- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02705690
Benchmarking iOS Balance Application mot Berg Balance Test (BBAaBBT)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
"Project Balance" syftar till att göra balansen till en handlingsbar del av en individs hälsa, vilket möjliggör en långsiktig intervention via en övervakning och träning av balanshälsa långt innan ett fall inträffar. För detta ändamål har vi designat en iOS-applikation och ett bälte. Telefonen hålls stabilt mot nedre delen av ryggen på deltagaren som använder bältet. Applikationen slår på accelerometern i telefonen för att ta prov på acceleration längs x (medialateral) och z (anterior posterior) axel. Dessa förskjutningar från medelvärdet används för att beräkna Root Mean Square för en person som fungerar som en proxypoäng för Postural Sway. (Postural svajning definieras som fenomenet konstant förskjutning och korrigering av tyngdpunktens position inom stödets bas)
Tidigare studier har jämfört användningen av accelerometrar med användningen av det kliniskt uppmätta testet Timed Up (TUG) och Berg Balance Scale (BBS) vid bedömningen av postural stabilitet och indikerat att det finns en hög korrelation mellan BBS, TUG och Accelerometri. Accelerometri har också visat sig kunna skilja mellan svajresponser på olika balansförhållanden och mellan fallare och icke-fallare.
Vi siktar på att genomföra en benchmarkingstudie för vår iOS-applikation mot BBS.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cardiff, Storbritannien, CF47 9DT
- Prince Charles Hospital
-
-
Merthyr Tydfil
-
Gurnos Rd, Merthyr Tydfil, Storbritannien, CF47 9DT
- Prince Charles Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Mellan åldrarna 18 - 69 Utvalda för att genomgå en Berg Balance Rea Nedsättningar inklusive: fotledsskador, knäproteser, höftproteser, knäskador, ligament revor etc.
Exklusions kriterier:
Försökspersoner kommer att uteslutas från deltagande om de har perifer neuropati (kliniskt diagnostiserad eller om de hade symtom på domningar/stickningar i de nedre extremiteterna); smärta av vilken nivå som helst som uppträder samtidigt i båda nedre extremiteterna; eller unilateral smärta i nedre extremiteter >3 på de 11 punktvisuell analog (box) skala. Gravida kvinnor kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Spearman's Rank Coefficient för att jämföra Root Mean Square från iOS-applikationen med Berg Balance Scale Score
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symmetriförhållande (Root Mean Square Left Ben vs Root Mean Square Höger Ben) AP/ML-förhållande (förhållande mellan den främre bakre rörelsen kontra medians laterala rörelse)
Tidsram: Baslinje
|
IOS-applikationen kan jämföra Root Mean Square (RMS) från vänster ben till höger ben för att producera ett symmetriförhållande för sjukgymnasten, vilket ger en mer detaljerad bild av deltagarnas balanshälsa.
På samma sätt kan applikationen beräkna förhållandet mellan främre bakre rörelse och mediala laterala rörelser.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Stannah_Balance_01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .