- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02705690
버그 밸런스 테스트에 대한 iOS 밸런스 애플리케이션 벤치마킹 (BBAaBBT)
연구 개요
상세 설명
'Project Balance'는 균형을 개인 건강의 실행 가능한 구성 요소로 만드는 것을 목표로 하며 넘어지기 훨씬 전에 균형 상태를 모니터링하고 훈련하여 장기적인 개입을 허용합니다. 이를 위해 우리는 iOS 애플리케이션과 벨트를 설계했습니다. 전화기는 벨트를 사용하여 참가자의 허리에 안정적으로 고정됩니다. 애플리케이션은 x(미디어 측면) 및 z(전후) 축을 따라 가속도를 샘플링하기 위해 전화기의 가속도계를 켭니다. 평균으로부터의 이러한 변위는 자세 흔들림에 대한 프록시 점수로 작용하는 사람의 평균 제곱근을 계산하는 데 사용됩니다. (자세 흔들림은 지지대 내에서 무게 중심의 위치가 지속적으로 변위 및 교정되는 현상으로 정의됩니다.)
과거의 연구에서는 자세 안정성 평가에서 가속도계의 사용을 임상 측정 TUG(Timed Up) 테스트 및 BBS(Berg Balance Scale)의 사용과 비교했으며 BBS, TUG 및 BBS 사이에 높은 상관관계가 있음을 나타냈습니다. 가속도계. 가속도계는 또한 서로 다른 균형 조건에 대한 흔들림 반응과 넘어지는 사람과 그렇지 않은 사람 사이를 구별할 수 있음을 발견했습니다.
우리는 BBS에 대한 iOS 애플리케이션에 대한 벤치마킹 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cardiff, 영국, CF47 9DT
- Prince Charles Hospital
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Merthyr Tydfil
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Gurnos Rd, Merthyr Tydfil, 영국, CF47 9DT
- Prince Charles Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18세 - 69세 사이에 Berg Balance Sale 장애를 겪도록 선택됨: 발목 부상, 무릎 교체, 고관절 교체, 무릎 부상, 인대 파열 등.
제외 기준:
피험자가 말초 신경병증이 있는 경우(임상 진단을 받거나 하지에 무감각/따끔거림 증상이 있는 경우), 양쪽 하지에 동시에 나타나는 모든 수준의 통증 또는 일방적인 하지 통증 > 11의 경우 참여에서 제외됩니다. 포인트 비주얼 아날로그(박스) 척도. 임산부는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Spearman's Rank Coefficient는 iOS 응용 프로그램의 평균 제곱근을 Berg Balance Scale Score와 비교하기 위한 것입니다.
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Symmetry Ratio (Root Mean Square Left Leg vs Root Mean Square Right Leg) AP/ML Ratio (전후방 움직임 대 미디어 측면 움직임의 비율)
기간: 기준선
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IOS 응용 프로그램은 왼쪽 다리에서 오른쪽 다리까지 평균 제곱근(RMS)을 비교하여 물리 치료사를 위한 대칭 비율을 생성할 수 있으며, 이는 참가자의 균형 건강에 대한 보다 세분화된 보기를 제공합니다.
유사하게 응용 프로그램은 Media Lateral 움직임에 대한 Anterior Posterior 움직임의 비율을 계산할 수 있습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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