- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02705690
Analyse comparative de l'application iOS Balance par rapport au test Berg Balance (BBAaBBT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
« Project Balance » vise à faire de l'équilibre un élément exploitable de la santé d'un individu, permettant une intervention à long terme via une surveillance et une formation de la santé de l'équilibre bien avant qu'une chute ne se produise. Dans ce but, nous avons conçu une application iOS et une ceinture. Le téléphone est maintenu stable contre le bas du dos du participant à l'aide de la ceinture. L'application active l'accéléromètre du téléphone pour échantillonner l'accélération le long de l'axe x (média latéral) et z (antéro-postérieur). Ces déplacements par rapport à la moyenne sont utilisés pour calculer la racine carrée moyenne d'une personne qui agit comme un score proxy pour le balancement postural. (Le balancement postural est défini comme le phénomène de déplacement constant et de correction de la position du centre de gravité à l'intérieur de la base d'appui)
Dans le passé, des études ont comparé l'utilisation d'accéléromètres à l'utilisation de la mesure clinique du test Timed Up (TUG) et de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS) dans l'évaluation de la stabilité posturale et ont indiqué qu'il existe une forte corrélation entre BBS, TUG et Accélérométrie. L'accélérométrie s'est également avérée capable de faire la distinction entre les réponses de balancement à différentes conditions d'équilibrage et entre les chuteurs et les non-chuteurs.
Notre objectif est de mener une étude comparative de notre application iOS par rapport au BBS.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cardiff, Royaume-Uni, CF47 9DT
- Prince Charles Hospital
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Merthyr Tydfil
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Gurnos Rd, Merthyr Tydfil, Royaume-Uni, CF47 9DT
- Prince Charles Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Entre 18 et 69 ans Sélectionné pour subir une vente Berg Balance Handicaps, notamment : blessures à la cheville, arthroplasties du genou, arthroplasties de la hanche, blessures au genou, déchirures ligamentaires, etc.
Critère d'exclusion:
Les sujets seront exclus de la participation s'ils ont une neuropathie périphérique (diagnostiquée cliniquement ou s'ils présentaient des symptômes d'engourdissement/picotements dans les membres inférieurs) ; douleur de tout niveau se présentant simultanément dans les deux membres inférieurs ; ou douleur unilatérale des membres inférieurs> 3 sur le 11 échelle visuelle analogique (boîte). Les femmes enceintes seront exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Coefficient de classement de Spearman pour comparer le carré moyen de l'application iOS au score de l'échelle d'équilibre de Berg
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport de symétrie (Root Mean Square Left Leg vs Root Mean Square Right Leg) Rapport AP/ML (Rapport du mouvement antérieur postérieur vs le mouvement latéral média)
Délai: Ligne de base
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L'application iOS peut comparer la racine carrée moyenne (RMS) de la jambe gauche à la jambe droite pour produire un rapport de symétrie pour le physiothérapeute, cela fournit une vue plus granulaire de la santé de l'équilibre des participants.
De même, l'application peut calculer le rapport entre le mouvement Antérieur Postérieur et le mouvement Média Latéral.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Stannah_Balance_01
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