- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02705690
Comparación de la aplicación iOS Balance con la prueba Berg Balance (BBAaBBT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El 'Proyecto Equilibrio' tiene como objetivo hacer del equilibrio un componente procesable de la salud de un individuo, lo que permite una intervención a largo plazo a través de un seguimiento y entrenamiento de la salud del equilibrio mucho antes de que ocurra una caída. Con este fin, hemos diseñado una aplicación para iOS y un cinturón. El teléfono se mantiene estable contra la parte inferior de la espalda del participante que usa el cinturón. La aplicación enciende el acelerómetro en el teléfono para muestrear la aceleración a lo largo de los ejes x (media lateral) y z (anterior posterior). Estos desplazamientos de la media se utilizan para calcular la raíz cuadrática media de una persona que actúa como una puntuación de proxy para el balanceo postural. (El vaivén postural se define como el fenómeno de constante desplazamiento y corrección de la posición del centro de gravedad dentro de la base de sustentación)
Los estudios en el pasado han comparado el uso de acelerómetros con el uso de la prueba clínica medida de Timed Up (TUG) y la escala de equilibrio de Berg (BBS) en la evaluación de la estabilidad postural e indicaron que existe una alta correlación entre BBS, TUG y Acelerometria. También se ha descubierto que la acelerometría es capaz de distinguir entre las respuestas de balanceo a las diferentes condiciones de equilibrio y entre los que caen y los que no caen.
Nuestro objetivo es realizar un estudio de evaluación comparativa para nuestra aplicación iOS contra el BBS.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cardiff, Reino Unido, CF47 9DT
- Prince Charles Hospital
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Merthyr Tydfil
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Gurnos Rd, Merthyr Tydfil, Reino Unido, CF47 9DT
- Prince Charles Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Entre las edades de 18 a 69 Seleccionado para someterse a una venta de saldo de Berg Impedimentos que incluyen: lesiones de tobillo, reemplazos de rodilla, reemplazos de cadera, lesiones de rodilla, desgarros de ligamentos, etc.
Criterio de exclusión:
Los sujetos serán excluidos de la participación si tienen neuropatía periférica (diagnosticada clínicamente o si tenían síntomas de entumecimiento/hormigueo en las extremidades inferiores); dolor de cualquier nivel que se presente simultáneamente en ambas extremidades inferiores; o dolor unilateral en las extremidades inferiores >3 de los 11 escala analógica visual (caja) de puntos. Las mujeres embarazadas serán excluidas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Coeficiente de rango de Spearman para comparar la raíz cuadrática media de la aplicación iOS con la puntuación de la escala de balance de Berg
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación de simetría (raíz cuadrática media de la pierna izquierda frente a raíz cuadrática media de la pierna derecha) Relación AP/ML (relación del movimiento anterior posterior frente al movimiento lateral medio)
Periodo de tiempo: Base
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La aplicación de iOS puede comparar la raíz cuadrática media (RMS) de la pierna izquierda con la pierna derecha para producir una relación de simetría para el fisioterapeuta, lo que proporciona una vista más granular de la salud del equilibrio de los participantes.
De manera similar, la aplicación puede calcular la relación entre el movimiento anterior posterior y el movimiento lateral medio.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Stannah_Balance_01
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