- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02705235
Estrés, afrontamiento y conductas de salud en el embarazo
Estrés, afrontamiento y conductas de salud durante el embarazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los comportamientos de salud son factores modificables importantes para promover la salud maternoinfantil durante el embarazo e incluyen comportamientos como la dieta, el ejercicio y la evitación de sustancias nocivas. Durante el embarazo, las mujeres a menudo se sienten motivadas a mejorar su estilo de vida para lograr resultados positivos en el embarazo; sin embargo, pueden tener dificultades para hacerlo porque ciertos comportamientos, como comer, fumar y beber en exceso, se han convertido en un medio para hacer frente al estrés. El estrés antes y durante el embarazo tiene un impacto negativo en los resultados del nacimiento a través de vías fisiológicas y de comportamiento complejas. Desde una perspectiva conductual, el estrés disminuye la participación de las mujeres en comportamientos de salud positivos durante el embarazo. Desde una perspectiva fisiológica, el estrés afecta la regulación del cortisol, una hormona involucrada en el desarrollo fetal y el momento del parto. Las mujeres usan varios estilos de afrontamiento para manejar el estrés. Sin embargo, se desconoce si ciertos estilos de afrontamiento atenúan los efectos conductuales y fisiológicos negativos del estrés en los resultados del parto. Por lo tanto, el propósito de este estudio descriptivo transversal es examinar la influencia de los estilos de afrontamiento sobre el estrés, la regulación fisiológica del cortisol y los comportamientos de salud en una muestra diversa de mujeres embarazadas (N=55) durante las 24-28 semanas de gestación.
Se utilizará un diseño cuantitativo con un brazo cualitativo para:
- explicar la relación entre la regulación del cortisol y el estrés de por vida,
- determinar si los estilos de afrontamiento (activo frente a desinteresado) moderan el efecto del estrés sobre el cortisol, los comportamientos de salud y los resultados del parto, y
- describir la experiencia cualitativa de estrés y afrontamiento de las mujeres y determinar en qué medida los hallazgos cualitativos convergen con los hallazgos cuantitativos.
Los datos se recopilarán durante tres visitas prenatales durante la segunda mitad del embarazo e incluirán cuestionarios de autoinforme, muestreo múltiple de cortisol salival, datos de registros médicos, una entrevista de estrés estructurada y una entrevista cualitativa semiestructurada en un subconjunto de participantes (n =12). Este estudio utilizará una evaluación del estrés basada en una entrevista junto con una evaluación fisiológica (es decir, cortisol) medidas de estrés en el embarazo. Además, los datos cualitativos proporcionarán una comprensión contextual del estrés y las experiencias de afrontamiento de las mujeres embarazadas. Los hallazgos de la investigación informarán el desarrollo y las pruebas futuras de una intervención psicosocial basada en el afrontamiento para promover comportamientos de salud positivos en los resultados del embarazo y el parto. Además, esta capacitación proporcionará una base científica sólida para que el solicitante desarrolle una carrera como enfermero científico independiente en investigación de promoción de la salud materno-infantil, bajo la guía de un equipo interdisciplinario de mentores experimentados con experiencia complementaria en estrés, comportamiento de salud de afrontamiento y la investigación relacionada con el embarazo. La propuesta es consistente con la misión del Instituto Nacional de Investigación en Enfermería (NINR, por sus siglas en inglés) de apoyar la investigación que promueve la salud y previene enfermedades a lo largo de la vida, construye la base científica para la práctica clínica e invierte en la capacitación de la próxima generación de enfermeras científicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Nebraska Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo intrauterino único de al menos 20 semanas de gestación
- 19 a 45 años
- Habilidad para leer y hablar inglés.
- Capaz de ser contactado por teléfono o mensaje de texto la mayoría de los días de la semana
Criterio de exclusión:
- Recepción o derivación para atención en el consultorio prenatal de alto riesgo
- Tiene alguna de las siguientes complicaciones del embarazo o problemas médicos existentes antes del reclutamiento:
Anomalías cervicales o uterinas, trastornos renales, hepáticos o cardíacos, diabetes insulinodependiente, preeclampsia, uso regular de esteroides orales en el mes anterior a la recopilación de datos, anomalías fetales congénitas, placenta previa activa, isoinmunización del grupo sanguíneo u otros trastornos/uso de medicamentos que podría afectar los niveles de cortisol
- Trabajo regular en turnos de noche o horario de sueño invertido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta de despertar del cortisol
Periodo de tiempo: 26 semanas de gestación
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Los participantes recolectarán muestras de saliva en casa masticando un hisopo de algodón durante 1 a 2 minutos.
Se recolectarán muestras cinco veces al día durante tres días.
Luego, el hisopo se coloca en un recipiente de plástico etiquetado y se guarda en el refrigerador de una casa.
Una vez devueltas al laboratorio, las muestras se procesan para determinar la respuesta del despertar del cortisol.
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26 semanas de gestación
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Pendiente diurna
Periodo de tiempo: 26 semanas de gestación
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Los participantes recolectarán muestras de saliva en casa masticando un hisopo de algodón durante 1 a 2 minutos.
Se recolectarán muestras cinco veces al día durante tres días.
Luego, el hisopo se coloca en un recipiente de plástico etiquetado y se guarda en el refrigerador de una casa.
Una vez devueltas al laboratorio, las muestras se procesan para la pendiente diurna.
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26 semanas de gestación
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Área bajo la curva (AUC): aumento
Periodo de tiempo: 26 semanas de gestación
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Los participantes recolectarán muestras de saliva en casa masticando un hisopo de algodón durante 1 a 2 minutos.
Se recolectarán muestras cinco veces al día durante tres días.
Luego, el hisopo se coloca en un recipiente de plástico etiquetado y se guarda en el refrigerador de una casa.
Una vez devueltas al laboratorio, las muestras se procesan para determinar el índice de sensibilidad de la respuesta del cortisol a un factor estresante (aumento AUC).
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26 semanas de gestación
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Área bajo la curva (AUC) -Tierra
Periodo de tiempo: 26 semanas de gestación
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Los participantes recolectarán muestras de saliva en casa masticando un hisopo de algodón durante 1 a 2 minutos.
Se recolectarán muestras cinco veces al día durante tres días.
Luego, el hisopo se coloca en un recipiente de plástico etiquetado y se guarda en el refrigerador de una casa.
Una vez devueltas al laboratorio, las muestras se procesan para obtener una "producción" sistémica total en todas las medidas de cortisol salival (AUC-Ground).
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26 semanas de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Crystal Epstein, PhD, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0718-15-EP
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