- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02705690
Vergleich der iOS-Balance-Anwendung mit dem Berg-Balance-Test (BBAaBBT)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
„Projekt Balance“ zielt darauf ab, das Gleichgewicht zu einem umsetzbaren Bestandteil der Gesundheit eines Einzelnen zu machen und eine langfristige Intervention durch Überwachung und Training der Gleichgewichtsgesundheit zu ermöglichen, lange bevor ein Sturz passiert. Zu diesem Zweck haben wir eine iOS-Anwendung und einen Gürtel entwickelt. Das Telefon wird mithilfe des Gürtels stabil am unteren Rücken des Teilnehmers gehalten. Die Anwendung aktiviert den Beschleunigungsmesser im Telefon, um die Beschleunigung entlang der x-Achse (medial lateral) und der z-Achse (anterior posterior) zu messen. Diese Abweichungen vom Mittelwert werden zur Berechnung des quadratischen Mittelwerts einer Person verwendet, der als Ersatzwert für die Haltungsschwankung dient. (Haltungsschwankung ist definiert als das Phänomen der ständigen Verschiebung und Korrektur der Position des Schwerpunkts innerhalb der Stützbasis)
In früheren Studien wurde die Verwendung von Beschleunigungsmessern mit der Verwendung des klinisch gemessenen Timed Up (TUG)-Tests und der Berg Balance Scale (BBS) bei der Beurteilung der Haltungsstabilität verglichen und darauf hingewiesen, dass eine hohe Korrelation zwischen BBS, TUG und besteht Beschleunigungsmessung. Die Beschleunigungsmessung hat auch gezeigt, dass sie in der Lage ist, zwischen Schwankungsreaktionen auf unterschiedliche Gleichgewichtsbedingungen sowie zwischen Stürzenden und Nicht-Stürzenden zu unterscheiden.
Unser Ziel ist es, eine Benchmarking-Studie für unsere iOS-Anwendung im Vergleich zum BBS durchzuführen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF47 9DT
- Prince Charles Hospital
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Merthyr Tydfil
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Gurnos Rd, Merthyr Tydfil, Vereinigtes Königreich, CF47 9DT
- Prince Charles Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Im Alter zwischen 18 und 69 Jahren. Ausgewählt für einen Berg Balance Sale. Beeinträchtigungen, einschließlich: Knöchelverletzungen, Knieersatz, Hüftersatz, Knieverletzungen, Bänderrisse usw.
Ausschlusskriterien:
Probanden werden von der Teilnahme ausgeschlossen, wenn sie an einer peripheren Neuropathie leiden (klinisch diagnostiziert oder wenn sie Taubheits-/Kribbelsymptome in den unteren Extremitäten aufwiesen), Schmerzen jeglichen Ausmaßes, die gleichzeitig in beiden unteren Extremitäten auftreten, oder einseitige Schmerzen in den unteren Extremitäten >3 am 11 Punktvisuelle Analogskala (Kasten). Schwangere werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Spearmans Rangkoeffizient zum Vergleich des quadratischen Mittelwerts aus der iOS-Anwendung mit dem Berg Balance Scale Score
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Symmetrieverhältnis (Root Mean Square linkes Bein vs. Root Mean Square rechtes Bein) AP/ML-Verhältnis (Verhältnis der anterior-posterioren Bewegung zur medialen lateralen Bewegung)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die iOS-Anwendung kann den quadratischen Mittelwert (Root Mean Square, RMS) des linken Beins mit dem des rechten Beins vergleichen, um ein Symmetrieverhältnis für den Physiotherapeuten zu erstellen. Dies bietet einen detaillierteren Überblick über die Gleichgewichtsgesundheit der Teilnehmer.
Ebenso kann die Anwendung das Verhältnis der Anterior-Posterior-Bewegung zur Media-Lateral-Bewegung berechnen.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Stannah_Balance_01
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