- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02705235
Estresse, Coping e Comportamentos de Saúde na Gravidez
Estresse, enfrentamento e comportamentos de saúde durante a gravidez
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os comportamentos de saúde são importantes fatores modificáveis para promover a saúde materno-infantil durante a gravidez e incluem comportamentos como dieta, exercícios e evitar substâncias nocivas. Durante a gravidez, as mulheres muitas vezes são motivadas a melhorar seu estilo de vida para alcançar resultados positivos na gravidez; no entanto, eles podem ter dificuldade para fazê-lo porque certos comportamentos, como comer, fumar e beber em excesso, tornaram-se um meio de lidar com o estresse. O estresse antes e durante a gravidez afeta negativamente os resultados do parto por meio de caminhos comportamentais e fisiológicos complexos. De uma perspectiva comportamental, o estresse diminui o envolvimento das mulheres em comportamentos positivos de saúde durante a gravidez. Do ponto de vista fisiológico, o estresse afeta a regulação do cortisol, um hormônio envolvido no desenvolvimento fetal e no momento do parto. As mulheres usam vários estilos de enfrentamento para controlar o estresse. Não se sabe, no entanto, se certos estilos de enfrentamento atenuam os efeitos comportamentais e fisiológicos negativos do estresse nos resultados do nascimento. Portanto, o objetivo deste estudo descritivo e transversal é examinar a influência dos estilos de enfrentamento no estresse, na regulação fisiológica do cortisol e nos comportamentos de saúde em uma amostra diversificada de mulheres grávidas (N = 55) durante a gestação de 24 a 28 semanas.
Um projeto quantitativo com um braço qualitativo será usado para:
- explicar a relação entre a regulação do cortisol e o estresse ao longo da vida,
- determinar se os estilos de enfrentamento (ativo versus desengajado) moderam o efeito do estresse no cortisol, nos comportamentos de saúde e nos resultados do parto, e
- descrever a experiência qualitativa de estresse e enfrentamento das mulheres e determinar até que ponto os resultados qualitativos convergem com os resultados quantitativos.
Os dados serão coletados em três consultas pré-natais durante a segunda metade da gravidez e incluirão questionários de autorrelato, amostragem múltipla de cortisol salivar, dados de prontuários médicos, uma entrevista estruturada de estresse e uma entrevista qualitativa semiestruturada em um subconjunto de participantes (n =12). Este estudo usará uma avaliação de estresse baseada em entrevista em conjunto com avaliação fisiológica (ou seja, cortisol) medidas de estresse na gravidez. Além disso, os dados qualitativos fornecerão uma compreensão contextual do estresse e das experiências de enfrentamento das gestantes. Os resultados da pesquisa informarão o futuro desenvolvimento e teste de uma intervenção psicossocial baseada no enfrentamento para promover comportamentos positivos de saúde na gravidez e nos resultados do parto. Além disso, este treinamento fornecerá uma base científica sólida para o candidato desenvolver uma carreira como enfermeira-cientista independente em pesquisa de promoção da saúde materno-infantil, sob a orientação de uma equipe interdisciplinar experiente de mentores com especialização complementar em estresse, enfrentamento de comportamentos de saúde e pesquisas relacionadas à gravidez. A proposta é consistente com a missão do National Institute of Nursing Research (NINR) de apoiar a pesquisa que promove a saúde e previne doenças ao longo da vida, constrói a base científica para a prática clínica e investe no treinamento da próxima geração de enfermeiros cientistas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Nebraska Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez intrauterina única com pelo menos 20 semanas de gestação
- De 19 a 45 anos
- Capacidade de ler e falar inglês
- Capaz de ser contatado por telefone ou mensagem de texto na maioria dos dias da semana
Critério de exclusão:
- Receber ou encaminhar para atendimento no ambulatório de pré-natal de alto risco
- Tiver alguma das seguintes complicações na gravidez ou problemas médicos existentes antes do recrutamento:
Anormalidades cervicais ou uterinas, distúrbios renais, hepáticos ou cardíacos, diabetes insulino-dependente, pré-eclâmpsia, uso regular de esteroides orais no mês anterior à coleta de dados, anormalidades fetais congênitas, placenta prévia ativa, isoimunização de grupo sanguíneo ou outros distúrbios/uso de medicamentos que pode afetar os níveis de cortisol
- Trabalho noturno regular ou horário de sono invertido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta ao Despertar do Cortisol
Prazo: 26 semanas de gestação
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Os participantes coletarão amostras de saliva em casa mastigando um cotonete por 1 a 2 minutos.
As amostras serão coletadas cinco vezes ao dia durante três dias.
O cotonete é então colocado em um recipiente de plástico rotulado e armazenado em uma geladeira doméstica.
Depois de devolvidas ao laboratório, as amostras são processadas para resposta ao despertar do cortisol.
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26 semanas de gestação
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Inclinação Diurna
Prazo: 26 semanas de gestação
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Os participantes coletarão amostras de saliva em casa mastigando um cotonete por 1 a 2 minutos.
As amostras serão coletadas cinco vezes ao dia durante três dias.
O cotonete é então colocado em um recipiente de plástico rotulado e armazenado em uma geladeira doméstica.
Depois de devolvidas ao laboratório, as amostras são processadas para inclinação diurna.
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26 semanas de gestação
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Área sob a curva (AUC) – Aumento
Prazo: 26 semanas de gestação
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Os participantes coletarão amostras de saliva em casa mastigando um cotonete por 1 a 2 minutos.
As amostras serão coletadas cinco vezes ao dia durante três dias.
O cotonete é então colocado em um recipiente de plástico rotulado e armazenado em uma geladeira doméstica.
Depois de devolvidas ao laboratório, as amostras são processadas para índice de sensibilidade da resposta do cortisol a um estressor (AUC-Increase).
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26 semanas de gestação
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Área sob a curva (AUC)-Terreno
Prazo: 26 semanas de gestação
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Os participantes coletarão amostras de saliva em casa mastigando um cotonete por 1 a 2 minutos.
As amostras serão coletadas cinco vezes ao dia durante três dias.
O cotonete é então colocado em um recipiente de plástico rotulado e armazenado em uma geladeira doméstica.
Uma vez devolvidas ao laboratório, as amostras são processadas para “saída” sistêmica total em todas as medidas de cortisol salivar (AUC-Ground).
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26 semanas de gestação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Crystal Epstein, PhD, University of Nebraska
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0718-15-EP
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