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Analyse comparative de l'application iOS Balance par rapport au test Berg Balance (BBAaBBT)

9 mars 2016 mis à jour par: Stannah Stairlifts
Cette étude vise à comparer les performances d'une application iOS par rapport à l'échelle d'équilibre de Berg (BBS), qui est l'outil d'évaluation le plus couramment utilisé par les cliniciens pour mesurer l'équilibre dans le continuum des soins aigus aux soins communautaires. Un iPhone sera attaché autour de la taille du participant et des mesures simultanées seront prises pour cinq des quatorze positions qui composent le BBS.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

« Project Balance » vise à faire de l'équilibre un élément exploitable de la santé d'un individu, permettant une intervention à long terme via une surveillance et une formation de la santé de l'équilibre bien avant qu'une chute ne se produise. Dans ce but, nous avons conçu une application iOS et une ceinture. Le téléphone est maintenu stable contre le bas du dos du participant à l'aide de la ceinture. L'application active l'accéléromètre du téléphone pour échantillonner l'accélération le long de l'axe x (média latéral) et z (antéro-postérieur). Ces déplacements par rapport à la moyenne sont utilisés pour calculer la racine carrée moyenne d'une personne qui agit comme un score proxy pour le balancement postural. (Le balancement postural est défini comme le phénomène de déplacement constant et de correction de la position du centre de gravité à l'intérieur de la base d'appui)

Dans le passé, des études ont comparé l'utilisation d'accéléromètres à l'utilisation de la mesure clinique du test Timed Up (TUG) et de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS) dans l'évaluation de la stabilité posturale et ont indiqué qu'il existe une forte corrélation entre BBS, TUG et Accélérométrie. L'accélérométrie s'est également avérée capable de faire la distinction entre les réponses de balancement à différentes conditions d'équilibrage et entre les chuteurs et les non-chuteurs.

Notre objectif est de mener une étude comparative de notre application iOS par rapport au BBS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cardiff, Royaume-Uni, CF47 9DT
        • Prince Charles Hospital
    • Merthyr Tydfil
      • Gurnos Rd, Merthyr Tydfil, Royaume-Uni, CF47 9DT
        • Prince Charles Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 69 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Entre 18 et 69 ans Sélectionné pour subir une vente Berg Balance Handicaps, notamment : blessures à la cheville, arthroplasties du genou, arthroplasties de la hanche, blessures au genou, déchirures ligamentaires, etc.

Critère d'exclusion:

Les sujets seront exclus de la participation s'ils ont une neuropathie périphérique (diagnostiquée cliniquement ou s'ils présentaient des symptômes d'engourdissement/picotements dans les membres inférieurs) ; douleur de tout niveau se présentant simultanément dans les deux membres inférieurs ; ou douleur unilatérale des membres inférieurs> 3 sur le 11 échelle visuelle analogique (boîte). Les femmes enceintes seront exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Coefficient de classement de Spearman pour comparer le carré moyen de l'application iOS au score de l'échelle d'équilibre de Berg
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport de symétrie (Root Mean Square Left Leg vs Root Mean Square Right Leg) Rapport AP/ML (Rapport du mouvement antérieur postérieur vs le mouvement latéral média)
Délai: Ligne de base
L'application iOS peut comparer la racine carrée moyenne (RMS) de la jambe gauche à la jambe droite pour produire un rapport de symétrie pour le physiothérapeute, cela fournit une vue plus granulaire de la santé de l'équilibre des participants. De même, l'application peut calculer le rapport entre le mouvement Antérieur Postérieur et le mouvement Média Latéral.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2016

Première publication (ESTIMATION)

10 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

10 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Stannah_Balance_01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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