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Comparación de la aplicación iOS Balance con la prueba Berg Balance (BBAaBBT)

9 de marzo de 2016 actualizado por: Stannah Stairlifts
Este estudio tiene como objetivo comparar el rendimiento de una aplicación de iOS con la Berg Balance Scale (BBS), que es la herramienta de evaluación más utilizada por los médicos para medir el equilibrio en todo el proceso, desde la atención aguda hasta la atención comunitaria. Se amarrará un iPhone alrededor de la cintura del participante y se tomarán medidas simultáneas para cinco de las catorce posturas que componen el BBS.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El 'Proyecto Equilibrio' tiene como objetivo hacer del equilibrio un componente procesable de la salud de un individuo, lo que permite una intervención a largo plazo a través de un seguimiento y entrenamiento de la salud del equilibrio mucho antes de que ocurra una caída. Con este fin, hemos diseñado una aplicación para iOS y un cinturón. El teléfono se mantiene estable contra la parte inferior de la espalda del participante que usa el cinturón. La aplicación enciende el acelerómetro en el teléfono para muestrear la aceleración a lo largo de los ejes x (media lateral) y z (anterior posterior). Estos desplazamientos de la media se utilizan para calcular la raíz cuadrática media de una persona que actúa como una puntuación de proxy para el balanceo postural. (El vaivén postural se define como el fenómeno de constante desplazamiento y corrección de la posición del centro de gravedad dentro de la base de sustentación)

Los estudios en el pasado han comparado el uso de acelerómetros con el uso de la prueba clínica medida de Timed Up (TUG) y la escala de equilibrio de Berg (BBS) en la evaluación de la estabilidad postural e indicaron que existe una alta correlación entre BBS, TUG y Acelerometria. También se ha descubierto que la acelerometría es capaz de distinguir entre las respuestas de balanceo a las diferentes condiciones de equilibrio y entre los que caen y los que no caen.

Nuestro objetivo es realizar un estudio de evaluación comparativa para nuestra aplicación iOS contra el BBS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cardiff, Reino Unido, CF47 9DT
        • Prince Charles Hospital
    • Merthyr Tydfil
      • Gurnos Rd, Merthyr Tydfil, Reino Unido, CF47 9DT
        • Prince Charles Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 69 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Entre las edades de 18 a 69 Seleccionado para someterse a una venta de saldo de Berg Impedimentos que incluyen: lesiones de tobillo, reemplazos de rodilla, reemplazos de cadera, lesiones de rodilla, desgarros de ligamentos, etc.

Criterio de exclusión:

Los sujetos serán excluidos de la participación si tienen neuropatía periférica (diagnosticada clínicamente o si tenían síntomas de entumecimiento/hormigueo en las extremidades inferiores); dolor de cualquier nivel que se presente simultáneamente en ambas extremidades inferiores; o dolor unilateral en las extremidades inferiores >3 de los 11 escala analógica visual (caja) de puntos. Las mujeres embarazadas serán excluidas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Coeficiente de rango de Spearman para comparar la raíz cuadrática media de la aplicación iOS con la puntuación de la escala de balance de Berg
Periodo de tiempo: Base
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación de simetría (raíz cuadrática media de la pierna izquierda frente a raíz cuadrática media de la pierna derecha) Relación AP/ML (relación del movimiento anterior posterior frente al movimiento lateral medio)
Periodo de tiempo: Base
La aplicación de iOS puede comparar la raíz cuadrática media (RMS) de la pierna izquierda con la pierna derecha para producir una relación de simetría para el fisioterapeuta, lo que proporciona una vista más granular de la salud del equilibrio de los participantes. De manera similar, la aplicación puede calcular la relación entre el movimiento anterior posterior y el movimiento lateral medio.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

10 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Stannah_Balance_01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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