- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02705690
Benchmarking av iOS Balance Application mot Berg Balance Test (BBAaBBT)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
'Prosjektbalanse' har som mål å gjøre balanse til en handlingskraftig komponent av en persons helse, og tillater en langsiktig intervensjon via overvåking og trening av balansehelsen mye før et fall skjer. For dette formålet har vi designet en iOS-applikasjon og et belte. Telefonen holdes stabil mot korsryggen til deltakeren som bruker beltet. Applikasjonen slår på akselerometeret i telefonen for å prøve akselerasjon langs x (media lateral) og z (anterior posterior) akse. Disse forskyvningene fra gjennomsnittet brukes til å beregne Root Mean Square for en person som fungerer som en proxy-score for Postural Sway. (Postural svaiing er definert som fenomenet konstant forskyvning og korreksjon av tyngdepunktets posisjon innenfor støttefoten)
Tidligere studier har sammenlignet bruken av akselerometre med bruken av den klinisk målte av Timed Up (TUG) test og Berg Balance Scale (BBS) i vurderingen av postural stabilitet og indikert at det er høy korrelasjon mellom BBS, TUG og Akselerometri. Akselerometri har også funnet å være i stand til å skille mellom svairesponser på ulike balanseforhold og mellom fallere og ikke-fallere.
Vi tar sikte på å gjennomføre en benchmarking-studie for iOS-applikasjonen vår mot BBS.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cardiff, Storbritannia, CF47 9DT
- Prince Charles Hospital
-
-
Merthyr Tydfil
-
Gurnos Rd, Merthyr Tydfil, Storbritannia, CF47 9DT
- Prince Charles Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mellom alderen 18 - 69 Utvalgt for å gjennomgå en Berg Balance Sale Impairments inkludert: Ankelskader, kneproteser, hofteproteser, kneskader, leddbåndsrivninger etc.
Ekskluderingskriterier:
Forsøkspersoner vil bli ekskludert fra deltakelse hvis de har perifer nevropati (klinisk diagnostisert eller hvis de hadde symptomer på nummenhet/prikking i underekstremitetene), smerte på et hvilket som helst nivå som viser seg samtidig i begge underekstremiteter, eller ensidig smerte i nedre ekstremiteter >3 på 11. punktvis visuell analog (boks) skala. Gravide kvinner vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spearman's Rank Coefficient for å sammenligne Root Mean Square fra iOS-applikasjonen med Berg Balance Scale Score
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symmetriforhold (Root Mean Square Venstre Leg vs Root Mean Square Right Leg) AP/ML-forhold (forholdet mellom anterior posterior bevegelse vs media lateral bevegelse)
Tidsramme: Grunnlinje
|
IOS-applikasjonen kan sammenligne Root Mean Square(RMS) fra venstre ben til høyre ben for å produsere et symmetriforhold for fysioterapeuten, dette gir et mer detaljert syn på deltakernes balansehelse.
På samme måte kan applikasjonen beregne forholdet mellom Anterior Posterior-bevegelse og Media Lateral-bevegelsen.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Stannah_Balance_01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .