Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Benchmarking af iOS Balance-applikationen mod Berg Balance Test (BBAaBBT)

9. marts 2016 opdateret af: Stannah Stairlifts
Denne undersøgelse har til formål at benchmarke ydeevnen af ​​en iOS-applikation i forhold til Berg Balance Scale (BBS), som er det mest almindeligt anvendte vurderingsværktøj af klinikere til at måle balancen på tværs af kontinuummet fra akut pleje til lokalbehandling. En iPhone vil blive bundet rundt om livet på deltageren, og der vil blive foretaget samtidige målinger for fem af de fjorten stillinger, der udgør BBS.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

'Project Balance' har til formål at gøre balance til en handlingsegnet komponent i en persons helbred, hvilket muliggør en langsigtet intervention via en overvågning og træning af balancesundheden meget før et fald sker. Til dette formål har vi designet en iOS-applikation og et bælte. Telefonen holdes stabilt mod lænden af ​​deltageren ved brug af bæltet. Applikationen tænder for accelerometeret i telefonen for at prøve acceleration langs x (mediet lateral) og z (anterior posterior) akse. Disse forskydninger fra middelværdien bruges til at beregne Root Mean Square for en person, der fungerer som en proxy-score for Postural Sway. (Posturalt svaj er defineret som fænomenet konstant forskydning og korrektion af tyngdepunktets position inden for støttens base)

Tidligere undersøgelser har sammenlignet brugen af ​​accelerometre med brugen af ​​den klinisk målte Timed Up (TUG) test og Berg Balance Scale (BBS) i vurderingen af ​​postural stabilitet og indikeret, at der er en høj sammenhæng mellem BBS, TUG og Accelerometri. Accelerometri har også fundet at være i stand til at skelne mellem svajereaktioner på forskellige balanceforhold og mellem faldere og ikke-faldende.

Vi sigter mod at udføre en benchmarkingundersøgelse for vores iOS-applikation mod BBS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF47 9DT
        • Prince Charles Hospital
    • Merthyr Tydfil
      • Gurnos Rd, Merthyr Tydfil, Det Forenede Kongerige, CF47 9DT
        • Prince Charles Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 69 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

I alderen 18 - 69 Udvalgt til at gennemgå en Berg Balance Sale Handicap, herunder: Ankelskader, knæudskiftninger, hofteudskiftninger, knæskader, ledbåndsrivninger osv.

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner vil blive udelukket fra deltagelse, hvis de har perifer neuropati (klinisk diagnosticeret, eller hvis de havde symptomer på følelsesløshed/prikken i underekstremiteterne); smerter af et hvilket som helst niveau, der viser sig samtidigt i begge underekstremiteter; eller unilaterale smerter i nedre ekstremiteter >3 på de 11. punktvisuel analog (boks) skala. Gravide kvinder vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spearman's Rank Coefficient til at sammenligne Root Mean Square fra iOS-applikationen med Berg Balance Scale Score
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symmetriforhold (Root Mean Square Venstre Ben vs Root Mean Square Right Ben) AP/ML-forhold (forholdet mellem anterior posterior bevægelse vs medie lateral bevægelse)
Tidsramme: Baseline
IOS-applikationen kan sammenligne Root Mean Square(RMS) fra venstre ben til højre ben for at producere et symmetriforhold for fysioterapeuten, dette giver et mere granuleret billede af deltagernes balancesundhed. På samme måde kan applikationen beregne forholdet mellem Anterior Posterior bevægelse og Media Lateral bevægelse.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stannah Stairlifts

Samarbejdspartnere

University College, London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2016

Først opslået (SKØN)

10. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Stannah_Balance_01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæskader

Kliniske forsøg med iOS-balanceapplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner