymisen näkökulmasta stressi vähentää naisten sitoutumista positiiviseen terveyskäyttäytymiseen raskauden aikana. Fysiologisesta näkökulmasta stressi vaikuttaa kortisolin, sikiön kehitykseen ja synnytyksen ajoitukseen osallistuvan hormonin, säätelyyn. Naiset käyttävät erilaisia selviytymistapoja stressin hallintaan. Ei kuitenkaan tiedetä, vaimentavatko tietyt selviytymistyylit stressin negatiivisia käyttäytymis- ja fysiologisia vaikutuksia synnytyksen tuloksiin. Siksi tämän kuvaavan, poikkileikkaustutkimuksen tarkoituksena on tutkia selviytymistyylien vaikutusta stressiin, fysiologiseen kortisolin säätelyyn ja terveyskäyttäytymiseen erilaisilla raskaana olevilla naisilla (N=55) 24-28 raskausviikon aikana.
Kvantitatiivista suunnittelua ja laadullista käsivartta käytetään:
- selittää kortisolin säätelyn ja elinikäisen stressin välistä suhdetta,
- määrittää, hillitsevätkö selviytymistyylit (aktiivinen vs. irrallinen) stressin vaikutusta kortisoliin, terveyskäyttäytymiseen ja synnytystuloksiin, ja
- kuvailla naisten laadullista stressi- ja selviytymiskokemusta ja määrittää, missä määrin laadulliset havainnot lähentyvät kvantitatiivisia tuloksia.
Tietoja kerätään kolmelta synnytystä edeltävältä käynniltä raskauden toisen puoliskon aikana, ja se sisältää itseraportointikyselyt, usean syljen kortisolinäytteen ottamisen, potilastiedot, strukturoidun stressihaastattelun ja puolistrukturoidun kvalitatiivisen haastattelun osallistujien alajoukossa (n =12). Tässä tutkimuksessa käytetään haastattelupohjaista stressinarviointia yhdessä fysiologisten (ts. kortisoli) stressitoimenpiteet raskauden aikana. Lisäksi laadullinen data antaa kontekstuaalisen käsityksen raskaana olevien naisten stressistä ja selviytymiskokemuksista. Tutkimustulokset antavat tietoa tulevaisuuden kehittämisestä ja testaamisesta psykososiaalista, selviytymiseen perustuvaa interventiota edistämään positiivista terveyskäyttäytymistä raskauden ja synnytyksen aikana. Lisäksi tämä koulutus antaa hakijalle vankan tieteellisen pohjan kehittää itsenäisen sairaanhoitaja-tutkijan uraa äitien ja vauvojen terveyden edistämisen tutkimuksessa kokeneen poikkitieteellisen mentoriryhmän ohjauksessa, jolla on täydentävää asiantuntemusta stressistä ja terveyskäyttäytymisestä. ja raskauteen liittyvää tutkimusta. Ehdotus on yhdenmukainen Hoitotyön tutkimuslaitoksen (NINR) mission kanssa tukea terveyttä edistävää ja sairauksia ehkäisevää tutkimusta koko elinkaaren ajan, rakentaa kliinisen käytännön tieteellistä perustaa ja panostaa seuraavan sukupolven sairaanhoitajatutkijoiden koulutukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- Nebraska Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen kohdunsisäinen raskaus vähintään 20 raskausviikkoa
- Ikä 19-45
- Kyky lukea ja puhua englantia
- Tavoitat puhelimitse tai tekstiviestillä useimpina viikonpäivinä
Poissulkemiskriteerit:
- Vastaanotto tai lähetetty hoitoon korkean riskin synnytysneuvolaan
- Onko sinulla jokin seuraavista raskauden komplikaatioista tai lääketieteellisistä ongelmista ennen työhönottoa:
Kohdunkaulan tai kohdun poikkeavuudet, munuaisten, maksan tai sydämen toimintahäiriöt, insuliinista riippuvainen diabetes, preeklampsia, säännöllinen suun kautta otettava steroidikäyttö tiedonkeruuta edeltävänä kuukautena, synnynnäiset sikiön poikkeavuudet, aktiivinen istukan previa, veriryhmän isoimmunisaatio tai muut sairaudet/lääkkeiden käyttö voi vaikuttaa kortisolitasoihin
- Säännöllinen yövuorotyö tai käänteinen uniaikataulu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortisolin heräämisvaste
Aikaikkuna: 26 raskausviikkoa
|
Osallistujat keräävät sylkinäytteitä kotona pureskelemalla pumpulipuikkoa 1-2 minuuttia.
Näytteitä kerätään viisi kertaa päivässä kolmen päivän ajan.
Vanupuikko asetetaan sitten merkittyyn muovisäiliöön ja säilytetään kotijääkaapissa.
Kun näytteet on palautettu laboratorioon, ne käsitellään kortisolin heräämisvasteen saamiseksi.
|
26 raskausviikkoa
|
|
Päivän kaltevuus
Aikaikkuna: 26 raskausviikkoa
|
Osallistujat keräävät sylkinäytteitä kotona pureskelemalla pumpulipuikkoa 1-2 minuuttia.
Näytteitä kerätään viisi kertaa päivässä kolmen päivän ajan.
Vanupuikko asetetaan sitten merkittyyn muovisäiliöön ja säilytetään kotijääkaapissa.
Kun näytteet on palautettu laboratorioon, ne käsitellään vuorokauden kaltevuuden määrittämiseksi.
|
26 raskausviikkoa
|
|
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)-lisää
Aikaikkuna: 26 raskausviikkoa
|
Osallistujat keräävät sylkinäytteitä kotona pureskelemalla pumpulipuikkoa 1-2 minuuttia.
Näytteitä kerätään viisi kertaa päivässä kolmen päivän ajan.
Vanupuikko asetetaan sitten merkittyyn muovisäiliöön ja säilytetään kotijääkaapissa.
Kun näytteet on palautettu laboratorioon, ne käsitellään kortisolivasteen herkkyysindeksin määrittämiseksi stressitekijälle (AUC-lisäys).
|
26 raskausviikkoa
|
|
Käyrän alla oleva alue (AUC) - Maa
Aikaikkuna: 26 raskausviikkoa
|
Osallistujat keräävät sylkinäytteitä kotona pureskelemalla pumpulipuikkoa 1-2 minuuttia.
Näytteitä kerätään viisi kertaa päivässä kolmen päivän ajan.
Vanupuikko asetetaan sitten merkittyyn muovisäiliöön ja säilytetään kotijääkaapissa.
Kun näytteet on palautettu laboratorioon, ne käsitellään systeemisen kokonaistuotannon saamiseksi kaikissa syljen kortisolimittauksissa (AUC-Ground).
|
26 raskausviikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Crystal Epstein, PhD, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0718-15-EP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .