- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02705690
Benchmarking van de iOS Balance-applicatie tegen de Berg Balance-test (BBAaBBT)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
'Project Balance' heeft tot doel balans tot een actiegericht onderdeel van de gezondheid van een individu te maken, waardoor een langetermijninterventie mogelijk wordt via monitoring en training van de balansgezondheid lang voordat er een val plaatsvindt. Hiervoor hebben we een iOS-applicatie en een riem ontworpen. De telefoon wordt met behulp van de riem stabiel tegen de onderrug van de deelnemer gehouden. De applicatie schakelt de versnellingsmeter in de telefoon in om versnelling langs de x-as (media lateraal) en de z-as (anterieur posterieur) te meten. Deze verschuivingen van het gemiddelde worden gebruikt om het Root Mean Square van een persoon te berekenen, die fungeert als proxyscore voor Postural Sway. (Houdingszwaai wordt gedefinieerd als het fenomeen van constante verplaatsing en correctie van de positie van het zwaartepunt binnen het steunpunt)
Studies in het verleden hebben het gebruik van versnellingsmeters vergeleken met het gebruik van de klinisch gemeten Timed Up (TUG)-test en Berg Balance Scale (BBS) bij de beoordeling van houdingsstabiliteit en gaven aan dat er een hoge correlatie bestaat tussen BBS, TUG en Versnellingsmeting. Accelerometrie heeft ook gevonden om onderscheid te kunnen maken tussen zwaaireacties op verschillende evenwichtsomstandigheden en tussen vallers en niet-vallers.
We streven ernaar een benchmarkonderzoek uit te voeren voor onze iOS-applicatie tegen de BBS.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF47 9DT
- Prince Charles Hospital
-
-
Merthyr Tydfil
-
Gurnos Rd, Merthyr Tydfil, Verenigd Koninkrijk, CF47 9DT
- Prince Charles Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Tussen 18 en 69 jaar Geselecteerd om een Berg Balance Sale te ondergaan Waardeverminderingen waaronder: enkelblessures, knievervangingen, heupvervangingen, knieblessures, gescheurde banden etc.
Uitsluitingscriteria:
Proefpersonen worden uitgesloten van deelname als ze perifere neuropathie hebben (klinisch gediagnosticeerd of als ze symptomen van gevoelloosheid/tintelingen in de onderste ledematen hadden), pijn van welk niveau dan ook die zich gelijktijdig voordoet in beide onderste ledematen, of unilaterale pijn in de onderste ledematen >3 op de 11 punt visuele analoge (box) schaal. Zwangere vrouwen worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Spearman's Rank Coefficient om de Root Mean Square van de iOS-applicatie te vergelijken met de Berg Balance Scale Score
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symmetrieverhouding (Root Mean Square Left Leg versus Root Mean Square Right Leg) AP/ML-verhouding (verhouding van de anterieure posterieure beweging versus de media laterale beweging)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De iOS-applicatie kan de Root Mean Square (RMS) van het linkerbeen met het rechterbeen vergelijken om een symmetrieverhouding voor de fysiotherapeut te produceren, dit geeft een gedetailleerder beeld van de balansgezondheid van de deelnemer.
Op dezelfde manier kan de applicatie de verhouding berekenen tussen anterieure posterieure beweging en media laterale beweging.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Stannah_Balance_01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .