- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02705235
Stress, adaptation et comportements de santé pendant la grossesse
Stress, comportements d'adaptation et de santé pendant la grossesse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les comportements liés à la santé sont des facteurs modifiables importants pour promouvoir la santé mère-enfant pendant la grossesse et comprennent des comportements tels que l'alimentation, l'exercice et l'évitement des substances nocives. Pendant la grossesse, les femmes sont souvent motivées pour améliorer leur style de vie afin d'obtenir des résultats de grossesse positifs ; cependant, ils peuvent avoir du mal à le faire parce que certains comportements tels que manger, fumer et boire de façon excessive sont devenus un moyen de faire face au stress. Le stress avant et pendant la grossesse a un impact négatif sur les résultats de la naissance via des voies comportementales et physiologiques complexes. D'un point de vue comportemental, le stress diminue l'engagement des femmes dans des comportements de santé positifs pendant la grossesse. D'un point de vue physiologique, le stress affecte la régulation du cortisol, une hormone impliquée dans le développement du fœtus et le moment de l'accouchement. Les femmes utilisent divers styles d'adaptation pour gérer le stress. On ne sait pas, cependant, si certains styles d'adaptation atténuent les effets comportementaux et physiologiques négatifs du stress sur les résultats de la naissance. Par conséquent, le but de cette étude transversale descriptive est d'examiner l'influence des styles d'adaptation sur le stress, la régulation physiologique du cortisol et les comportements de santé dans un échantillon diversifié de femmes enceintes (N = 55) pendant la gestation de 24 à 28 semaines.
Une conception quantitative avec un volet qualitatif sera utilisée pour :
- expliquer la relation entre la régulation du cortisol et le stress de la vie,
- déterminer si les styles d'adaptation (actifs ou désengagés) modèrent l'effet du stress sur le cortisol, les comportements de santé et les résultats à la naissance, et
- décrire l'expérience qualitative des femmes en matière de stress et d'adaptation et déterminer dans quelle mesure les résultats qualitatifs convergent avec les résultats quantitatifs.
Les données seront recueillies au cours de trois visites prénatales au cours de la seconde moitié de la grossesse et comprendront des questionnaires d'auto-évaluation, des prélèvements multiples de cortisol salivaire, des données de dossier médical, un entretien structuré sur le stress et un entretien qualitatif semi-structuré dans un sous-ensemble de participants (n =12). Cette étude utilisera une évaluation du stress basée sur des entretiens en tandem avec des tests physiologiques (c.-à-d. cortisol) mesure du stress pendant la grossesse. De plus, les données qualitatives fourniront une compréhension contextuelle des expériences de stress et d'adaptation des femmes enceintes. Les résultats de la recherche éclaireront le développement et les tests futurs d'une intervention psychosociale basée sur l'adaptation pour promouvoir des comportements de santé positifs lors de la grossesse et de l'accouchement. De plus, cette formation fournira une base scientifique solide au candidat pour développer une carrière d'infirmière scientifique indépendante en recherche sur la promotion de la santé maternelle et infantile, sous la direction d'une équipe interdisciplinaire expérimentée de mentors ayant une expertise complémentaire en matière de stress, d'adaptation aux comportements de santé. , et la recherche liée à la grossesse. La proposition est conforme à la mission du National Institute of Nursing Research (NINR) de soutenir la recherche qui promeut la santé et prévient les maladies tout au long de la vie, établit les bases scientifiques de la pratique clinique et investit dans la formation de la prochaine génération d'infirmières scientifiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- Nebraska Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse intra-utérine unique au moins 20 semaines de gestation
- De 19 à 45 ans
- Capacité à lire et à parler anglais
- Joignable par téléphone ou SMS presque tous les jours de la semaine
Critère d'exclusion:
- Recevoir ou référer pour des soins dans la clinique prénatale à risque élevé
- Avoir l'une des complications de grossesse ou problèmes médicaux suivants existant avant le recrutement :
Anomalies cervicales ou utérines, troubles rénaux, hépatiques ou cardiaques, diabète insulino-dépendant, prééclampsie, utilisation régulière de stéroïdes oraux au cours du mois précédant la collecte des données, anomalies fœtales congénitales, placenta praevia actif, iso-immunisation des groupes sanguins ou autres troubles/utilisation de médicaments qui pourrait affecter les niveaux de cortisol
- Travail de nuit régulier ou horaire de sommeil inversé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse d’éveil du cortisol
Délai: 26 semaines de gestation
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Les participants prélèveront des échantillons de salive à la maison en mâchant un coton-tige pendant 1 à 2 minutes.
Des échantillons seront collectés cinq fois par jour pendant trois jours.
L'écouvillon est ensuite placé dans un récipient en plastique étiqueté et conservé dans un réfrigérateur domestique.
Une fois renvoyés au laboratoire, les échantillons sont traités pour la réponse d’éveil du cortisol.
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26 semaines de gestation
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Pente diurne
Délai: 26 semaines de gestation
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Les participants prélèveront des échantillons de salive à la maison en mâchant un coton-tige pendant 1 à 2 minutes.
Des échantillons seront collectés cinq fois par jour pendant trois jours.
L'écouvillon est ensuite placé dans un récipient en plastique étiqueté et conservé dans un réfrigérateur domestique.
Une fois renvoyés au laboratoire, les échantillons sont traités pour déterminer la pente diurne.
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26 semaines de gestation
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Zone sous la courbe (AUC) - Augmentation
Délai: 26 semaines de gestation
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Les participants prélèveront des échantillons de salive à la maison en mâchant un coton-tige pendant 1 à 2 minutes.
Des échantillons seront collectés cinq fois par jour pendant trois jours.
L'écouvillon est ensuite placé dans un récipient en plastique étiqueté et conservé dans un réfrigérateur domestique.
Une fois renvoyés au laboratoire, les échantillons sont traités pour l'indice de sensibilité de la réponse du cortisol à un facteur de stress (AUC-Increase).
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26 semaines de gestation
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Aire sous la courbe (AUC) - Sol
Délai: 26 semaines de gestation
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Les participants prélèveront des échantillons de salive à la maison en mâchant un coton-tige pendant 1 à 2 minutes.
Des échantillons seront collectés cinq fois par jour pendant trois jours.
L'écouvillon est ensuite placé dans un récipient en plastique étiqueté et conservé dans un réfrigérateur domestique.
Une fois renvoyés au laboratoire, les échantillons sont traités pour obtenir un « rendement » systémique total dans toutes les mesures de cortisol salivaire (AUC-Ground).
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26 semaines de gestation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Crystal Epstein, PhD, University of Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0718-15-EP
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