- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02705235
Stress, mestring og helseatferd i svangerskapet
Stress, mestring og helseatferd under graviditet
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Helseatferd er viktige modifiserbare faktorer for å fremme mors-spedbarns helse under svangerskapet, og inkluderer atferd som kosthold, trening og unngåelse av skadelige stoffer. Under svangerskapet er kvinner ofte motivert til å forbedre livsstilen for å oppnå positive graviditetsresultater; de kan imidlertid slite med å gjøre det fordi visse atferder som overdreven spising, røyking og drikking har blitt et middel for å takle stress. Stress før og under graviditet påvirker fødselsresultater negativt via komplekse atferdsmessige og fysiologiske veier. Fra et atferdsperspektiv reduserer stress kvinners engasjement i positiv helseatferd under svangerskapet. Fra et fysiologisk perspektiv påvirker stress reguleringen av kortisol, et hormon som er involvert i fosterutvikling og tidspunkt for levering. Kvinner bruker ulike mestringsstiler for å håndtere stress. Det er imidlertid ukjent om visse mestringsstiler demper de negative atferdsmessige og fysiologiske effektene av stress på fødselsutfall. Derfor er formålet med denne beskrivende tverrsnittsstudien å undersøke påvirkningen av mestringsstiler på stress, fysiologisk kortisolregulering og helseatferd hos et mangfoldig utvalg av gravide kvinner (N=55) i løpet av 24-28 ukers svangerskap.
Et kvantitativt design med en kvalitativ arm vil bli brukt til å:
- forklare forholdet mellom kortisolregulering og livstidsstress,
- avgjøre om mestringsstiler (aktive vs. uengasjerte) modererer effekten av stress på kortisol, helseatferd og fødselsresultater, og
- beskrive kvinners kvalitative opplevelse av stress og mestring og bestemme i hvilken grad de kvalitative funnene konvergerer med de kvantitative funnene.
Data vil bli samlet inn over tre prenatale besøk i løpet av andre halvdel av svangerskapet, og vil inkludere selvrapporteringsspørreskjemaer, prøvetaking av multiple spyttkortisoler, journaldata, et strukturert stressintervju og et semistrukturert kvalitativt intervju i en undergruppe av deltakere (n) =12). Denne studien vil bruke en intervjubasert stressvurdering sammen med fysiologisk (dvs. kortisol) stresstiltak i svangerskapet. I tillegg vil de kvalitative dataene gi en kontekstuell forståelse av gravides stress- og mestringsopplevelser. Forskningsfunnene vil informere om fremtidig utvikling og testing av en psykososial, mestringsbasert intervensjon for å fremme positiv helseatferd i svangerskaps- og fødselsresultater. Videre vil denne opplæringen gi et solid vitenskapelig grunnlag for søkeren til å utvikle en karriere som en uavhengig sykepleier innen helsefremmende forskning for mor-barn, under veiledning av et erfarent tverrfaglig team av mentorer med komplementær ekspertise innen stress, mestring av helseatferd , og graviditetsrelatert forskning. Forslaget er i tråd med National Institute of Nursing Research (NINR) sitt oppdrag om å støtte forskning som fremmer helse og forebygger sykdom gjennom hele levetiden, bygger det vitenskapelige grunnlaget for klinisk praksis, og investerer i opplæring av neste generasjon sykepleiere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
- Nebraska Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enkel intrauterin graviditet minst 20 ukers svangerskap
- I alderen 19 til 45
- Evne til å lese og snakke engelsk
- Kan nås på telefon eller sms de fleste dager i uken
Ekskluderingskriterier:
- Motta eller henvises til behandling i høyrisiko prenatal klinikk
- Har noen av følgende graviditetskomplikasjoner eller medisinske problemer eksisterende før rekruttering:
Avvik i livmorhalsen eller livmoren, nyre-, lever- eller hjertesykdommer, insulinavhengig diabetes, svangerskapsforgiftning, vanlig oral steroidbruk i måneden før datainnsamling, medfødte fosteravvik, aktiv placenta previa, blodgruppeisoimmunisering eller andre lidelser/medisinbruk som kan påvirke kortisolnivået
- Regelmessig nattskift eller omvendt søvnplan
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cortisol Awakening Response
Tidsramme: 26 ukers svangerskap
|
Deltakerne vil samle spyttprøver hjemme ved å tygge en bomullspinne i 1 til 2 minutter.
Prøver vil bli samlet inn fem ganger daglig i tre dager.
Pinnen plasseres deretter i en merket plastbeholder og lagres i et hjemmekjøleskap.
Når de er returnert til laboratoriet, blir prøvene behandlet for kortisoloppvåkningsrespons.
|
26 ukers svangerskap
|
Daglig skråning
Tidsramme: 26 ukers svangerskap
|
Deltakerne vil samle spyttprøver hjemme ved å tygge en bomullspinne i 1 til 2 minutter.
Prøver vil bli samlet inn fem ganger daglig i tre dager.
Pinnen plasseres deretter i en merket plastbeholder og lagres i et hjemmekjøleskap.
Når de er returnert til laboratoriet, blir prøvene behandlet for døgnhelling.
|
26 ukers svangerskap
|
Area Under the Curve (AUC)-økning
Tidsramme: 26 ukers svangerskap
|
Deltakerne vil samle spyttprøver hjemme ved å tygge en bomullspinne i 1 til 2 minutter.
Prøver vil bli samlet inn fem ganger daglig i tre dager.
Pinnen plasseres deretter i en merket plastbeholder og lagres i et hjemmekjøleskap.
Når de er returnert til laboratoriet, behandles prøvene for indeks av følsomheten til kortisolresponsen på en stressor (AUC-økning).
|
26 ukers svangerskap
|
Area Under the Curve (AUC)-Ground
Tidsramme: 26 ukers svangerskap
|
Deltakerne vil samle spyttprøver hjemme ved å tygge en bomullspinne i 1 til 2 minutter.
Prøver vil bli samlet inn fem ganger daglig i tre dager.
Pinnen plasseres deretter i en merket plastbeholder og lagres i et hjemmekjøleskap.
Når de er returnert til laboratoriet, behandles prøvene for total systemisk "output" gjennom alle spyttkortisolmål (AUC-Ground).
|
26 ukers svangerskap
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Crystal Epstein, PhD, University of Nebraska
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0718-15-EP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Understreke
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
-
Goddess Zena I. JonesRekruttering
-
Region GävleborgUniversity of GavleRekruttering
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Philipps University Marburg Medical CenterFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland