- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02705690
Porovnání aplikace pro rovnováhu iOS s testem Berg Balance Test (BBAaBBT)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
'Project Balance' si klade za cíl učinit z rovnováhy funkční složku zdraví jednotlivce, což umožňuje dlouhodobý zásah prostřednictvím monitorování a tréninku rovnováhy zdraví mnohem dříve, než dojde k pádu. Za tímto účelem jsme navrhli aplikaci pro iOS a pás. Telefon je stabilní vůči spodní části zad účastníka pomocí pásu. Aplikace zapne akcelerometr v telefonu, aby vzorkoval zrychlení podél osy x (media lateral) a z (anterior posterior). Tyto posuny od průměru se používají k výpočtu středního průměru osoby, která působí jako zástupné skóre pro posturální kývavost. (Posturální houpání je definováno jako jev neustálého posouvání a korekce polohy těžiště v základně podpory)
Studie v minulosti porovnávaly použití akcelerometrů s použitím klinického měření testu Timed Up (TUG) a Berg Balance Scale (BBS) při hodnocení posturální stability a ukázaly, že existuje vysoká korelace mezi BBS, TUG a Akcelerometrie. Akcelerometrie také zjistila, že je schopna rozlišit mezi reakcemi na kývání na různé podmínky vyvažování a mezi padajícími a nepadajícími.
Naším cílem je provést srovnávací studii pro naši aplikaci pro iOS proti BBS.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cardiff, Spojené království, CF47 9DT
- Prince Charles Hospital
-
-
Merthyr Tydfil
-
Gurnos Rd, Merthyr Tydfil, Spojené království, CF47 9DT
- Prince Charles Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ve věku od 18 do 69 let Vybraní k podstoupení poruch Berg Balance Sale, včetně: Poranění kotníku, náhrady kolena, náhrady kyčle, poranění kolena, natržení vazů atd.
Kritéria vyloučení:
Subjekty budou vyloučeny z účasti, pokud mají periferní neuropatii (klinicky diagnostikovanou nebo pokud měli příznaky necitlivosti/brnění v dolních končetinách), bolesti jakékoli úrovně projevující se současně v obou dolních končetinách nebo jednostrannou bolest dolních končetin >3 na 11. bodová vizuální analogová (krabicová) stupnice. Těhotné ženy budou vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spearman's Rank Coefficient pro srovnání Root Mean Square z aplikace pro iOS se skóre Berg Balance Scale
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr symetrie (střední čtvercová levá noha vs. střední čtvercová pravá noha) Poměr AP/ML (poměr předozadního pohybu vs. bočního pohybu média)
Časové okno: Základní linie
|
Aplikace pro iOS může porovnávat Root Mean Square (RMS) z levé nohy s pravou nohou a vytvořit tak poměr symetrie pro fyzioterapeuta, což poskytuje podrobnější pohled na rovnováhu zdraví účastníků.
Podobně může aplikace vypočítat poměr Předozadního pohybu a Media Laterálního pohybu.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Stannah_Balance_01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace iOS Balance
-
October University for Modern Sciences and ArtsDokončenoBezzubý alveolární hřeben | Bezzubost | Bezzubý alveolární hřeben s labiální resorpcí | Ochablý hřebenEgypt
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...NáborAstma | Onemocnění malých dýchacích cestItálie
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Deniz BiliciDokončeno
-
Gobiquity Mobile HealthNáborRefrakční chybySpojené státy, Izrael
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
University of MiamiNábor
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončeno