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Vergleich der iOS-Balance-Anwendung mit dem Berg-Balance-Test (BBAaBBT)

9. März 2016 aktualisiert von: Stannah Stairlifts
Diese Studie zielt darauf ab, die Leistung einer iOS-Anwendung mit der Berg Balance Scale (BBS) zu vergleichen, dem von Klinikern am häufigsten verwendeten Bewertungsinstrument zur Messung des Gleichgewichts im gesamten Kontinuum von der Akutversorgung bis zur gemeindenahen Pflege. Ein iPhone wird um die Taille des Teilnehmers gebunden und es werden gleichzeitig Messungen für fünf der vierzehn Positionen vorgenommen, aus denen das BBS besteht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

„Projekt Balance“ zielt darauf ab, das Gleichgewicht zu einem umsetzbaren Bestandteil der Gesundheit eines Einzelnen zu machen und eine langfristige Intervention durch Überwachung und Training der Gleichgewichtsgesundheit zu ermöglichen, lange bevor ein Sturz passiert. Zu diesem Zweck haben wir eine iOS-Anwendung und einen Gürtel entwickelt. Das Telefon wird mithilfe des Gürtels stabil am unteren Rücken des Teilnehmers gehalten. Die Anwendung aktiviert den Beschleunigungsmesser im Telefon, um die Beschleunigung entlang der x-Achse (medial lateral) und der z-Achse (anterior posterior) zu messen. Diese Abweichungen vom Mittelwert werden zur Berechnung des quadratischen Mittelwerts einer Person verwendet, der als Ersatzwert für die Haltungsschwankung dient. (Haltungsschwankung ist definiert als das Phänomen der ständigen Verschiebung und Korrektur der Position des Schwerpunkts innerhalb der Stützbasis)

In früheren Studien wurde die Verwendung von Beschleunigungsmessern mit der Verwendung des klinisch gemessenen Timed Up (TUG)-Tests und der Berg Balance Scale (BBS) bei der Beurteilung der Haltungsstabilität verglichen und darauf hingewiesen, dass eine hohe Korrelation zwischen BBS, TUG und besteht Beschleunigungsmessung. Die Beschleunigungsmessung hat auch gezeigt, dass sie in der Lage ist, zwischen Schwankungsreaktionen auf unterschiedliche Gleichgewichtsbedingungen sowie zwischen Stürzenden und Nicht-Stürzenden zu unterscheiden.

Unser Ziel ist es, eine Benchmarking-Studie für unsere iOS-Anwendung im Vergleich zum BBS durchzuführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF47 9DT
        • Prince Charles Hospital
    • Merthyr Tydfil
      • Gurnos Rd, Merthyr Tydfil, Vereinigtes Königreich, CF47 9DT
        • Prince Charles Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 69 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Im Alter zwischen 18 und 69 Jahren. Ausgewählt für einen Berg Balance Sale. Beeinträchtigungen, einschließlich: Knöchelverletzungen, Knieersatz, Hüftersatz, Knieverletzungen, Bänderrisse usw.

Ausschlusskriterien:

Probanden werden von der Teilnahme ausgeschlossen, wenn sie an einer peripheren Neuropathie leiden (klinisch diagnostiziert oder wenn sie Taubheits-/Kribbelsymptome in den unteren Extremitäten aufwiesen), Schmerzen jeglichen Ausmaßes, die gleichzeitig in beiden unteren Extremitäten auftreten, oder einseitige Schmerzen in den unteren Extremitäten >3 am 11 Punktvisuelle Analogskala (Kasten). Schwangere werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Spearmans Rangkoeffizient zum Vergleich des quadratischen Mittelwerts aus der iOS-Anwendung mit dem Berg Balance Scale Score
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symmetrieverhältnis (Root Mean Square linkes Bein vs. Root Mean Square rechtes Bein) AP/ML-Verhältnis (Verhältnis der anterior-posterioren Bewegung zur medialen lateralen Bewegung)
Zeitfenster: Grundlinie
Die iOS-Anwendung kann den quadratischen Mittelwert (Root Mean Square, RMS) des linken Beins mit dem des rechten Beins vergleichen, um ein Symmetrieverhältnis für den Physiotherapeuten zu erstellen. Dies bietet einen detaillierteren Überblick über die Gleichgewichtsgesundheit der Teilnehmer. Ebenso kann die Anwendung das Verhältnis der Anterior-Posterior-Bewegung zur Media-Lateral-Bewegung berechnen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2016

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Stannah_Balance_01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur iOS-Balance-Anwendung

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