Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání aplikace pro rovnováhu iOS s testem Berg Balance Test (BBAaBBT)

9. března 2016 aktualizováno: Stannah Stairlifts
Tato studie si klade za cíl porovnat výkon aplikace pro iOS s Berg Balance Scale (BBS), což je nejčastěji používaný hodnotící nástroj kliniky pro měření rovnováhy napříč kontinuitou od akutní péče po komunitní péči. Kolem pasu účastníka bude uvázán iPhone a současně budou provedena měření pro pět ze čtrnácti postojů, které tvoří BBS.

Přehled studie

Detailní popis

'Project Balance' si klade za cíl učinit z rovnováhy funkční složku zdraví jednotlivce, což umožňuje dlouhodobý zásah prostřednictvím monitorování a tréninku rovnováhy zdraví mnohem dříve, než dojde k pádu. Za tímto účelem jsme navrhli aplikaci pro iOS a pás. Telefon je stabilní vůči spodní části zad účastníka pomocí pásu. Aplikace zapne akcelerometr v telefonu, aby vzorkoval zrychlení podél osy x (media lateral) a z (anterior posterior). Tyto posuny od průměru se používají k výpočtu středního průměru osoby, která působí jako zástupné skóre pro posturální kývavost. (Posturální houpání je definováno jako jev neustálého posouvání a korekce polohy těžiště v základně podpory)

Studie v minulosti porovnávaly použití akcelerometrů s použitím klinického měření testu Timed Up (TUG) a Berg Balance Scale (BBS) při hodnocení posturální stability a ukázaly, že existuje vysoká korelace mezi BBS, TUG a Akcelerometrie. Akcelerometrie také zjistila, že je schopna rozlišit mezi reakcemi na kývání na různé podmínky vyvažování a mezi padajícími a nepadajícími.

Naším cílem je provést srovnávací studii pro naši aplikaci pro iOS proti BBS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cardiff, Spojené království, CF47 9DT
        • Prince Charles Hospital
    • Merthyr Tydfil
      • Gurnos Rd, Merthyr Tydfil, Spojené království, CF47 9DT
        • Prince Charles Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 69 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ve věku od 18 do 69 let Vybraní k podstoupení poruch Berg Balance Sale, včetně: Poranění kotníku, náhrady kolena, náhrady kyčle, poranění kolena, natržení vazů atd.

Kritéria vyloučení:

Subjekty budou vyloučeny z účasti, pokud mají periferní neuropatii (klinicky diagnostikovanou nebo pokud měli příznaky necitlivosti/brnění v dolních končetinách), bolesti jakékoli úrovně projevující se současně v obou dolních končetinách nebo jednostrannou bolest dolních končetin >3 na 11. bodová vizuální analogová (krabicová) stupnice. Těhotné ženy budou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spearman's Rank Coefficient pro srovnání Root Mean Square z aplikace pro iOS se skóre Berg Balance Scale
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr symetrie (střední čtvercová levá noha vs. střední čtvercová pravá noha) Poměr AP/ML (poměr předozadního pohybu vs. bočního pohybu média)
Časové okno: Základní linie
Aplikace pro iOS může porovnávat Root Mean Square (RMS) z levé nohy s pravou nohou a vytvořit tak poměr symetrie pro fyzioterapeuta, což poskytuje podrobnější pohled na rovnováhu zdraví účastníků. Podobně může aplikace vypočítat poměr Předozadního pohybu a Media Laterálního pohybu.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2016

První zveřejněno (ODHAD)

10. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Stannah_Balance_01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace iOS Balance

Předplatit