- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02705690
Porównanie aplikacji iOS Balance z testem Berg Balance (BBAaBBT)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
„Projekt Równowaga” ma na celu uczynienie z równowagi możliwego do zastosowania elementu zdrowia jednostki, umożliwiając długoterminową interwencję poprzez monitorowanie i trening równowagi zdrowia na długo przed upadkiem. W tym celu zaprojektowaliśmy aplikację na iOS oraz pasek. Telefon jest utrzymywany stabilnie na dolnej części pleców uczestnika za pomocą paska. Aplikacja włącza akcelerometr w telefonie, aby pobrać próbkę przyspieszenia wzdłuż osi x (środkowej bocznej) i z (przedniej tylnej). Te przesunięcia od średniej są wykorzystywane do obliczenia średniej kwadratowej osoby, która jest wskaźnikiem pośrednim dla kołysania posturalnego. (Kołysanie posturalne jest definiowane jako zjawisko ciągłego przemieszczania się i korygowania położenia środka ciężkości w obrębie podstawy podparcia)
Badania przeprowadzone w przeszłości porównywały zastosowanie akcelerometrów do klinicznego testu Timed Up (TUG) i Berg Balance Scale (BBS) w ocenie stabilności postawy i wykazały, że istnieje silna korelacja między BBS, TUG i Akcelerometria. Stwierdzono również, że akcelerometria jest w stanie rozróżnić reakcje kołysania na różne warunki równowagi oraz między osobami, które upadły, a tymi, które nie upadły.
Naszym celem jest przeprowadzenie badania porównawczego dla naszej aplikacji na iOS w porównaniu z BBS.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF47 9DT
- Prince Charles Hospital
-
-
Merthyr Tydfil
-
Gurnos Rd, Merthyr Tydfil, Zjednoczone Królestwo, CF47 9DT
- Prince Charles Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
W wieku od 18 do 69 lat Wybrani do poddania się sprzedaży Berg Balance Uszkodzenia, w tym: urazy kostki, wymiana stawu kolanowego, wymiana stawu biodrowego, urazy kolana, zerwanie więzadeł itp.
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy zostaną wykluczeni z udziału, jeśli mają neuropatię obwodową (zdiagnozowaną klinicznie lub jeśli mieli objawy drętwienia/mrowienia kończyn dolnych); ból dowolnego stopnia występujący jednocześnie w obu kończynach dolnych; lub jednostronny ból kończyny dolnej >3 w 11. punktowa wizualna skala analogowa (pudełkowa). Kobiety w ciąży będą wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Współczynnik Rank Spearmana do porównania średniej kwadratowej z aplikacji iOS z wynikiem Berg Balance Scale
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik symetrii (średnia kwadratowa lewej nogi vs średnia kwadratowa prawej nogi) Współczynnik AP/ML (stosunek ruchu przedniego do tylnego do ruchu bocznego środka)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aplikacja iOS może porównywać pierwiastek średni kwadratowy (RMS) lewej nogi z prawą nogą, aby uzyskać współczynnik symetrii dla fizjoterapeuty, co zapewnia bardziej szczegółowy widok stanu równowagi uczestników.
Podobnie aplikacja może obliczyć stosunek ruchu przednio-tylnego do ruchu bocznego mediów.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Stannah_Balance_01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .