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将 iOS Balance 应用程序与 Berg Balance 测试进行基准测试 (BBAaBBT)

2016年3月9日更新者：Stannah Stairlifts

本研究旨在根据 Berg 平衡量表 (BBS) 对 iOS 应用程序的性能进行基准测试，BBS 是临床医生最常用的评估工具，用于衡量从急症护理到社区护理的连续统一体的平衡。 iPhone 将绑在参与者的腰部，同时对构成 BBS 的 14 个姿势中的 5 个进行测量。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

设备：iOS余额应用

详细说明

“Project Balance”旨在使平衡成为个人健康的一个可操作组成部分，允许在跌倒发生之前通过平衡健康的监测和培训进行长期干预。为此，我们设计了一个 iOS 应用程序和一个腰带。使用皮带将手机固定在参与者的下背部。该应用程序打开手机中的加速度计以沿 x（媒体横向）和 z（前后）轴对加速度进行采样。这些与均值的位移用于计算人的均方根，该均方根充当姿势摇摆的代理分数。（姿势摇摆定义为重心位置在支撑基座内不断位移和修正的现象）

过去的研究将加速度计的使用与临床测量的时间向上 (TUG) 测试和 Berg 平衡量表 (BBS) 在姿势稳定性评估中的使用进行了比较，表明 BBS、TUG 和 Berg 平衡量表之间存在高度相关性加速度计。加速度计还发现能够区分对不同平衡条件的摇摆响应以及坠落者和非坠落者。

我们的目标是针对 BBS 对我们的 iOS 应用程序进行基准研究。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

英国
- - Cardiff、英国、CF47 9DT
    - Prince Charles Hospital
- Merthyr Tydfil
  - Gurnos Rd、Merthyr Tydfil、英国、CF47 9DT
    - Prince Charles Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 69年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

年龄在 18 - 69 岁之间被选中接受 Berg Balance 销售损伤包括：脚踝受伤、膝关节置换术、髋关节置换术、膝关节损伤、韧带撕裂等。

排除标准：

如果受试者有周围神经病变（临床诊断或如果他们有下肢麻木/刺痛症状）；双下肢同时出现任何程度的疼痛；或单侧下肢疼痛>11日3级，则受试者将被排除在外点视觉模拟（框）尺度。孕妇将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：诊断
分配：非随机
介入模型：单组
屏蔽：没有任何

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
将 iOS 应用程序的均方根与 Berg 平衡量表分数进行比较的 Spearman 等级系数大体时间：基线	基线

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
对称比率（左腿均方根与右腿均方根） AP/ML 比率（前后移动与媒体横向移动的比率）大体时间：基线	IOS 应用程序可以比较左腿和右腿的均方根 (RMS)，为物理治疗师生成对称比率，这为参与者的平衡健康状况提供了更精细的视图。同样，应用程序可以计算前后移动与媒体横向移动的比率。	基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Stannah Stairlifts

合作者

University College, London

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年5月1日

初级完成 (预期的)

2016年6月1日

研究完成 (预期的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月9日

首次发布 (估计)

2016年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)