- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02705690
IOS-tasapainosovelluksen vertailu Berg Balance -testiin (BBAaBBT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"Project Balance" pyrkii tekemään tasapainosta toimivan osatekijän yksilön terveydessä, mikä mahdollistaa pitkän aikavälin interventiot tasapainoterveyden seurannan ja harjoittamisen kautta paljon ennen kaatumista. Tätä tarkoitusta varten olemme suunnitelleet iOS-sovelluksen ja vyön. Puhelin pidetään tukevasti vyön avulla osallistujan alaselkää vasten. Sovellus käynnistää puhelimen kiihtyvyysmittarin ja ottaa näytteitä kiihtyvyydestä x (media lateraalinen) ja z (etuinen taka) akselilla. Näitä siirtymiä keskiarvosta käytetään laskettaessa henkilön keskimääräisen neliön arvo, joka toimii postural Swayn välityspisteenä. (Asennon heilahtelu määritellään ilmiöksi jatkuvasta siirtymisestä ja painopisteen sijainnin korjauksesta tuen pohjassa)
Aikaisemmissa tutkimuksissa on verrattu kiihtyvyysmittareiden käyttöä kliiniseen mittaukseen Timed Up (TUG) -testin ja Berg Balance Scale -asteikon (BBS) käyttöön asennon vakauden arvioinnissa ja osoittaneet, että BBS:n, TUG:n ja TUG:n välillä on korkea korrelaatio. Kiihtyvyysmittaus. Kiihtyvyysmittauksen on myös havaittu pystyvän erottamaan heilahteluvasteet erilaisiin tasapainotusolosuhteisiin sekä putoavien ja ei-putoavien välillä.
Pyrimme tekemään iOS-sovelluksellemme vertailututkimuksen BBS:ää vastaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF47 9DT
- Prince Charles Hospital
-
-
Merthyr Tydfil
-
Gurnos Rd, Merthyr Tydfil, Yhdistynyt kuningaskunta, CF47 9DT
- Prince Charles Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18 - 69-vuotiaat Valittu Berg Balance Sale -myynnin vaurioitumiseen, mukaan lukien: nilkkavammat, polven tekonivelleikkaukset, lonkkaleikkaukset, polvivammat, nivelsiteiden repeämät jne.
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt suljetaan pois osallistumisesta, jos heillä on perifeerinen neuropatia (kliinisesti diagnosoitu tai jos heillä oli alaraajojen puutumisen/pistelyn oireita), minkä tahansa tasoista kipua, joka esiintyy samanaikaisesti molemmissa alaraajoissa tai yksipuolinen alaraajojen kipu >3 pisteen visuaalinen analoginen (laatikko) asteikko. Raskaana olevat naiset suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Spearmanin sijoituskerroin, jolla verrataan iOS-sovelluksen keskimääräistä neliötä Berg Balance Scale Score -pisteisiin
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Symmetry Ratio (Root Mean Neliö Vasen jalka vs Root Mean Neliö Oikea jalka) AP/ML Ratio (Suhde anterior Posterior vs media lateraaliliike)
Aikaikkuna: Perustaso
|
IOS-sovellus voi verrata Root Mean Squarea (RMS) vasemmasta jalasta oikeaan jalkaan tuottaakseen symmetriasuhteen fysioterapeutille, mikä antaa tarkemman kuvan osallistujien tasapainon terveydestä.
Samoin sovellus voi laskea anterior posterior -liikkeen ja median lateraalisen liikkeen suhteen.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Stannah_Balance_01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .