- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02705690
Benchmarking dell'applicazione iOS Balance rispetto al Berg Balance Test (BBAaBBT)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
"Project Balance" mira a rendere l'equilibrio una componente attuabile della salute di un individuo, consentendo un intervento a lungo termine attraverso il monitoraggio e la formazione della salute dell'equilibrio molto prima che si verifichi una caduta. A tal fine, abbiamo progettato un'applicazione iOS e una cintura. Il telefono è tenuto stabile contro la parte bassa della schiena del partecipante utilizzando la cintura. L'applicazione attiva l'accelerometro nel telefono per campionare l'accelerazione lungo l'asse x (media laterale) ez (anteriore posteriore). Questi spostamenti dalla media vengono utilizzati per calcolare il Root Mean Square di una persona che funge da punteggio proxy per l'oscillazione posturale. (L'oscillazione posturale è definita come il fenomeno di costante spostamento e correzione della posizione del baricentro all'interno della base di appoggio)
Studi in passato hanno confrontato l'uso degli accelerometri con l'uso del test clinico misurato del Timed Up (TUG) e della Berg Balance Scale (BBS) nella valutazione della stabilità posturale e hanno indicato che esiste un'alta correlazione tra BBS, TUG e Accelerometro. L'accelerometria ha anche scoperto di essere in grado di distinguere tra risposte di oscillazione a diverse condizioni di equilibrio e tra cadute e non cadute.
Miriamo a condurre uno studio di benchmarking per la nostra applicazione iOS rispetto a BBS.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cardiff, Regno Unito, CF47 9DT
- Prince Charles Hospital
-
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Merthyr Tydfil
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Gurnos Rd, Merthyr Tydfil, Regno Unito, CF47 9DT
- Prince Charles Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Di età compresa tra 18 e 69 anni Selezionato per sottoporsi a Berg Balance Sale Menomazioni tra cui: lesioni alla caviglia, protesi al ginocchio, protesi all'anca, lesioni al ginocchio, rotture dei legamenti ecc.
Criteri di esclusione:
I soggetti saranno esclusi dalla partecipazione se presentano neuropatia periferica (diagnosticata clinicamente o se presentavano sintomi di intorpidimento/formicolio agli arti inferiori); dolore di qualsiasi livello che si presenta simultaneamente in entrambi gli arti inferiori; o dolore unilaterale agli arti inferiori >3 su 11 punto scala analogica visiva (scatola). Saranno escluse le donne in gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Spearman's Rank Coefficient per confrontare il Root Mean Square dall'applicazione iOS al Berg Balance Scale Score
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rapporto di simmetria (Root Mean Square Gamba sinistra vs Root Mean Square Gamba destra) Rapporto AP/ML (Rapporto del movimento antero-posteriore rispetto al movimento laterale mediale)
Lasso di tempo: Linea di base
|
L'applicazione iOS può confrontare il Root Mean Square (RMS) dalla gamba sinistra alla gamba destra per produrre un rapporto di simmetria per il fisioterapista, questo fornisce una visione più granulare della salute dell'equilibrio dei partecipanti.
Allo stesso modo, l'applicazione può calcolare il rapporto tra il movimento Anterior Posterior e il movimento Media Lateral.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Stannah_Balance_01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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